Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propofol w profilaktyce świądu wywołanego morfiną podczas cięcia cesarskiego

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sohila Khaled Mohamed Hassan, Assiut University

Podawanie propofolu w profilaktyce świądu wywołanego morfiną dooponowo podczas cięcia cesarskiego

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest znalezienie optymalnej subhipnotycznej dawki propofolu podawanego dożylnie, która zapobiegnie występowaniu swędzenia wywołanego dooponową morfiną stosowaną w znieczuleniu rdzeniowym podczas operacji cięcia cesarskiego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to liczba pacjentów skarżących się na świąd w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji oraz nasilenie świądu. uczestnicy zostaną podzieleni na 4 grupy. Pierwsza grupa otrzymuje 0 mg propofolu, druga 10 mg, trzecia 20 mg, a czwarta 30 mg.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Badanie przeznaczone jest dla kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym.
  2. Badany ma ≥ 20 lat i ≤ 40 lat.
  3. Brak wyraźnych nieprawidłowości w przedoperacyjnym EKG, rutynowych badaniach krwi, elektrolitach i innych badaniach.
  4. Klasa ASA 1-2.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na propofol, morfinę lub bupiwakainę.
  • Osoby z istniejącym wcześniej świądem spowodowanym ciążą, współistniejącymi chorobami skóry lub innymi świądowymi chorobami ogólnoustrojowymi.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia rdzeniowego
  • Nieudany blok
  • Konieczność dodatkowej sedacji śródoperacyjnej
  • Pozytywna historia astmy lub POChP.
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa 0
Nie otrzyma żadnych leków w profilaktyce świądu
Lek: Propofol
wypróbowanie różnych dawek propofolu 10 mg/ml dożylnie w celu ustalenia dawki profilaktycznej w przypadku świądu wywołanego morfiną
Aktywny komparator: Grupa 1
Otrzyma 1 ml propofolu 10 mg/ml
Lek: Propofol
wypróbowanie różnych dawek propofolu 10 mg/ml dożylnie w celu ustalenia dawki profilaktycznej w przypadku świądu wywołanego morfiną
Aktywny komparator: Grupa 2
Otrzyma 2 ml propofolu 10 mg/ml
Lek: Propofol
wypróbowanie różnych dawek propofolu 10 mg/ml dożylnie w celu ustalenia dawki profilaktycznej w przypadku świądu wywołanego morfiną
Aktywny komparator: Grupa 3
Otrzyma 3 ml propofolu 10 mg/ml
Lek: Propofol
wypróbowanie różnych dawek propofolu 10 mg/ml dożylnie w celu ustalenia dawki profilaktycznej w przypadku świądu wywołanego morfiną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba uczestników skarżyła się na świąd w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zein Zarea, MD, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Diab Fuad Hetta, MD, South Egypt's cancer institute
  • Dyrektor Studium: Rania Mohamed Abdelemam, MD, South Egypt's cancer institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • propofol for pruritis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj