Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propofol pro profylaxi morfinem indukovaného svědění u císařského řezu

19. prosince 2023 aktualizováno: Sohila Khaled Mohamed Hassan, Assiut University

Podávání propofolu k profylaxi intratekálního svědění indukovaného morfinem u císařského řezu

cílem této randomizované klinické studie je nalézt optimální subhypnotickou dávku iv propofolu, která zabrání výskytu svědění vyvolaného intratekálním morfiem použitým při spinální anestezii při operaci císařského řezu. hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou počet pacientů, kteří si stěžovali na pruritus v prvních 24 hodinách po operaci, a závažnost pruritu. účastníci budou rozděleni do 4 skupin. 1. skupina dostává 0 mg propofolu, 2. skupina 10 mg, 3. skupina 20 mg a 4. skupina 30 mg.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Studie je naplánována pro ženy podstupující elektivní císařský řez ve spinální anestezii.
  2. Subjekt je ≥ 20 let a ≤ 40 let.
  3. Žádné zjevné abnormality v předoperačním EKG, krevní rutině, elektrolytech a dalších testech.
  4. Třída ASA 1-2.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli známou alergii na propofol, morfin nebo bupivakain.
  • Ti s již existujícím svěděním způsobeným těhotenstvím, koexistující kožní poruchou nebo jinými svědivými systémovými onemocněními.
  • Pacienti s kontraindikací spinální anestezie
  • Blokování se nezdařilo
  • Potřeba dodatečné sedace během operace
  • Pozitivní anamnéza astmatu nebo CHOPN.
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina 0
Nebude dostávat žádné léky na profylaxi svědění
Lék: Propofol
zkoušení různých dávek propofolu 10 mg/ml IV k určení profylaktické dávky pro svědění vyvolané morfinem
Aktivní komparátor: Skupina 1
Dostane 1 ml propofolu 10 mg/ml
Lék: Propofol
zkoušení různých dávek propofolu 10 mg/ml IV k určení profylaktické dávky pro svědění vyvolané morfinem
Aktivní komparátor: Skupina 2
Dostane 2 ml propofolu 10 mg/ml
Lék: Propofol
zkoušení různých dávek propofolu 10 mg/ml IV k určení profylaktické dávky pro svědění vyvolané morfinem
Aktivní komparátor: Skupina 3
Dostane 3 ml propofolu 10 mg/ml
Lék: Propofol
zkoušení různých dávek propofolu 10 mg/ml IV k určení profylaktické dávky pro svědění vyvolané morfinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet účastníků si stěžoval na pruritus v prvních 24 hodinách po operaci
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zein Zarea, MD, Assiut University
  • Ředitel studie: Diab Fuad Hetta, MD, South Egypt's cancer institute
  • Ředitel studie: Rania Mohamed Abdelemam, MD, South Egypt's cancer institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • propofol for pruritis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pruritus způsobený drogou

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit