Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propofol til profylakse af morfininduceret pruritis ved kejsersnit

19. december 2023 opdateret af: Sohila Khaled Mohamed Hassan, Assiut University

Administration af propofol til profylakse af intrathekal morfininduceret kløe ved kejsersnit

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at finde den optimale sub-hypnotiske dosis af iv propofol, der forhindrer forekomsten af ​​kløe induceret fra intrathekal morfin, der anvendes i spinal anæstesi ved kejsersnit. de vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er antallet af patienter, der har klaget over kløe i de første 24 timer efter operationen og sværhedsgraden af ​​kløen. deltagerne vil blive opdelt i 4 grupper. 1. gruppe får 0 mg propofol, 2. får 10 mg, 3. får 20 mg og 4. får 30 mg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Undersøgelsen er planlagt til kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse.
  2. Emnet er ≥ 20 år og ≤ 40 år.
  3. Ingen åbenlyse abnormiteter i præoperativ EKG, blodrutine, elektrolytter og andre tests.
  4. ASA klasse 1-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde en kendt allergi over for propofol, morfin eller bupivacain.
  • Dem med allerede eksisterende kløe forårsaget af graviditet, en sameksisterende hudlidelse eller andre pruritogene systemiske sygdomme.
  • Patienter med kontraindikation for spinal anæstesi
  • Mislykket blokering
  • Behov for ekstra sedation intraoperativt
  • Positiv historie for astma eller KOL.
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe 0
Vil ikke modtage medicin til pruritisprofylakse
Medicin: Propofol
prøve forskellige doser af propofol 10mg/ml IV for at bestemme den profylaktiske dosis for morfininduceret kløe
Aktiv komparator: Gruppe 1
Vil modtage 1 ml propofol 10 mg/ml
Medicin: Propofol
prøve forskellige doser af propofol 10mg/ml IV for at bestemme den profylaktiske dosis for morfininduceret kløe
Aktiv komparator: Gruppe 2
Vil modtage 2 ml propofol 10mg/ml
Medicin: Propofol
prøve forskellige doser af propofol 10mg/ml IV for at bestemme den profylaktiske dosis for morfininduceret kløe
Aktiv komparator: Gruppe 3
Vil modtage 3 ml propofol 10mg/ml
Medicin: Propofol
prøve forskellige doser af propofol 10mg/ml IV for at bestemme den profylaktiske dosis for morfininduceret kløe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal deltagere klagede over kløe i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Zein Zarea, MD, Assiut University
  • Studieleder: Diab Fuad Hetta, MD, South Egypt's cancer institute
  • Studieleder: Rania Mohamed Abdelemam, MD, South Egypt's cancer institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • propofol for pruritis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner