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Évaluation des outils d'analyse des connaissances (KIT) pour réduire l'anxiété et la mauvaise humeur chez les élèves du secondaire britanniques

17 juillet 2026 mis à jour par: University College, London

Un essai pragmatique randomisé de référence multiple évaluant les outils d'analyse des connaissances (KIT), une intervention de conseil en milieu scolaire fondée sur la thérapie cognitivo-comportementale pour les enfants et les jeunes d'âge scolaire souffrant d'anxiété et de difficultés d'humeur au Royaume-Uni

Contexte et objectifs de l’étude :

Les élèves du secondaire signalent des niveaux d’anxiété et de troubles de l’humeur sans précédent. Pour garantir que les besoins de tous les jeunes soient satisfaits, il est nécessaire d'évaluer des formes de soutien plus accessibles, telles que les thérapies psychologiques proposées dans les écoles. Le but de cet essai est de tester une nouvelle forme de thérapie psychologique en milieu scolaire appelée Knowledge Insight Tools (KIT). KIT est basé sur la thérapie cognitivo-comportementale, connue pour être utile aux jeunes confrontés à des difficultés d'anxiété et de mauvaise humeur. Les enquêteurs veulent voir si offrir KIT aux élèves du secondaire peut réduire leur anxiété et/ou leur mauvaise humeur, par rapport à une période pendant laquelle ils n'ont reçu aucun soutien.

Qui peut participer ?

Les enfants et les jeunes âgés de 11 à 18 ans peuvent participer s'ils fréquentent une école secondaire en Angleterre ou en Écosse, s'ils connaissent des problèmes de mauvaise humeur et/ou d'anxiété qui perturbent leur vie quotidienne et ne sont pas principalement le résultat de facteurs externes, et s'ils sont recherche activement du soutien. Les enfants et les jeunes ne peuvent pas participer s'ils représentent un risque important pour eux-mêmes et/ou pour autrui, si leurs principales difficultés ne sont pas liées à l'anxiété et/ou à une mauvaise humeur, s'ils ont des besoins éducatifs spéciaux importants ou des difficultés d'apprentissage et ont moins de 16 ans. années et pour qui cela poserait des problèmes importants si leurs parents/tuteurs étaient informés de leur implication dans les services Place2Be.

En quoi consiste l’étude ?

L'étude commence par une période d'attente, pendant laquelle chaque jeune ne recevra aucun soutien pendant 3 à 8 semaines, à l'exception d'un enregistrement hebdomadaire avec un professionnel qualifié. L'objectif est de fournir une mesure stable de la santé mentale des jeunes avant l'introduction du KIT. La durée du délai d'attente pour chaque jeune est choisie au hasard par un programme informatique. Cela permet de mélanger l'influence d'éléments autres que le KIT qui pourraient avoir un impact sur la santé mentale des jeunes, comme les différences dans le passage naturel (et parfois curatif) du temps. Les jeunes se verront ensuite proposer 10 séances de KIT, au cours desquelles ils découvriront comment des pensées et des comportements inutiles peuvent, par inadvertance, les rendre déprimés ou anxieux. Il leur sera également demandé de s'entraîner à tester leurs pensées inutiles et à modifier leurs comportements en dehors des séances, et les enquêteurs examineront comment cela affecte leur humeur et leur bien-être au cours du traitement.

Quels sont les avantages et les risques possibles de la participation ?

Le principal avantage de leur participation est que les jeunes contribueront à la science, ce qui aidera à l'avenir les jeunes aux prises avec des problèmes d'anxiété et d'humeur à se voir proposer des formes de thérapie psychologique en milieu scolaire qui ont été rigoureusement testées. Le principal risque est que les jeunes attendent plus longtemps pour commencer KIT que s’ils n’avaient pas participé à l’étude. Les jeunes recevront toujours KIT s’ils refusent de participer ou retirent leur participation, ce qu’ils peuvent faire à tout moment.

D’où vient l’étude ?

L'étude est menée dans des écoles secondaires du Royaume-Uni et menée par l'Evidence-Based Practice Unit (un groupe de recherche et une collaboration entre l'University College London et Anna Freud) et des chercheurs et praticiens scolaires de Place2Be.

Quand commence l’étude et combien de temps devrait-elle durer ?

L'étude a débuté le 01/08/2022 avec le recrutement du premier étudiant. L’étude devrait se poursuivre jusqu’en septembre 2024. Il est prévu de prolonger l’étude jusqu’en septembre 2025 si une autre vague de recrutement est nécessaire.

Qui finance l’étude ?

L'étude est financée par Place2Be et Anna Freud, deux organisations caritatives basées au Royaume-Uni.

Qui est l'interlocuteur principal ?

Le principal contact et enquêteur principal de l'essai est le professeur Jessica Deighton (j.deighton@ucl.ac.uk).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, UK
        • Place2Be services within UK schools

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 11-18 ans
  2. Fréquente une école secondaire en Angleterre, en Écosse ou au Pays de Galles
  3. Vous rencontrez des problèmes de mauvaise humeur et/ou d’anxiété qui affectent le fonctionnement quotidien.
  4. Rencontrer des problèmes qui sont au moins en partie sous leur contrôle, par opposition au système qui est le problème (le travail systémique/le plaidoyer pourrait être plus pertinent dans ces cas).
  5. Cherchent de l’aide et sont motivés pour le changement.

Critère d'exclusion:

  1. Présentent un risque important pour eux-mêmes et/ou pour autrui (par exemple, en cas d'automutilation importante [par exemple, automutilation risquant la mort accidentelle, comme les coupures, l'auto-étranglement, la sous-utilisation ou la surconsommation de médicaments, de comprimés ou de substances et la déglutition) matières dangereuses], idées suicidaires, intention suicidaire, violence sexuelle/physique envers/de la part d'autrui, hospitalisation pour abus d'alcool/de substances/automutilation/raisons psychiatriques)
  2. Souffrez de graves difficultés d’anxiété/d’humeur, ou dont les principales difficultés ne sont pas liées à l’anxiété/à la mauvaise humeur, par exemple des troubles de l’alimentation incontrôlés, une dépendance à une substance/à l’alcool, des troubles psychotiques, une dysmorphie corporelle, une antisocialité, des problèmes de prise de risque et des troubles de la personnalité.
  3. Avoir des besoins éducatifs particuliers importants ou des difficultés d’apprentissage.
  4. Sont âgés de moins de 16 ans et pour qui cela poserait des problèmes importants si leurs parents/tuteurs étaient informés de leur implication dans les services Place2Be.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Période d'attente de base de 3 à 8 semaines suivie de conseils en milieu scolaire fondés sur la TCC
Tous les participants subissent une période d'attente de base, mais sont randomisés selon différentes durées de base (3 à 8 semaines).
Knowledge Insight Tools (KIT) est un modèle de thérapie individuelle basé sur la TCC pour les élèves du secondaire aux prises avec une mauvaise humeur et/ou de l'anxiété. KIT intègre les principales caractéristiques de la TCC (par exemple, établissement d'un agenda, formulation autour de cycles de maintenance, travail inter-sessions impliquant une exposition et/ou une activation comportementale), mais est dispensé de manière semi-structurée qui répond aux besoins et au rythme d'apprentissage du jeune. Bien que l'accent soit mis sur la réduction des symptômes, l'accent principal est mis sur les objectifs de vie du jeune et sur la coproduction d'une compréhension de la manière dont les symptômes peuvent interférer avec ces objectifs. Les praticiens sont encouragés à intégrer différents outils et modalités thérapeutiques qui complètent les forces et les méthodes d'apprentissage du jeune, y compris des formes d'expression non verbales comme les arts et l'artisanat, la musique et la danse. En étant flexible, dirigé par la personne, axé sur les objectifs et intégrateur, KIT a été conçu pour répondre aux besoins des élèves du secondaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques des jeunes lors de l'évaluation de routine (YP-CORE)
Délai: Évalué au début de chaque séance de référence hebdomadaire tout au long de la période d'attente de référence de 3 à 8 semaines de chaque participant, et au début de chaque séance d'intervention hebdomadaire sur la période d'intervention de 10 semaines.
Détresse psychologique/adaptation, anxiété et difficultés d'humeur signalées par l'enfant. Les scores vont de 0 à 40, les scores plus élevés reflétant une détresse psychologique plus grave.
Évalué au début de chaque séance de référence hebdomadaire tout au long de la période d'attente de référence de 3 à 8 semaines de chaque participant, et au début de chaque séance d'intervention hebdomadaire sur la période d'intervention de 10 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS)
Délai: Évalué lors de la première séance d'intervention, des 4e et 7e séances de révision au cours de l'intervention et de la séance d'intervention finale (généralement la 10e séance d'intervention mais cela peut varier selon le participant).
Symptômes d’anxiété et de dépression signalés par les enfants. Les scores varient de 0 à 141, les scores plus élevés reflétant des difficultés d'anxiété et de dépression plus graves. Les scores bruts totaux et sous-échelles sont généralement convertis en scores T, où les scores T supérieurs à 64 reflètent la plage clinique limite, et les scores T supérieurs à 69 reflètent la plage clinique.
Évalué lors de la première séance d'intervention, des 4e et 7e séances de révision au cours de l'intervention et de la séance d'intervention finale (généralement la 10e séance d'intervention mais cela peut varier selon le participant).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de mise en œuvre
Délai: Complété par les praticiens après l'intervention, c'est-à-dire une fois que toutes les interventions de 10 semaines sont terminées
Évaluations rapportées par les praticiens sur la faisabilité et l'acceptabilité du KIT. Les scores vont de 0 à 52, les scores plus élevés reflétant un accord plus élevé sur la faisabilité, l'adéquation et l'acceptabilité du KIT.
Complété par les praticiens après l'intervention, c'est-à-dire une fois que toutes les interventions de 10 semaines sont terminées
Liste de contrôle de fidélité du KIT
Délai: Évalué à la fin de chaque séance d'intervention hebdomadaire sur la période d'intervention de 10 semaines.
Fidélité rapportée par le praticien dans la prestation du KIT. La mesure est notée en fonction de l'incidence des tâches et activités de TCC, et est notée en fonction de la proportion de tâches et d'activités de TCC qui se produisent tout au long de chaque intervention.
Évalué à la fin de chaque séance d'intervention hebdomadaire sur la période d'intervention de 10 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

18 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Première publication (Réel)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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