Avaliando ferramentas de conhecimento de conhecimento (KIT) para reduzir a ansiedade e o mau humor em alunos do ensino médio no Reino Unido
Um ensaio pragmático randomizado de múltiplas linhas de base avaliando ferramentas de conhecimento de conhecimento (KIT), uma intervenção de aconselhamento escolar baseada em terapia cognitivo-comportamental para crianças e jovens em idade escolar secundária com ansiedade e dificuldades de humor no Reino Unido
Antecedentes e objetivos do estudo:
Os alunos do ensino secundário relatam níveis sem precedentes de ansiedade e dificuldades de humor. Para garantir que as necessidades de todos os jovens sejam satisfeitas, é necessário avaliar formas de apoio mais acessíveis, como as terapias psicológicas oferecidas nas escolas. O objetivo deste ensaio é testar uma nova forma de terapia psicológica baseada na escola chamada Knowledge Insight Tools (KIT). O KIT é baseado na Terapia Cognitivo-Comportamental, que é conhecida por ser útil para jovens que enfrentam dificuldades com ansiedade e mau humor. Os investigadores querem ver se oferecer KIT a alunos do ensino secundário pode reduzir a sua ansiedade e/ou mau humor, em comparação com um período de tempo em que não receberam qualquer apoio.
Quem pode participar?
Crianças e jovens entre os 11 e os 18 anos podem participar se frequentarem uma escola secundária em Inglaterra ou na Escócia, se tiverem problemas de mau humor e/ou ansiedade que perturbem a sua vida quotidiana e não sejam principalmente o resultado de factores externos, e sejam buscando apoio ativamente. As crianças e os jovens não podem participar se representarem um risco significativo para si próprios e/ou para os outros, se as suas dificuldades primárias não estiverem relacionadas com ansiedade e/ou mau humor, se tiverem necessidades educativas especiais significativas ou dificuldades de aprendizagem e tiverem menos de 16 anos. anos e para quem representaria problemas significativos se os seus pais/responsáveis fossem informados do seu envolvimento com os serviços da Place2Be.
O que o estudo envolve?
O estudo começa com um período de carência, onde cada jovem não receberá nenhum apoio durante 3 a 8 semanas, exceto um check-in semanal com profissional treinado. O objetivo é fornecer uma medição estável da saúde mental dos jovens antes da introdução do KIT. A duração do período de espera de cada jovem é escolhida aleatoriamente por um programa de computador. Isto ajuda a misturar a influência de outras coisas além do KIT que poderiam impactar a saúde mental dos jovens, tais como diferenças na passagem natural (e às vezes curativa) do tempo. Serão então oferecidas aos jovens 10 sessões do KIT, onde aprenderão sobre as maneiras pelas quais pensamentos e comportamentos inúteis podem inadvertidamente fazê-los sentir-se deprimidos ou ansiosos. Eles também serão solicitados a praticar maneiras de testar seus pensamentos inúteis e mudar seus comportamentos fora das sessões, e os investigadores revisarão como isso afeta seu humor e bem-estar ao longo do tratamento.
Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar?
O principal benefício da participação é que os jovens contribuirão para a ciência, o que ajudará os jovens que lutam com problemas de ansiedade e humor no futuro a receberem formas de terapia psicológica escolar que foram rigorosamente testadas. O principal risco é que os jovens possam esperar mais tempo para iniciar o KIT do que se não tivessem participado no estudo. Os jovens ainda receberão o KIT caso se recusem a participar ou desistam da participação, o que poderá fazer a qualquer momento.
De onde é realizado o estudo?
O estudo é realizado em escolas secundárias no Reino Unido e conduzido pela Unidade de Prática Baseada em Evidências (um grupo de pesquisa e colaboração entre a University College London e Anna Freud) e pesquisadores e profissionais escolares da Place2Be.
Quando o estudo começará e por quanto tempo deverá durar?
O estudo teve início em 08/01/2022 com a contratação do primeiro aluno. O estudo está previsto para durar até setembro de 2024. Existem planos para estender o estudo até setembro de 2025, caso seja necessária outra onda de recrutamento.
Quem está financiando o estudo?
O estudo é financiado pela Place2Be e Anna Freud, ambas instituições de caridade com sede no Reino Unido.
Quem é o contato principal?
O principal contato e investigador principal do estudo é a professora Jessica Deighton (j.deighton@ucl.ac.uk).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, UK
- Place2Be services within UK schools
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 11-18 anos
- Frequenta uma escola secundária em Inglaterra, Escócia ou País de Gales
- Experimentar problemas de mau humor e/ou ansiedade que afetam o funcionamento diário.
- Enfrentar problemas que estão, pelo menos em parte, sob o seu controlo, em oposição ao sistema ser o problema (o trabalho/defesa de sistemas pode ser mais relevante nestes casos).
- Estão buscando ajuda e estão motivados para a mudança.
Critério de exclusão:
- Representar um risco significativo para si próprios e/ou outros (por exemplo, quando houver automutilação significativa [por exemplo, automutilação que corre risco de morte acidental, como corte, auto-estrangulamento, uso insuficiente/excessivo de medicamentos, comprimidos ou substâncias, e ingestão materiais perigosos], ideação suicida, intenção suicida, violência sexual/física de/para terceiros, hospitalização devido ao uso indevido de álcool/substâncias/automutilação/razões psiquiátricas)
- Estão passando por graves dificuldades de ansiedade/humor, ou cujas dificuldades primárias não estão relacionadas à ansiedade/baixo humor, por exemplo, transtornos alimentares descontrolados, dependência de substâncias/álcool, transtornos psicóticos, dismorfia corporal, antissocialidade, problemas de assunção de riscos e transtornos de personalidade.
- Têm necessidades educacionais especiais significativas ou dificuldades de aprendizagem.
- Têm menos de 16 anos e para quem representaria problemas significativos se os seus pais/responsáveis fossem informados do seu envolvimento com os serviços da Place2Be.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Período de espera inicial de 3 a 8 semanas seguido de aconselhamento escolar baseado em TCC
Todos os participantes passam por um período de espera inicial, mas são randomizados para diferentes durações iniciais (3-8 semanas)
|
Knowledge Insight Tools (KIT) é um modelo de terapia individual baseado em TCC para alunos do ensino médio que sofrem de mau humor e/ou ansiedade.
O KIT incorpora as principais características da TCC (por exemplo, definição de agenda, formulação em torno de ciclos de manutenção, trabalho entre sessões envolvendo exposição e/ou ativação comportamental), mas é entregue de uma forma semiestruturada que atende às necessidades e ao ritmo de aprendizagem do jovem.
Embora haja uma ênfase na redução dos sintomas, o foco principal está nos objetivos de vida do jovem e na coprodução de uma compreensão de como os sintomas podem interferir nesses objetivos.
Os profissionais são incentivados a incorporar diferentes ferramentas e modalidades terapêuticas que complementem os pontos fortes e as formas de aprendizagem do jovem, incluindo formas de expressão não-verbais, como artes e ofícios, música e dança.
Por ser flexível, orientado por pessoas, focado em objetivos e integrativo, o KIT foi projetado para atender às necessidades dos alunos do ensino médio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados clínicos de jovens na avaliação de rotina (YP-CORE)
Prazo: Avaliado no início de cada sessão de linha de base semanal durante o período de espera de linha de base de 3 a 8 semanas de cada participante e no início de cada sessão de intervenção semanal durante o período de intervenção de 10 semanas.
|
Sofrimento psicológico / enfrentamento, ansiedade e dificuldades de humor relatados pela criança.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas refletindo pior sofrimento psicológico.
|
Avaliado no início de cada sessão de linha de base semanal durante o período de espera de linha de base de 3 a 8 semanas de cada participante e no início de cada sessão de intervenção semanal durante o período de intervenção de 10 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS)
Prazo: Avaliado na primeira sessão de intervenção, na 4ª e 7ª sessões de revisão durante a intervenção e na sessão de intervenção final (geralmente a 10ª sessão de intervenção, mas isso pode variar de acordo com o participante).
|
Sintomas de ansiedade e depressão relatados pela criança.
As pontuações variam de 0 a 141, com pontuações mais altas refletindo piores dificuldades de ansiedade e depressão.
As pontuações totais e das subescalas brutas são geralmente convertidas em pontuações T, onde as pontuações T superiores a 64 refletem a faixa clínica limítrofe e as pontuações T acima de 69 refletem a faixa clínica.
|
Avaliado na primeira sessão de intervenção, na 4ª e 7ª sessões de revisão durante a intervenção e na sessão de intervenção final (geralmente a 10ª sessão de intervenção, mas isso pode variar de acordo com o participante).
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de implementação
Prazo: Preenchido pelos profissionais na pós-intervenção, ou seja, após a conclusão de todas as intervenções de 10 semanas
|
Avaliações relatadas por profissionais sobre a viabilidade e aceitabilidade do KIT.
As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas refletindo uma maior concordância na viabilidade, adequação e aceitabilidade do KIT.
|
Preenchido pelos profissionais na pós-intervenção, ou seja, após a conclusão de todas as intervenções de 10 semanas
|
|
Lista de verificação de fidelidade do KIT
Prazo: Avaliado no final de cada sessão de intervenção semanal durante o período de intervenção de 10 semanas.
|
Fidelidade relatada pelo profissional na entrega do KIT.
A medida é pontuada com base na incidência de tarefas e atividades de TCC e é pontuada como a proporção de tarefas e atividades de TCC que ocorrem ao longo de cada intervenção.
|
Avaliado no final de cada sessão de intervenção semanal durante o período de intervenção de 10 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Distúrbios da Consciência
Outros números de identificação do estudo
- 5420/004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .