제왕절개 시 모르핀 유발 소양증 예방을 위한 프로포폴
2023년 12월 19일 업데이트: Sohila Khaled Mohamed Hassan, Assiut University
제왕절개 시 척수강내 모르핀 유발 소양증 예방을 위한 프로포폴 투여
이번 무작위 임상시험의 목적은 제왕절개 수술 시 척추마취에 사용되는 척수강내 모르핀으로 인한 가려움증 발생을 예방하는 최적의 iv 프로포폴 최면하 용량을 찾는 것이다.
대답하려는 주요 질문은 수술 후 첫 24시간 동안 소양증을 호소하는 환자 수와 소양증의 심각도입니다.
참가자는 4개의 그룹으로 나누어집니다.
첫 번째 그룹에는 프로포폴 0mg, 두 번째 그룹에는 10mg, 세 번째 그룹에는 20mg, 네 번째 그룹에는 30mg을 투여했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sohila K Hassan, MBBCH
- 전화번호: 201010328326
- 이메일: khaledsohila@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이번 연구는 척추마취 하에 선택적 제왕절개를 받는 여성을 대상으로 진행될 예정이다.
- 대상은 20세 이상 40세 이하입니다.
- 수술 전 ECG, 혈액 루틴, 전해질 및 기타 검사에서 뚜렷한 이상이 없습니다.
- ASA 클래스 1-2.
제외 기준:
- 프로포폴, 모르핀, 부피바카인에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 임신, 동반된 피부질환, 기타 가려움증을 유발하는 전신질환으로 인해 기존에 가려움증이 있었던 자.
- 척추마취가 금기인 환자
- 블록 실패
- 수술 중 추가 진정 필요
- 천식 또는 COPD에 대한 양성 병력.
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 그룹 0
소양증 예방을 위한 약물을 투여받지 않습니다.
|
모르핀 유발 소양증에 대한 예방적 용량을 결정하기 위해 다양한 용량의 프로포폴 10mg/ml IV를 시도합니다.
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활성 비교기: 그룹 1
프로포폴 10mg/ml 1ml를 받게 됩니다.
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모르핀 유발 소양증에 대한 예방적 용량을 결정하기 위해 다양한 용량의 프로포폴 10mg/ml IV를 시도합니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 2
프로포폴 10mg/ml 2ml를 받게 됩니다.
|
모르핀 유발 소양증에 대한 예방적 용량을 결정하기 위해 다양한 용량의 프로포폴 10mg/ml IV를 시도합니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 3
프로포폴 10mg/ml 3ml를 받게 됩니다.
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모르핀 유발 소양증에 대한 예방적 용량을 결정하기 위해 다양한 용량의 프로포폴 10mg/ml IV를 시도합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 첫 24시간 동안 소양증을 호소한 참가자 수
기간: 수술 후 처음 24시간
|
수술 후 처음 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zein Zarea, MD, Assiut University
- 연구 책임자: Diab Fuad Hetta, MD, South Egypt's cancer institute
- 연구 책임자: Rania Mohamed Abdelemam, MD, South Egypt's cancer institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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