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评估用于减少英国中学生焦虑和情绪低落的知识洞察工具 (KIT)

2026年7月17日 更新者:University College, London

一项评估知识洞察工具(KIT)的务实随机多基线试验,一种基于认知行为疗法的校本咨询干预措施,针对英国患有焦虑和情绪问题的中学生和青少年

背景和研究目的:

中学生报告了前所未有的焦虑和情绪困难。 为了确保满足所有年轻人的需求,有必要评估更容易获得的支持形式,例如学校提供的心理治疗。 该试验的目的是测试一种名为知识洞察工具(KIT)的新型学校心理治疗。 KIT 以认知行为疗法为基础,众所周知,认知行为疗法对经历焦虑和情绪低落困难的年轻人有帮助。 调查人员希望了解,与没有获得任何支持的时期相比,向中学生提供 KIT 是否可以减少他们的焦虑和/或情绪低落。

谁可以参加?

11-18 岁的儿童和青少年可以参加,如果他们正在英格兰或苏格兰的中学就读,并且正在经历情绪低落和/或焦虑的问题,这些问题正在扰乱他们的日常生活,并且主要不是外部因素造成的,并且是积极寻求支持。 如果儿童和青少年对自己和/或他人构成重大风险,如果他们的主要困难与焦虑和/或情绪低落无关,如果他们有显着的特殊教育需求或学习困难,并且年龄小于 16 岁,则不能参加对于他们来说,如果他们的父母/照顾者被告知他们参与了 Place2Be 服务,将会带来重大问题。

研究涉及什么?

该研究从等待期开始,每个年轻人在 3-8 周内不会得到任何支持,除了每周与训练有素的专业人员进行检查外。 这是为了在引入 KIT 之前对年轻人的心理健康状况提供稳定的测量。 每个年轻人的等待期长度是由计算机程序随机选择的。 这有助于混合 KIT 以外可能影响年轻人心理健康的因素的影响,例如自然(有时是治愈)时间流逝的差异。 然后,年轻人将接受 10 次 KIT 课程,在那里他们将了解无益的想法和行为如何无意中让他们感到情绪低落或焦虑。 他们还将被要求练习测试他们无益的想法并改变他们在治疗之外的行为的方法,研究人员将审查这如何影响他们在治疗过程中的情绪和健康。

参与可能带来的好处和风险是什么?

参与的主要好处是年轻人将为科学做出贡献,这将帮助未来与焦虑和情绪问题作斗争的年轻人获得经过严格测试的基于学校的心理治疗形式。 主要风险是年轻人可能会比不参加研究的人等待更长的时间才开始 KIT。 如果年轻人拒绝参与或退出参与,他们仍然会收到 KIT,他们可以随时这样做。

研究从哪里开始?

这项研究在英国的中学开展,由循证实践单位(伦敦大学学院和安娜·弗洛伊德合作的一个研究小组)以及 Place2Be 的研究人员和校内实践者进行。

研究何时开始以及预计持续多长时间?

该研究于 2022 年 1 月 8 日开始,招募了第一名学生。 该研究预计将持续到 2024 年 9 月。 如果需要另一波招募,计划将研究延长至 2025 年 9 月。

谁资助这项研究?

该研究由英国慈善机构 Place2Be 和 Anna Freud 资助。

主要联系人是谁?

该试验的主要联系人和首席研究员是 Jessica Deighton 教授 (j.deighton@ucl.ac.uk)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、UK
        • Place2Be services within UK schools

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 11-18岁
  2. 在英格兰、苏格兰或威尔士的中学就读
  3. 遇到影响日常功能的情绪低落和/或焦虑问题。
  4. 遇到的问题至少部分在他们的控制范围内,而不是系统本身(在这些情况下系统工作/倡导可能更相关)。
  5. 正在寻求帮助并有动力去改变。

排除标准:

  1. 对自己和/或他人构成重大风险(例如,存在重大自残行为[例如,有意外死亡风险的自残行为,例如割伤、自掐、使用药物、药片或物质不足/过度,以及吞咽)有害物质]、自杀意念、自杀意图、对他人/来自他人的性/身体暴力、因酒精/药物滥用/自残/精神原因而住院)
  2. 正在经历严重的焦虑/情绪困难,或者其主要困难与焦虑/情绪低落无关,例如不受控制的饮食失调、物质/酒精依赖、精神障碍、身体畸形、反社会、冒险问题和人格障碍。
  3. 有显着的特殊教育需求或学习困难。
  4. 年龄小于 16 岁,如果他们的父母/照顾者被告知他们参与 Place2Be 服务,将会造成重大问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:3-8 周基线等待期,随后进行基于 CBT 的校本咨询
所有参与者都会经历基线等待期,但被随机分配到不同的基线长度(3-8 周)
知识洞察工具 (KIT) 是一种基于 CBT 的一对一治疗模式,针对情绪低落和/或焦虑的中学生。 KIT 融合了 CBT 的关键特征(例如,议程设置、围绕维护周期制定、涉及暴露和/或行为激活的会话间工作),但以半结构化方式提供,以满足年轻人的需求和学习节奏。 虽然强调减轻症状,但主要关注的是年轻人的生活目标,并共同了解症状如何干扰这些目标。 鼓励从业者采用不同的治疗工具和方式来补充年轻人的优势和学习方式,包括艺术和手工艺、音乐和舞蹈等非语言表达形式。 KIT 灵活、以人为本、以目标为中心、综合性,旨在满足中学生的需求。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
年轻人常规评估的临床结果(YP-CORE)
大体时间:在每位参与者的 3-8 周基线等待期内的每周基线会话开始时以及在 10 周干预期内的每周干预会话开始时进行评估。
儿童报告的心理困扰/应对、焦虑和情绪困难。 分数范围为0-40,分数越高反映心理困扰越严重。
在每位参与者的 3-8 周基线等待期内的每周基线会话开始时以及在 10 周干预期内的每周干预会话开始时进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
修订儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS)
大体时间:在第一次干预会议、干预期间的第四次和第七次审查会议以及最后一次干预会议(通常是第十次干预会议,但这可能因参与者而异)进行评估。
儿童报告的焦虑和抑郁症状。 分数范围为 0-141,分数越高反映焦虑和抑郁困难越严重。 原始总分和子量表分数通常转换为 T 分数,其中大于 64 的 T 分数反映临床边界范围,高于 69 的 T 分数反映临床范围。
在第一次干预会议、干预期间的第四次和第七次审查会议以及最后一次干预会议(通常是第十次干预会议,但这可能因参与者而异)进行评估。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
实施调查
大体时间:由从业者在干预后完成,即所有 10 周干预完成后
从业者报告的 KIT 可行性和可接受性评级。 分数范围为0-52,分数越高反映KIT的可行性、适用性和可接受性的一致性越高。
由从业者在干预后完成,即所有 10 周干预完成后
KIT 保真度清单
大体时间:在 10 周干预期内每周干预结束时进行评估。
从业者报告的 KIT 交付保真度。 该衡量标准根据 CBT 任务和活动的发生率进行评分,并按每次干预期间发生的 CBT 任务和活动的比例进行评分。
在 10 周干预期内每周干预结束时进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月3日

初级完成 (实际的)

2025年5月18日

研究完成 (实际的)

2025年5月18日

研究注册日期

首次提交

2023年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月18日

首次发布 (实际的)

2024年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月17日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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