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뼈 전이 치료를 위한 동맥 색전술: 전향적 관찰 연구 (EMBONEMET)

2026년 5월 11일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

Embolizzazione Arteriosa Per il Trattamento Delle Metastasi Ossee: Studio Osservazionale Prospettico

현재까지 동맥 색전술은 뼈 전이의 최소 침습적 치료에서 가장 널리 사용되는 방법 중 하나로, 낮은 침습성으로 통증 감소, 질병의 국소 제어 및 수술 전후 출혈 감소 측면에서 좋은 결과를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40136
        • 모병
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

골전이 치료를 위해 동맥색전술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 색전술 치료 대상인 연령 이상의 환자
  • 기대 수명 > 3개월
  • 단일 전이성 또는 올리고전이성.
  • 특정 부위가 통증 증상을 일으키거나 병리학적 파열 위험이 있는 경우 다발성 전이성

제외 기준:

  • 기대 수명이 3개월 미만이거나 심각한 기능 장애가 있는 환자(ASA 4)
  • MDC를 이용한 혈관조영술 또는 MRI 관류 연구를 통해 저혈관 전이가 확인된 환자.
  • 응고 결핍 환자 또는 혈소판 감소증 환자.
  • 활동성 감염이 기록된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소(VAS 점수)
기간: 일년
VAS(Visual Analogue Scale) 점수(0~100mm)에 따른 통증에 대한 임상 평가로, 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최대 통증을 나타냅니다.
일년
삶의 질 향상(EORTC QLQ - BM22)
기간: 일년
EORTC QLQ - BM22 설문지를 통한 삶의 질에 관한 임상 평가. 설문지는 완화와 관련된 다양한 측면을 다루는 여러 척도로 구성됩니다. 설문지의 각 척도에 대한 최대 및 최소 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수의 해석은 설문지의 특정 척도에 따라 달라지며, 값이 높을수록 부정적인 영향이 더 크거나(예: 증상이 많거나 고통이 더 심함) 긍정적인 영향이 더 크다(예: 삶의 질이 향상되거나 증상이 적음)를 나타낼 수 있습니다. 전반적인 평가에는 개별 점수 및 관련 척도에 대한 자세한 분석이 필요합니다.
일년
삶의 질 향상(EORTC QLQ-C15-PAL 설문지)
기간: 일년
EORTC QLQ-C15-PAL 설문지를 통한 삶의 질에 관한 임상 평가. 설문지는 완화와 관련된 다양한 측면을 다루는 여러 척도로 구성됩니다. 설문지의 각 척도에 대한 최대 및 최소 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수의 해석은 설문지의 특정 척도에 따라 달라지며, 값이 높을수록 부정적인 영향이 더 크거나(예: 증상이 많거나 고통이 더 심함) 긍정적인 영향이 더 크다(예: 삶의 질이 향상되거나 증상이 적음)를 나타낼 수 있습니다. 전반적인 평가에는 개별 점수 및 관련 척도에 대한 자세한 분석이 필요합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부피 감소(cm)
기간: 일년
CT 스캔으로 병변의 직경을 cm 단위로 측정하여 병변의 감소를 평가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE AVEC: 313/2023/Oss/IOR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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