Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Knowledge Insight Tools (KIT) for å redusere angst og lavt humør hos britiske ungdomsskoleelever

17. juli 2026 oppdatert av: University College, London

A Pragmatic Randomized Multiple Baseline Trial Evaluating Knowledge Insight Tools (KIT), en kognitiv atferdsterapi-informert skolebasert rådgivningsintervensjon for barn og unge i ungdomsskolealder med angst og humørvansker i Storbritannia

Bakgrunn og studiemål:

Ungdomsskoleelever rapporterer om enestående nivåer av angst og humørvansker. For å sikre at behovene til alle unge blir dekket, er det behov for å evaluere mer tilgjengelige former for støtte, for eksempel psykologisk behandling som tilbys i skolen. Målet med denne utprøvingen er å teste ut en ny form for skolebasert psykologisk terapi kalt Knowledge Insight Tools (KIT). KIT er basert på kognitiv atferdsterapi, som er kjent for å være nyttig for unge mennesker som opplever vansker med angst og dårlig humør. Etterforskerne ønsker å se om det å tilby KIT til ungdomsskoleelever kan redusere angsten og/eller nedstemtheten deres, sammenlignet med en periode hvor de ikke fikk noen støtte.

Hvem kan delta?

Barn og unge i alderen 11-18 år kan delta hvis de går på ungdomsskole i England eller Skottland, opplever problemer med dårlig humør og/eller angst som forstyrrer hverdagen deres og ikke hovedsakelig er et resultat av eksterne faktorer, og er aktivt søker støtte. Barn og unge kan ikke delta dersom de utgjør en betydelig risiko for seg selv og/eller andre, hvis deres primære vansker ikke er relatert til angst og/eller dårlig humør, dersom de har betydelige spesialpedagogiske behov eller lærevansker, og er yngre enn 16 år. år og for hvem det ville utgjøre betydelige problemer om deres foreldre/omsorgspersoner ble informert om deres engasjement med Place2Be-tjenester.

Hva innebærer studiet?

Studiet starter med en ventetid, hvor hver ungdom ikke får støtte på 3-8 uker, bortsett fra en ukentlig innsjekk med utdannet fagperson. Dette er ment å gi en stabil måling av unges psykiske helse før KIT innføres. Lengden på ventetiden for hver ungdom velges tilfeldig av et dataprogram. Dette bidrar til å blande sammen innflytelsen fra andre ting enn KIT som kan påvirke unge menneskers mentale helse, for eksempel forskjeller i det naturlige (og noen ganger helbredende) tidsforløpet. Unge mennesker vil deretter bli tilbudt 10 økter med KIT, hvor de vil lære om hvordan uhjelpsomme tanker og atferd utilsiktet kan få dem til å føle seg nedstemte eller engstelige. De vil også bli bedt om å øve på måter å teste sine unyttige tanker på og endre atferd utenom øktene, og etterforskerne vil gjennomgå hvordan dette påvirker humøret og velværet deres i løpet av behandlingen.

Hva er de mulige fordelene og risikoene ved å delta?

Den største fordelen med å delta er at ungdom vil bidra til realfag, som vil hjelpe unge mennesker som sliter med angst og humørproblemer i fremtiden å tilbys skolebasert psykologisk terapi som er grundig utprøvd. Hovedrisikoen er at unge mennesker kan vente lenger med å starte KIT enn de ikke hadde deltatt i studien. Unge mennesker vil fortsatt motta KIT hvis de nekter å delta eller trekker deltakelsen, noe de kan gjøre når som helst.

Hvor går studiet fra?

Studien drives fra ungdomsskoler i Storbritannia og gjennomføres av Evidence-Based Practice Unit (en forskningsgruppe og samarbeid mellom University College London og Anna Freud) og forskere og skolebaserte praktikere fra Place2Be.

Når starter studiet og hvor lenge forventes det å vare?

Studiet startet 01.08.2022 med rekruttering av den første studenten. Studien forventes å pågå til september 2024. Det er planer om å forlenge studiet til september 2025 dersom det er behov for en ny rekrutteringsbølge.

Hvem finansierer studien?

Studien er finansiert av Place2Be og Anna Freud, begge britiske veldedige organisasjoner.

Hvem er hovedkontakten?

Hovedkontakten og hovedetterforskeren for rettssaken er professor Jessica Deighton (j.deighton@ucl.ac.uk).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, UK
        • Place2Be services within UK schools

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 11-18 år gammel
  2. Går på en ungdomsskole i England, Skottland eller Wales
  3. Opplever problemer med dårlig humør og/eller angst som påvirker den daglige funksjonen.
  4. Opplever problemer som i det minste delvis er innenfor deres kontroll i motsetning til systemet som er problemet (systemarbeid/påvirkning kan være mer relevant i disse tilfellene).
  5. Søker hjelp og er motivert for endring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Utgjør en betydelig risiko for seg selv og/eller andre (f.eks. der det er betydelig selvskading [f.eks. selvskading som risikerer dødsfall ved et uhell, for eksempel kutt, selvkveling, overforbruk av medisiner, tabletter eller stoffer og svelging) farlige materialer], selvmordstanker, selvmordstanker, seksuell/fysisk vold til/fra andre, sykehusinnleggelse på grunn av alkohol/rusmisbruk/selvskading/psykiatriske årsaker)
  2. Opplever alvorlige angst/humørvansker, eller hvis primære vansker ikke er relatert til angst/lavt humør, for eksempel ukontrollerte spiseforstyrrelser, rus-/alkoholavhengighet, psykotiske lidelser, kroppsdysmorfi, antisosialitet, risikotakingsproblemer og personlighetsforstyrrelser.
  3. Har betydelige spesialpedagogiske behov eller lærevansker.
  4. Er yngre enn 16 og for hvem det ville utgjøre betydelige problemer hvis deres foreldre/omsorgspersoner ble informert om deres engasjement med Place2Be-tjenester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 3-8 uker baseline venteperiode etterfulgt av CBT-informert skolebasert rådgivning
Alle deltakere gjennomgår en baseline-venteperiode, men er randomisert til forskjellige baseline-lengder (3-8 uker)
Knowledge Insight Tools (KIT) er en CBT-basert modell for en-til-en terapi for elever i ungdomsskolen som sliter med dårlig humør og/eller angst. KIT inkorporerer nøkkelfunksjonene til CBT (f.eks. agendasetting, formulering rundt vedlikeholdssykluser, arbeid mellom økter som involverer eksponering og/eller atferdsaktivering), men leveres på en semistrukturert måte som møter den unge personens behov og læringstempo. Mens det legges vekt på symptomreduksjon, er det primære fokuset på den unges mål for å leve og co-produsere en forståelse av hvordan symptomer kan forstyrre disse målene. Utøvere oppfordres til å innlemme ulike terapeutiske verktøy og modaliteter som utfyller den unges styrker og måter å lære på, inkludert ikke-verbale uttrykksformer som kunst og håndverk, musikk og dans. Ved å være fleksibel, personledet, målfokusert og integrerende, ble KIT designet for å passe behovene til ungdomsskoleelever.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unge personers kliniske resultater i rutineevaluering (YP-CORE)
Tidsramme: Vurdert ved begynnelsen av hver ukentlig baseline-sesjon gjennom hver deltakers 3-8 ukers baseline-venteperiode, og ved begynnelsen av hver ukentlig intervensjonsøkt over den 10-ukers intervensjonsperioden.
Barnerapporterte psykiske plager/mestring, angst og humørvansker. Poeng varierer fra 0-40, med høyere poengsum som gjenspeiler verre psykiske plager.
Vurdert ved begynnelsen av hver ukentlig baseline-sesjon gjennom hver deltakers 3-8 ukers baseline-venteperiode, og ved begynnelsen av hver ukentlig intervensjonsøkt over den 10-ukers intervensjonsperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert skala for barns angst og depresjon (RCADS)
Tidsramme: Vurdert på den første intervensjonsøkten, 4. og 7. gjennomgangsøkt under intervensjonen og den siste intervensjonsøkten (vanligvis den 10. intervensjonsøkten, men dette kan variere fra deltaker).
Barnerapporterte angst- og depresjonssymptomer. Poeng varierer fra 0-141, med høyere score som reflekterer verre angst- og depresjonsvansker. Rå total- og subskala-skåre blir vanligvis konvertert til T-skårer, der T-skårer større enn 64 gjenspeiler grenselinjen, og T-skårer over 69 gjenspeiler det kliniske området.
Vurdert på den første intervensjonsøkten, 4. og 7. gjennomgangsøkt under intervensjonen og den siste intervensjonsøkten (vanligvis den 10. intervensjonsøkten, men dette kan variere fra deltaker).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføringsundersøkelse
Tidsramme: Fullført av utøvere etter intervensjon, dvs. etter at alle 10-ukers intervensjoner er fullført
Utøver-rapporterte vurderinger av KITs gjennomførbarhet og akseptabilitet. Poeng varierer fra 0-52, med høyere poengsum som gjenspeiler en høyere enighet i gjennomførbarheten, egnetheten og akseptabiliteten til KIT.
Fullført av utøvere etter intervensjon, dvs. etter at alle 10-ukers intervensjoner er fullført
KIT Fidelity Sjekkliste
Tidsramme: Vurderes ved slutten av hver ukentlig intervensjonsøkt over den 10 uker lange intervensjonsperioden.
Utøver-rapportert troskap ved levering av KIT. Tiltaket skåres basert på forekomsten av KBT-oppgaver og aktiviteter, og skåres som andelen KBT-oppgaver og aktiviteter som skjer gjennom hver intervensjon.
Vurderes ved slutten av hver ukentlig intervensjonsøkt over den 10 uker lange intervensjonsperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere