患有直立不耐受症的老年人补充盐 (STOOD)

背景

直立性低血压 (OH) 是跌倒的常见原因，也是损伤（例如跌倒）引起的发病率和死亡率的关键来源。 髋部骨折）。 目前的指南建议增加有症状的直立性低血压患者的盐摄入量。 然而，支持这一建议的证据很差，主要基于随访时间很短（< 6 周）的小型试验。

临床平衡（总体）

高盐摄入量可能会改善 OH 患者的生活质量并降低跌倒风险，但也可能会增加心血管疾病的风险。

当前申请的具体目标（Aim）

确定进行随机对照试验的可行性（招募、保留和依从性），评估患有症状性直立性低血压的老年人的高盐摄入量。

确定高盐摄入量对疾病特定生活质量、直立血压 (BP) 参数和心脏血液生物标志物影响的初步估计。

设计：IIa 期、平行、双盲、随机对照、单中心临床试验，随访时间为 12 个月。

人群：客观诊断为症状性直立性低血压的老年人（≥65 岁）

干预：干预措施是每天以胶囊氯化钠的形式补充 5 克盐。

结果指标：主要结果（可行性）招募率和保留率、干预和研究方案的遵守情况、随访的完整性。 次要结果（功效）：i) 临床：直立性低血压问卷评分的变化、OH 药物治疗的修改/添加以及跌倒事件，ii) 直立性的生理测量：仰卧位和最低收缩压之间的差异变化、1 分钟站立血压，通过 24 小时动态血压监测仪测量的 24 小时平均血压，iii) 心血管生物标志物。

临床重要性：

建议长期增加盐摄入量可能会产生不良的心血管后果，因此有必要确定与最大程度降低跌倒风险和最低心血管风险相关的最佳盐摄入量范围。 我们的研究将提供治疗效果的初步证据并评估可行性，为最终试验提供信息。