Arteriële embolisatie voor de behandeling van botmetastasen: prospectief observationeel onderzoek (EMBONEMET)
11 mei 2026 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
Arteriose-embolisatie voor de behandeling van metastasen in het ziekenhuis: Studio Osservazionale Prospettico
Tot op heden vormt arteriële embolisatie een van de meest populaire methoden bij de minimaal invasieve behandeling van botmetastasen, waardoor goede resultaten mogelijk zijn in termen van pijnvermindering, lokale controle van de ziekte en vermindering van peri-operatieve bloedingen, met een lage invasiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40136
- Werving
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contact:
- Giancarlo Facchini, MD
- Telefoonnummer: +39 333 650 0944
- E-mail: giancarlo.facchini@ior.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een arteriële embolisatie ondergingen bij de behandeling van botmetastasen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten, ouder of ouder die in aanmerking komen voor embolisatietherapie
- Levensverwachting > 3 maanden
- Enkelvoudig gemetastaseerd of oligometastatisch.
- Plurimetastatisch als een bepaalde plaats pijnlijke symptomen veroorzaakt of het risico loopt op pathologische ruptuur
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een levensverwachting <3 maanden of ernstige functionele beperkingen (ASA 4)
- Patiënten met hypovasculaire metastase gedocumenteerd door angiografie of MRI-perfusieonderzoek met MDC.
- Patiënten met stollingsdeficiëntie of bloedplaatjesopenische patiënten.
- Patiënten met gedocumenteerde actieve infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van pijn (VAS-score)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Klinische beoordeling van pijn aan de hand van een score op de Visueel Analoge Schaal (VAS) (0-100 mm), waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 voor de maximaal denkbare pijn.
|
1 jaar
|
|
Verbetering van de kwaliteit van leven (EORTC QLQ - BM22)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Klinische beoordeling van de kwaliteit van leven door middel van de EORTC QLQ - BM22-vragenlijst.
De vragenlijst bestaat uit verschillende schalen, die verschillende aspecten van palliatie bestrijken.
De maximale en minimale scores voor elke schaal van de vragenlijst kunnen variëren van 0 tot 100.
De interpretatie van de scores hangt af van de specifieke schaal in de vragenlijst, en een hogere waarde kan wijzen op een grotere negatieve impact (bijvoorbeeld meer symptomen of meer lijden) of een grotere positieve impact (bijvoorbeeld een betere levenskwaliteit of minder symptomatologie).
De algehele beoordeling vereist een gedetailleerde analyse van individuele scores en gerelateerde schalen.
|
1 jaar
|
|
Verbetering van de kwaliteit van leven (EORTC QLQ-C15-PAL-vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Klinische beoordeling van de kwaliteit van leven door middel van de EORTC QLQ-C15-PAL-vragenlijst.
De vragenlijst bestaat uit verschillende schalen, die verschillende aspecten van palliatie bestrijken.
De maximale en minimale scores voor elke schaal van de vragenlijst kunnen variëren van 0 tot 100.
De interpretatie van de scores hangt af van de specifieke schaal in de vragenlijst, en een hogere waarde kan wijzen op een grotere negatieve impact (bijvoorbeeld meer symptomen of meer lijden) of een grotere positieve impact (bijvoorbeeld een betere levenskwaliteit of minder symptomatologie).
De algehele beoordeling vereist een gedetailleerde analyse van individuele scores en gerelateerde schalen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volumereductie in cm
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vermindering van de laesie geëvalueerd met CT-scans, waarbij de diameter van de laesie in cm wordt gemeten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE AVEC: 313/2023/Oss/IOR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .