Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimoembolisaatio luumetastaasien hoitoon: Prospektiivinen havaintotutkimus (EMBONEMET)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Embolizzazione Arteriosa Per il Trattamento Delle Metastasi Ossee: Studio Osservazionale Prospettico

Valtimoembolisaatio on tähän mennessä yksi suosituimmista menetelmistä luumetastaasien minimaalisesti invasiivisessa hoidossa, mikä mahdollistaa hyvät tulokset kivun vähentämisessä, sairauden paikallisessa hallinnassa ja perioperatiivisen verenvuodon vähentämisessä alhaisella invasiivisuudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40136
        • Rekrytointi
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin valtimoembolisaatio luumetastaasien hoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jommankumman sukupuolen ikäiset tai sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat ehdokkaita embolisaatiohoitoon
  • Elinajanodote > 3 kuukautta
  • Yksittäinen metastaattinen tai oligometastaattinen.
  • Plurimetastaattinen, jos tietty kohta aiheuttaa kivuliaita oireita tai vaarassa patologisen repeämän

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta tai joilla on vakava toimintahäiriö (ASA 4)
  • Potilaat, joilla on hypovaskulaarisia etäpesäkkeitä, jotka on dokumentoitu angiografialla tai MRI-perfuusiotutkimuksella MDC:llä.
  • Potilaat, joilla on hyytymisvajaus tai verihiutalepotilaat.
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu aktiivinen infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vähentäminen (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliininen arvio kivusta Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä (0–100 mm), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 100 tarkoittaa suurinta kuviteltavissa olevaa kipua.
1 vuosi
Elämänlaadun parantaminen (EORTC QLQ - BM22)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliininen arvio elämänlaadusta EORTC QLQ - BM22 -kyselylomakkeella. Kyselylomake koostuu useista asteikoista, jotka kattavat erilaisia ​​palliaatioon liittyviä näkökohtia. Kyselylomakkeen kunkin asteikon enimmäis- ja vähimmäispisteet voivat vaihdella 0-100. Pisteiden tulkinta riippuu kyselylomakkeen tietystä asteikosta, ja korkeampi arvo voi tarkoittaa joko suurempaa negatiivista vaikutusta (esim. enemmän oireita tai enemmän kärsimystä) tai suurempaa positiivista vaikutusta (esim. parempaa elämänlaatua tai vähemmän oireita). Kokonaisarviointi edellyttää yksittäisten pisteiden ja niihin liittyvien asteikkojen yksityiskohtaista analyysiä.
1 vuosi
Elämänlaadun parantaminen (EORTC QLQ-C15-PAL -kysely)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliininen arvio elämänlaadusta EORTC QLQ-C15-PAL -kyselylomakkeella. Kyselylomake koostuu useista asteikoista, jotka kattavat erilaisia ​​palliaatioon liittyviä näkökohtia. Kyselylomakkeen kunkin asteikon enimmäis- ja vähimmäispisteet voivat vaihdella 0-100. Pisteiden tulkinta riippuu kyselylomakkeen tietystä asteikosta, ja korkeampi arvo voi tarkoittaa joko suurempaa negatiivista vaikutusta (esim. enemmän oireita tai enemmän kärsimystä) tai suurempaa positiivista vaikutusta (esim. parempaa elämänlaatua tai vähemmän oireita). Kokonaisarviointi edellyttää yksittäisten pisteiden ja niihin liittyvien asteikkojen yksityiskohtaista analyysiä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänenvoimakkuuden vähennys cm
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leesion pieneneminen arvioituna CT-skannauksilla, mittaamalla leesion halkaisija senttimetreinä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE AVEC: 313/2023/Oss/IOR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun metastaasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa