Evaluación de herramientas de conocimiento (KIT) para reducir la ansiedad y el mal humor en estudiantes de secundaria del Reino Unido
Un ensayo pragmático, aleatorizado y de referencia múltiple que evalúa Knowledge Insight Tools (KIT), una intervención de asesoramiento escolar basada en terapia cognitivo-conductual para niños en edad de escuela secundaria y jóvenes con ansiedad y dificultades del estado de ánimo en el Reino Unido
Antecedentes y objetivos del estudio:
Los estudiantes de secundaria reportan niveles sin precedentes de ansiedad y dificultades anímicas. Para garantizar que se satisfagan las necesidades de todos los jóvenes, es necesario evaluar formas de apoyo más accesibles, como las terapias psicológicas que se ofrecen en las escuelas. El objetivo de este ensayo es probar una nueva forma de terapia psicológica escolar llamada Knowledge Insight Tools (KIT). KIT se basa en la terapia cognitivo-conductual, que se sabe que es útil para los jóvenes que experimentan dificultades con la ansiedad y el mal humor. Los investigadores quieren ver si ofrecer KIT a estudiantes de secundaria puede reducir su ansiedad y/o su mal humor, en comparación con un período de tiempo en el que no recibieron ningún apoyo.
¿Quién puede participar?
Pueden participar niños y jóvenes de entre 11 y 18 años si asisten a una escuela secundaria en Inglaterra o Escocia, experimentan problemas de bajo estado de ánimo y/o ansiedad que alteran su vida cotidiana y no son principalmente el resultado de factores externos, y buscando activamente apoyo. Los niños y jóvenes no pueden participar si suponen un riesgo importante para ellos mismos y/o para los demás, si sus principales dificultades no están relacionadas con la ansiedad y/o el mal humor, si tienen necesidades educativas especiales importantes o dificultades de aprendizaje y son menores de 16 años. años y para quienes plantearía problemas importantes si sus padres/cuidadores fueran informados de su participación en los servicios de Place2Be.
¿Qué implica el estudio?
El estudio comienza con un período de espera, donde cada joven no recibirá ningún apoyo durante 3 a 8 semanas, excepto un control semanal con un profesional capacitado. Esto tiene como objetivo proporcionar una medición estable de la salud mental de los jóvenes antes de que se introduzca KIT. La duración del período de espera para cada joven se elige al azar mediante un programa informático. Esto ayuda a mezclar la influencia de otras cosas además de KIT que podrían afectar la salud mental de los jóvenes, como las diferencias en el paso natural (y a veces curativo) del tiempo. Luego, a los jóvenes se les ofrecerán 10 sesiones de KIT, donde aprenderán sobre las formas en que los pensamientos y comportamientos inútiles pueden, sin darse cuenta, hacerlos sentir deprimidos o ansiosos. También se les pedirá que practiquen formas de poner a prueba sus pensamientos inútiles y cambiar sus comportamientos fuera de las sesiones, y los investigadores revisarán cómo esto afecta su estado de ánimo y bienestar durante el transcurso del tratamiento.
¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de participar?
El principal beneficio de participar es que los jóvenes contribuirán a la ciencia, lo que ayudará a que en el futuro a los jóvenes que luchan contra la ansiedad y los problemas de estado de ánimo se les ofrezcan formas de terapia psicológica en la escuela que han sido rigurosamente probadas. El principal riesgo es que los jóvenes podrían esperar más tiempo para comenzar con KIT que si no hubieran participado en el estudio. Los jóvenes seguirán recibiendo KIT si se niegan a participar o retiran su participación, lo que pueden hacer en cualquier momento.
¿Desde dónde se ejecuta el estudio?
El estudio se lleva a cabo en escuelas secundarias del Reino Unido y lo lleva a cabo la Unidad de Práctica Basada en Evidencia (un grupo de investigación y colaboración entre el University College London y Anna Freud) e investigadores y profesionales escolares de Place2Be.
¿Cuándo comienza el estudio y cuánto tiempo se espera que dure?
El estudio se inició el 08/01/2022 con el reclutamiento del primer alumno. Se espera que el estudio se ejecute hasta septiembre de 2024. Hay planes para extender el estudio hasta septiembre de 2025 si se necesita otra ola de reclutamiento.
¿Quién financia el estudio?
El estudio está financiado por Place2Be y Anna Freud, ambas organizaciones benéficas con sede en el Reino Unido.
¿Quién es el contacto principal?
El contacto principal y la investigadora principal del ensayo es la profesora Jessica Deighton (j.deighton@ucl.ac.uk).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, UK
- Place2Be services within UK schools
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 11-18 años
- Asiste a una escuela secundaria en Inglaterra, Escocia o Gales.
- Experimentar problemas de bajo estado de ánimo y/o ansiedad que afectan el funcionamiento diario.
- Experimentar problemas que están al menos en parte bajo su control en lugar de que el sistema sea el problema (el trabajo/la promoción de sistemas podría ser más relevante en estos casos).
- Buscan ayuda y están motivados hacia el cambio.
Criterio de exclusión:
- Representan un riesgo significativo para ellos mismos y/o para otros (p. ej., cuando hay una autolesión significativa [p. ej., autolesión que corre el riesgo de muerte accidental, como cortes, autoestrangulamiento, uso insuficiente o excesivo de medicamentos, tabletas o sustancias, y tragar). materiales peligrosos], ideación suicida, intención suicida, violencia sexual/física hacia/desde otros, hospitalización debido a alcohol/abuso de sustancias/autolesión/razones psiquiátricas)
- Están experimentando ansiedad/dificultades anímicas graves, o cuyas dificultades principales no están relacionadas con la ansiedad/el estado de ánimo bajo, por ejemplo, trastornos alimentarios incontrolados, dependencia de sustancias/alcohol, trastornos psicóticos, dismorfia corporal, antisocialidad, problemas de toma de riesgos y trastornos de la personalidad.
- Tener necesidades educativas especiales importantes o dificultades de aprendizaje.
- Son menores de 16 años y para quienes plantearía problemas importantes si sus padres/cuidadores fueran informados de su participación en los servicios de Place2Be.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Período de espera inicial de 3 a 8 semanas seguido de asesoramiento escolar basado en TCC
Todos los participantes se someten a un período de espera inicial, pero se asignan al azar a diferentes duraciones iniciales (3 a 8 semanas)
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Knowledge Insight Tools (KIT) es un modelo de terapia individual basado en TCC para alumnos de secundaria que luchan contra el mal humor y/o la ansiedad.
KIT incorpora las características clave de la TCC (por ejemplo, establecimiento de agenda, formulación en torno a ciclos de mantenimiento, trabajo entre sesiones que implica exposición y/o activación conductual), pero se entrega de una manera semiestructurada que satisface las necesidades y el ritmo de aprendizaje del joven.
Si bien se hace hincapié en la reducción de los síntomas, el enfoque principal está en los objetivos de vida del joven y en la coproducción de una comprensión de cómo los síntomas pueden interferir con estos objetivos.
Se anima a los profesionales a incorporar diferentes herramientas y modalidades terapéuticas que complementen las fortalezas y formas de aprendizaje del joven, incluidas formas de expresión no verbal como artes y manualidades, música y danza.
Al ser flexible, dirigido por personas, centrado en objetivos e integrador, KIT fue diseñado para satisfacer las necesidades de los estudiantes de secundaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados clínicos de jóvenes en la evaluación de rutina (YP-CORE)
Periodo de tiempo: Evaluado al comienzo de cada sesión de referencia semanal durante el período de espera de referencia de 3 a 8 semanas de cada participante, y al comienzo de cada sesión de intervención semanal durante el período de intervención de 10 semanas.
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Angustia psicológica/afrontamiento, ansiedad y dificultades del estado de ánimo informadas por el niño.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas reflejan peor malestar psicológico.
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Evaluado al comienzo de cada sesión de referencia semanal durante el período de espera de referencia de 3 a 8 semanas de cada participante, y al comienzo de cada sesión de intervención semanal durante el período de intervención de 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS)
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera sesión de intervención, la cuarta y séptima sesión de revisión durante la intervención y la sesión de intervención final (generalmente la décima sesión de intervención, pero esto puede variar según el participante).
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Síntomas de ansiedad y depresión informados por los niños.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 141, y las puntuaciones más altas reflejan peores dificultades de ansiedad y depresión.
Las puntuaciones totales brutas y las subescalas generalmente se convierten en puntuaciones T, donde las puntuaciones T superiores a 64 reflejan el rango clínico límite y las puntuaciones T superiores a 69 reflejan el rango clínico.
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Evaluado en la primera sesión de intervención, la cuarta y séptima sesión de revisión durante la intervención y la sesión de intervención final (generalmente la décima sesión de intervención, pero esto puede variar según el participante).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de implementación
Periodo de tiempo: Completado por profesionales después de la intervención, es decir, después de completar todas las intervenciones de 10 semanas.
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Calificaciones informadas por profesionales sobre la viabilidad y aceptabilidad de KIT.
Las puntuaciones varían de 0 a 52, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor acuerdo en la viabilidad, idoneidad y aceptabilidad del KIT.
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Completado por profesionales después de la intervención, es decir, después de completar todas las intervenciones de 10 semanas.
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Lista de verificación de fidelidad del KIT
Periodo de tiempo: Evaluado al final de cada sesión de intervención semanal durante el período de intervención de 10 semanas.
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Fidelidad informada por el profesional en la entrega del KIT.
La medida se califica en función de la incidencia de las tareas y actividades de la TCC y se califica como la proporción de tareas y actividades de la TCC que ocurren a lo largo de cada intervención.
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Evaluado al final de cada sesión de intervención semanal durante el período de intervención de 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Trastornos de la conciencia
Otros números de identificación del estudio
- 5420/004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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