Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Embolizacja tętnicza w leczeniu przerzutów do kości: prospektywne badanie obserwacyjne (EMBONEMET)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Embolizzazione Arteriosa Per il Trattamento Delle Metastasi Ossee: Studio Osservazionale Prospettico

Embolizacja tętnicza jest obecnie jedną z najpopularniejszych metod małoinwazyjnego leczenia przerzutów do kości, pozwalającą na uzyskanie dobrych wyników w zakresie zmniejszenia bólu, miejscowej kontroli choroby i zmniejszenia krwawienia okołooperacyjnego, przy małej inwazyjności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40136
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli embolizację tętniczą w leczeniu przerzutów do kości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w każdym wieku lub starsi, którzy są kandydatami do terapii embolizacyjnej
  • Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
  • Pojedynczy przerzut lub oligometastatyczny.
  • Pluriprzerzutowy, jeśli określone miejsce powoduje bolesne objawy lub jest narażone na ryzyko patologicznego pęknięcia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z oczekiwaną długością życia <3 miesięcy lub ciężkimi zaburzeniami stanu funkcjonalnego (ASA 4)
  • Pacjenci z przerzutami hiponaczyniowymi udokumentowanymi angiografią lub badaniem perfuzji MRI za pomocą MDC.
  • Pacjenci z niedoborami krzepnięcia lub pacjenci z płytką krwią.
  • Pacjenci z udokumentowaną aktywną infekcją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu (wynik VAS)
Ramy czasowe: 1 rok
Kliniczna ocena bólu w skali wizualno-analogowej (VAS) (0-100 mm), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza maksymalny ból, jaki można sobie wyobrazić.
1 rok
Poprawa jakości życia (EORTC QLQ – BM22)
Ramy czasowe: 1 rok
Kliniczna ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ – BM22. Kwestionariusz składa się z kilku skal, obejmujących różne aspekty związane z opieką paliatywną. Maksymalna i minimalna liczba punktów w każdej skali kwestionariusza może wynosić od 0 do 100. Interpretacja wyników zależy od konkretnej skali w kwestionariuszu, a wyższa wartość może wskazywać albo większy wpływ negatywny (np. więcej objawów lub więcej cierpienia), albo większy wpływ pozytywny (np. lepsza jakość życia lub mniej symptomatologii). Ocena całościowa wymaga szczegółowej analizy poszczególnych wyników i powiązanych z nimi skal.
1 rok
Poprawa jakości życia (kwestionariusz EORTC QLQ-C15-PAL)
Ramy czasowe: 1 rok
Kliniczna ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C15-PAL. Kwestionariusz składa się z kilku skal, obejmujących różne aspekty związane z opieką paliatywną. Maksymalna i minimalna liczba punktów w każdej skali kwestionariusza może wynosić od 0 do 100. Interpretacja wyników zależy od konkretnej skali w kwestionariuszu, a wyższa wartość może wskazywać albo większy wpływ negatywny (np. więcej objawów lub więcej cierpienia), albo większy wpływ pozytywny (np. lepsza jakość życia lub mniej symptomatologii). Ocena całościowa wymaga szczegółowej analizy poszczególnych wyników i powiązanych z nimi skal.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie objętości w cm
Ramy czasowe: 1 rok
Redukcja zmiany oceniana na podstawie tomografii komputerowej, mierzącej średnicę zmiany w cm.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE AVEC: 313/2023/Oss/IOR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty do kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj