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动脉栓塞治疗骨转移：前瞻性观察研究 (EMBONEMET)

2026年5月11日更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli

动脉栓塞术 Per il Trattamento Delle Metastasi Ossee: Studio Osservazionale Prospettico

迄今为止，动脉栓塞是骨转移瘤微创治疗最常用的方法之一，其创伤性低，在减轻疼痛、局部控制病情、减少围手术期出血等方面取得了良好的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

骨转移

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- Emilia-Romagna
  - Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40136
    - 招聘中
    - Istituto Ortopedico Rizzoli
    - 接触：
      
      Giancarlo Facchini, MD
      
      电话号码：+39 333 650 0944
      
      邮箱：giancarlo.facchini@ior.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受动脉栓塞治疗骨转移的患者

描述

纳入标准：

适合栓塞治疗的年龄或以上性别的患者
预期寿命 > 3 个月
单转移性或寡转移性。
如果特定部位引起疼痛症状或有病理性破裂的风险，则为多转移性

排除标准：

预期寿命<3个月或严重功能状态受损的患者（ASA 4）
通过 MDC 血管造影或 MRI 灌注研究记录的血管不足转移的患者。
凝血功能障碍患者或血小板减少患者。
有记录的活动性感染的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
减轻疼痛（VAS 评分）大体时间：1年	通过视觉模拟量表（VAS）评分（0-100毫米）对疼痛进行临床评估，其中0代表无痛，100代表可想象的最大疼痛。	1年
生活质量的改善（EORTC QLQ - BM22）大体时间：1年	通过 EORTC QLQ - BM22 问卷对生活质量进行临床评估。该问卷由多个量表组成，涵盖与姑息治疗相关的不同方面。调查问卷每个量表的最高和最低分数范围为 0 到 100。分数的解释取决于调查问卷中的具体量表，较高的值可能表示较大的负面影响（例如，更多的症状或更多的痛苦）或更大的积极影响（例如，更好的生活质量或更少的症状）。总体评估需要对个人分数和相关量表进行详细分析。	1年
生活质量的改善（EORTC QLQ-C15-PAL 问卷）大体时间：1年	通过 EORTC QLQ-C15-PAL 问卷对生活质量进行临床评估。该问卷由多个量表组成，涵盖与姑息治疗相关的不同方面。调查问卷每个量表的最高和最低分数范围为 0 到 100。分数的解释取决于调查问卷中的具体量表，较高的值可能表示较大的负面影响（例如，更多的症状或更多的痛苦）或更大的积极影响（例如，更好的生活质量或更少的症状）。总体评估需要对个人分数和相关量表进行详细分析。	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
体积减少（cm）大体时间：1年	通过 CT 扫描评估病变的缩小情况，测量病变的直径（以厘米为单位）。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Ortopedico Rizzoli

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月10日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2028年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月19日

首次发布 (实际的)

2024年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2026年5月1日