Embolizzazione arteriosa per il trattamento delle metastasi ossee: studio osservazionale prospettico (EMBONEMET)
11 maggio 2026 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli
Embolizzazione Arteriosa Per il Trattamento Delle Metastasi Ossee: Studio Osservazionale Prospettico
Ad oggi, l’embolizzazione arteriosa costituisce una delle metodiche più diffuse nel trattamento mini-invasivo delle metastasi ossee, consentendo buoni risultati in termini di riduzione del dolore, controllo locale della malattia e riduzione del sanguinamento peri-operatorio, con bassa invasività.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40136
- Reclutamento
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contatto:
- Giancarlo Facchini, MD
- Numero di telefono: +39 333 650 0944
- Email: giancarlo.facchini@ior.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a embolizzazione arteriosa nel trattamento delle metastasi ossee
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi maggiorenni o anziani candidati alla terapia di embolizzazione
- Aspettativa di vita > 3 mesi
- Singolo metastatico o oligometastatico.
- Plurimetastatico se un particolare sito causa sintomi dolorosi o è a rischio di rottura patologica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con aspettativa di vita <3 mesi o grave compromissione dello stato funzionale (ASA 4)
- Pazienti con metastasi ipovascolari documentate da angiografia o studio di perfusione MRI con MDC.
- Pazienti con deficit di coagulazione o pazienti piastripenici.
- Pazienti con infezione attiva documentata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del dolore (punteggio VAS)
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione clinica del dolore mediante punteggio della scala analogica visiva (VAS) (0-100 mm), in cui 0 rappresenta l'assenza di dolore e 100 rappresenta il massimo dolore immaginabile.
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1 anno
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Miglioramento della qualità della vita (EORTC QLQ - BM22)
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione clinica relativa alla qualità della vita mediante questionario EORTC QLQ - BM22.
Il questionario è composto da diverse scale, che coprono diversi aspetti legati alla palliazione.
I punteggi massimo e minimo per ciascuna scala del questionario possono variare da 0 a 100.
L’interpretazione dei punteggi dipende dalla scala specifica del questionario e un valore più alto può indicare un maggiore impatto negativo (ad esempio, più sintomi o più sofferenza) o un maggiore impatto positivo (ad esempio, migliore qualità della vita o meno sintomatologia).
La valutazione complessiva richiede un'analisi dettagliata dei singoli punteggi e delle relative scale.
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1 anno
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Miglioramento della qualità della vita (questionario EORTC QLQ-C15-PAL)
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione clinica relativa alla qualità della vita mediante questionario EORTC QLQ-C15-PAL.
Il questionario è composto da diverse scale, che coprono diversi aspetti legati alla palliazione.
I punteggi massimo e minimo per ciascuna scala del questionario possono variare da 0 a 100.
L’interpretazione dei punteggi dipende dalla scala specifica del questionario e un valore più alto può indicare un maggiore impatto negativo (ad esempio, più sintomi o più sofferenza) o un maggiore impatto positivo (ad esempio, migliore qualità della vita o meno sintomatologia).
La valutazione complessiva richiede un'analisi dettagliata dei singoli punteggi e delle relative scale.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione volumetrica cm
Lasso di tempo: 1 anno
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Riduzione della lesione valutata con TAC, misurando il diametro della lesione in cm.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE AVEC: 313/2023/Oss/IOR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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