Embolização arterial para tratamento de metástases ósseas: estudo observacional prospectivo (EMBONEMET)
11 de maio de 2026 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Embolizzazione Arteriosa Per il Trattamento Delle Metastasi Ossee: Studio Osservazionale Prospettico
Até à data, a embolização arterial constitui um dos métodos mais populares no tratamento minimamente invasivo de metástases ósseas, permitindo bons resultados em termos de redução da dor, controlo local da doença e redução do sangramento perioperatório, com baixa invasividade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40136
- Recrutamento
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contato:
- Giancarlo Facchini, MD
- Número de telefone: +39 333 650 0944
- E-mail: giancarlo.facchini@ior.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à embolização arterial no tratamento de metástases ósseas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de qualquer sexo, maiores de idade ou mais, candidatos à terapia de embolização
- Expectativa de vida > 3 meses
- Único metastático ou oligometastático.
- Plurimetastático se um determinado local estiver causando sintomas dolorosos ou com risco de ruptura patológica
Critério de exclusão:
- Pacientes com expectativa de vida <3 meses ou comprometimento grave do estado funcional (ASA 4)
- Pacientes com metástase hipovascular documentada por angiografia ou estudo de perfusão por ressonância magnética com MDC.
- Pacientes com deficiência de coagulação ou pacientes plaquetopênicos.
- Pacientes com infecção ativa documentada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da dor (pontuação VAS)
Prazo: 1 ano
|
Avaliação clínica da dor pela pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) (0-100 mm), em que 0 representa ausência de dor e 100 representa dor máxima imaginável.
|
1 ano
|
|
Melhoria na qualidade de vida (EORTC QLQ - BM22)
Prazo: 1 ano
|
Avaliação clínica quanto à qualidade de vida pelo questionário EORTC QLQ - BM22.
O questionário é composto por diversas escalas, abrangendo diversos aspectos relacionados à paliação.
As pontuações máximas e mínimas para cada escala do questionário podem variar de 0 a 100.
A interpretação dos escores depende da escala específica do questionário, e um valor mais alto pode indicar maior impacto negativo (por exemplo, mais sintomas ou mais sofrimento) ou maior impacto positivo (por exemplo, melhor qualidade de vida ou menos sintomatologia).
A avaliação global requer uma análise detalhada das pontuações individuais e das escalas relacionadas.
|
1 ano
|
|
Melhoria na qualidade de vida (questionário EORTC QLQ-C15-PAL)
Prazo: 1 ano
|
Avaliação clínica quanto à qualidade de vida pelo questionário EORTC QLQ-C15-PAL.
O questionário é composto por diversas escalas, abrangendo diversos aspectos relacionados à paliação.
As pontuações máximas e mínimas para cada escala do questionário podem variar de 0 a 100.
A interpretação dos escores depende da escala específica do questionário, e um valor mais alto pode indicar maior impacto negativo (por exemplo, mais sintomas ou mais sofrimento) ou maior impacto positivo (por exemplo, melhor qualidade de vida ou menos sintomatologia).
A avaliação global requer uma análise detalhada das pontuações individuais e das escalas relacionadas.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução de volume em cm
Prazo: 1 ano
|
Redução da lesão avaliada por tomografia computadorizada, medindo o diâmetro da lesão em cm.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE AVEC: 313/2023/Oss/IOR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .