Arteriell embolisering för behandling av benmetastaser: Prospektiv observationsstudie (EMBONEMET)
11 maj 2026 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Embolizzazione Arteriosa Per il Trattamento Delle Metastasi Ossee: Studio Osservazionale Prospettico
Hittills är arteriell embolisering en av de mest populära metoderna vid minimalinvasiv behandling av benmetastaser, vilket ger goda resultat vad gäller smärtreduktion, lokal kontroll av sjukdomar och minskning av perioperativ blödning, med låg invasivitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40136
- Rekrytering
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Giancarlo Facchini, MD
- Telefonnummer: +39 333 650 0944
- E-post: giancarlo.facchini@ior.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick arteriell embolisering vid behandling av benmetastaser
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen eller äldre som är kandidater för emboliseringsterapi
- Förväntad livslängd > 3 månader
- Enstaka metastaserande eller oligometastaserande.
- Plurimetastatisk om en viss plats orsakar smärtsamma symtom eller riskerar att drabbas av patologisk ruptur
Exklusions kriterier:
- Patienter med förväntad livslängd <3 månader eller gravt nedsatt funktionsstatus (ASA 4)
- Patienter med hypovaskulär metastasering dokumenterad genom angiografi eller MRI-perfusionsstudie med MDC.
- Patienter med koagulationsbrist eller trombocytopenipatienter.
- Patienter med dokumenterad aktiv infektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad smärta (VAS-poäng)
Tidsram: 1 år
|
Klinisk bedömning av smärta genom Visual Analogue Scale (VAS) poäng (0-100 mm), där 0 representerar ingen smärta och 100 representerar maximal smärta som kan tänkas.
|
1 år
|
|
Förbättring av livskvalitet (EORTC QLQ - BM22)
Tidsram: 1 år
|
Klinisk bedömning avseende livskvalitet genom EORTC QLQ - BM22 frågeformulär.
Enkäten består av flera skalor som täcker olika aspekter relaterade till palliation.
De högsta och lägsta poängen för varje skala i frågeformuläret kan variera från 0 till 100.
Tolkningen av poäng beror på den specifika skalan i frågeformuläret, och ett högre värde kan indikera antingen större negativ påverkan (t.ex. fler symtom eller mer lidande) eller större positiv påverkan (t.ex. bättre livskvalitet eller mindre symptomatologi).
Den samlade bedömningen kräver en detaljerad analys av individuella poäng och relaterade skalor.
|
1 år
|
|
Förbättring av livskvalitet (EORTC QLQ-C15-PAL frågeformulär)
Tidsram: 1 år
|
Klinisk bedömning av livskvalitet genom EORTC QLQ-C15-PAL frågeformulär.
Enkäten består av flera skalor som täcker olika aspekter relaterade till palliation.
De högsta och lägsta poängen för varje skala i frågeformuläret kan variera från 0 till 100.
Tolkningen av poäng beror på den specifika skalan i frågeformuläret, och ett högre värde kan indikera antingen större negativ påverkan (t.ex. fler symtom eller mer lidande) eller större positiv påverkan (t.ex. bättre livskvalitet eller mindre symptomatologi).
Den samlade bedömningen kräver en detaljerad analys av individuella poäng och relaterade skalor.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volymminskning i cm
Tidsram: 1 år
|
Minskning av lesionen utvärderad med CT-skanningar, mätning av lesionens diameter i cm.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Första postat (Faktisk)
3 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE AVEC: 313/2023/Oss/IOR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .