超声引导下神经水解剖法5%葡萄糖注射液在CTS中的短期疗效
超声引导神经水解剖法注射 5% 葡萄糖治疗腕管综合征的短期疗效:前瞻性随机对照研究
研究概览
详细说明
在我们的前瞻性随机对照研究中,44 名符合纳入标准且患有轻至中度腕部肌电图测量综合征(如先前研究中所述)的患者被纳入研究。 将44名患有轻中度腕管综合征的志愿者按照分层和区组随机化的方法随机分为2组:腕夹板治疗组(对照组)和腕夹板+5%葡萄糖注射液治疗组(研究组)。 根据患有轻度和中度腕管综合征的变量进行分层随机化。 每个层的治疗组或对照组的分配是通过 1:1 区组随机化完成的。
所有患者均给予相同类型的腕部夹板,在夜间使用至少 8 小时,持续 4 周,以中立位置佩戴,并按照先前研究中所述的手腕方式佩戴,以限制腕部运动,并且建议避免加重症状的活动(重复且要求较高的手腕运动:编织、使用键盘、使用振动工具等)。 所给出的手腕夹板是市售的手腕夹板,其掌侧有金属杆,背侧有魔术贴带,可以根据手腕进行调节,限制手腕的屈曲和伸展,并允许掌指关节的运动。 8小时未睡觉的患者被要求在入睡前或起床后完成8小时的腕部夹板使用。 所有患者都获得了手腕夹板日记,并被要求写下夹板固定的天数和小时数。 未佩戴夹板足够天数和小时的患者被排除在研究之外。 研究组采用神经水解剖法在腕部近端水平正中神经与屈肌支持带分离的正中神经上方、正中神经与屈肌腱分离的正中神经下方注射一次5%葡萄糖注射液各2ml。在超声引导下的横向面内平面。 施用后,通过纵向观察正中神经来观察注射液的扩散。 使用25号注射器进行给药。 观察患者的副作用并记录副作用。 患者被要求在注射后用视觉模拟量表(VAS)对注射疼痛进行评分,以测量注射过程中的疼痛。 建议所有患者在研究期间不要针对其症状采取任何额外治疗。 记录了接受额外治疗的患者。 开始前对所有患者进行视觉模拟量表(VAS)评分、土耳其版波士顿腕管问卷(BCTQ)、手测力计测量的握力(GS)以及超声检查测量的正中神经横截面积(CSA)进行评估研究开始时(第 0 周)和第 4 周结束时。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 有临床症状至少3个月的患者
- 手指感觉异常或感觉迟钝的患者
- 经肌电图诊断为轻度或中度腕管综合征的患者
排除标准:
- 严重腕管综合症患者
- 患有多发性神经病、神经根型颈椎病、臂丛神经病和胸廓出口综合征的患者
- 有腕部手术史的患者
- 因腕管综合症注射类固醇后 6 个月内的患者
- 治疗部位有感染的患者
- 患有凝血障碍或服用香豆素的患者
- 怀孕患者
- 有恶性肿瘤、风湿性疾病病史的患者
- 上肢有任何其他疼痛性病变的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:手腕夹板治疗
给予同类型手腕夹板
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同类型的手腕夹板要在夜间使用至少8小时,持续4周,以中立位置佩戴,并按照之前研究中描述的手腕方式佩戴,以限制手腕的运动。
8小时未睡觉的患者被要求在入睡前或起床后完成8小时的腕部夹板使用。
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实验性的:手腕夹板治疗+%5葡萄糖注射
给予同型腕部夹板,超声引导下神经水解剖法注射5%葡萄糖
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同类型的手腕夹板要在夜间使用至少8小时,持续4周,以中立位置佩戴,并按照之前研究中描述的手腕方式佩戴,以限制手腕的运动。
8小时未睡觉的患者被要求在入睡前或起床后完成8小时的腕部夹板使用。
在将正中神经与屈肌支持带分开的正中神经上方和将正中神经与屈肌腱分开的正中神经下方,通过横向平面内的神经水解剖法,在近端腕部注射一次5%葡萄糖注射液2ml在超声引导下。
施用后,通过纵向观察正中神经来观察注射液的扩散。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表(VAS)
大体时间:研究开始(第 0 周)和第 4 周结束时。
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VAS 用于测量疼痛感觉异常的严重程度。
给患者一张白纸,上面有一条水平直线,上面有数字 0 到 10。
患者被告知,线的左侧描述疼痛逐渐减轻,右侧描述疼痛逐渐增加,0分对应于无疼痛感觉异常,10分对应于无法忍受的疼痛感觉异常并被要求在量表上标记一个数字。
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研究开始(第 0 周)和第 4 周结束时。
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波士顿腕管问卷 (BCTQ)
大体时间:研究开始(第 0 周)和第 4 周结束时。
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BCTQ 包括包含 11 个问题的症状严重程度量表 (BCTQS) 和包含 8 个问题的功能状态量表 (BCTQF),用于评估日常活动的困难程度。
症状严重程度范围从 11(无症状)到 55(严重症状)。
功能状态等级范围从 8(最低难度)到 40(最高难度)。
土耳其语版本已经过可靠性和有效性测试。
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研究开始(第 0 周)和第 4 周结束时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力(GS)
大体时间:研究开始(第 0 周)和第 4 周结束时。
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用手测力计测量最大随意握力(GS)。
该测量按照之前研究中的描述进行;坐姿,肩膀处于内收和中立位置,肘部弯曲90°,前臂和手腕处于中立位置。
测量进行了 3 次。
对于每次测量,患者都被要求进行最大自主握力五秒钟。
三个测试之间有10秒的休息时间。
使用 JAMAR Plus+(Sammons Preston 制造)手持测力计进行测量。
分析中使用这三个测量值的平均值。
在测试测量之前,向患者展示了如何实际使用该设备。
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研究开始(第 0 周)和第 4 周结束时。
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正中神经横截面积 (CSA)
大体时间:研究开始(第 0 周)和第 4 周结束时。
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CSA 是在手腕舟状骨水平处进行轴向测量。
测量结果以mm2表示。
CSA 测量由同一位研究者进行。
为了确定观察者内部误差的水平,对 10 名受试者进行了两次 CSA 测量,间隔一天。
使用测量技术误差(TEM)方法计算观察者内误差。
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研究开始(第 0 周)和第 4 周结束时。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Nazli Derya Bugdayci, Assoc. Prof.、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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