Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Propofol pour la prophylaxie du prurit induit par la morphine lors d'une césarienne

19 décembre 2023 mis à jour par: Sohila Khaled Mohamed Hassan, Assiut University

Administration de propofol pour la prophylaxie du prurit induit par la morphine intrathécale lors d'une césarienne

le but de cet essai clinique randomisé est de trouver la dose sous-hypnotique optimale de propofol iv qui prévient l'incidence des démangeaisons induites par la morphine intrathécale utilisée en anesthésie rachidienne lors d'une opération de césarienne. les principales questions auxquelles il vise à répondre sont le nombre de patients se plaignant de prurit dans les 24 premières heures postopératoires et la gravité du prurit. les participants seront répartis en 4 groupes. Le 1er groupe reçoit 0 mg de propofol, le 2ème reçoit 10 mg, le 3ème reçoit 20 mg et le 4ème reçoit 30 mg.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. L'étude est prévue pour les femmes subissant une césarienne élective sous anesthésie rachidienne.
  2. Le sujet est ≥ 20 ans et ≤ 40 ans.
  3. Aucune anomalie évidente dans l'ECG préopératoire, la routine sanguine, les électrolytes et autres tests.
  4. ASA classe 1-2.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une allergie connue au propofol, à la morphine ou à la bupivacaïne.
  • Ceux qui présentent un prurit préexistant causé par la grossesse, un trouble cutané coexistant ou d’autres maladies systémiques pruritogènes.
  • Patients présentant une contre-indication à la rachianesthésie
  • Blocage échoué
  • Besoin d'une sédation supplémentaire en peropératoire
  • Antécédents positifs d’asthme ou de BPCO.
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe 0
Ne recevra aucun médicament pour la prophylaxie du prurit
Médicament: Propofol
essayer différentes doses de propofol 10 mg/ml IV pour déterminer la dose prophylactique contre le prurit induit par la morphine
Comparateur actif: Groupe 1
Recevra 1 ml de propofol 10 mg/ml
Médicament: Propofol
essayer différentes doses de propofol 10 mg/ml IV pour déterminer la dose prophylactique contre le prurit induit par la morphine
Comparateur actif: Groupe 2
Recevra 2 ml de propofol 10 mg/ml
Médicament: Propofol
essayer différentes doses de propofol 10 mg/ml IV pour déterminer la dose prophylactique contre le prurit induit par la morphine
Comparateur actif: Groupe 3
Recevra 3 ml de propofol 10 mg/ml
Médicament: Propofol
essayer différentes doses de propofol 10 mg/ml IV pour déterminer la dose prophylactique contre le prurit induit par la morphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de participants se sont plaints de prurit au cours des premières 24 heures postopératoires
Délai: 24 premières heures postopératoires
24 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zein Zarea, MD, Assiut University
  • Directeur d'études: Diab Fuad Hetta, MD, South Egypt's cancer institute
  • Directeur d'études: Rania Mohamed Abdelemam, MD, South Egypt's cancer institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Première publication (Estimé)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • propofol for pruritis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Propofol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kosovo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner