Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korttidseffektivitet av 5 % dextrosinjektion med ultraljudsvägledd nervhydrodissektionsmetod vid CTS

19 december 2023 uppdaterad av: Nazlı Derya Bugdayci, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kortsiktig effekt av 5 % dextrosinjektion med ultraljudsvägledd nervhydrodissektionsmetod vid karpaltunnelsyndrom: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Hydrodissektion injektionsmetod; Det är en säker och effektiv injektionsmetod vid perifer nervkompression som syftar till att frigöra sammanväxningarna genom att separera nerven från omgivande bindväv genom vätskan som ges genom injektion. Perineural injektion av 5 % dextros är smärtstillande vid neuropatisk smärta, även om mekanismen inte är helt definierad. USG-guided 5% dextrosinjektion med hjälp av nervhydrodissektionsmetoden är lovande vid behandling av CTS. I vår studie syftade vi till att undersöka den kortsiktiga (4 veckor) effekten av 5% dextrosinjektion med USG-vägledd nervhydrodissektionsmetod i kombination med handledsskenabehandling hos patienter med mild till måttlig karpaltunnelsyndrom (CTS) och om detta behandling kan ge ytterligare fördelar för behandling av handledsskena.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I vår prospektiva randomiserade kontrollerade studie inkluderades 44 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och hade mild till måttligt karpalmätt syndrom med EMG som beskrivits i tidigare studier. De 44 frivilliga deltagarna med lindrigt till måttligt karpaltunnelsyndrom delades slumpmässigt in i 2 grupper som behandlingsgrupp för handledsskena (kontrollgrupp) och behandlingsgrupp för handledsskena + 5 % dextrosinjektion (studiegrupp) efter stratifierad och blockerad randomiseringsmetod. Stratifierad randomisering gjordes enligt variabeln att ha milt och måttligt karpaltunnelsyndrom. Tilldelning till behandlings- eller kontrollgruppen för varje stratum gjordes genom 1:1 blockrandomisering.

Alla patienter fick samma typ av handledsskena som ska användas i minst 8 timmar på natten under 4 veckor, för att bäras i neutralt läge och i enlighet med handleden som beskrivits i tidigare studier för att begränsa rörelsen i handleden, och aktiviteter som förvärrar symtomen (repetitiva och krävande handledsrörelser: stickning, tangentbordsanvändning, användning av vibrerande verktyg etc.) rekommenderades att undvikas. Den givna handledsskenan är en kommersiellt tillgänglig handledsskena med en metallstång på handflatan och kardborreband på ryggsidan som kan justeras efter handleden, vilket begränsar flexion och förlängning av handleden och tillåter rörelse av metacarpophalangeal leden. Patienter som inte sov på 8 timmar ombads att slutföra 8 timmars användning av handledsskena innan de somnade eller efter att de vaknat. Alla patienter fick en handledsskenadagbok och ombads att skriva ner dagar och timmar för skenan. Patienter som inte bar skenor under tillräckligt många dagar och timmar uteslöts från studien. I studiegruppen administrerades 2 ml vardera av 5 % dextrosinjektion en gång på proximal handledsnivå ovanför medianusnerven som separerar medianusnerven från flexor retinaculum och under medianusnerven som separerar medianusnerven från flexorsenorna genom hydrodissektionsmetod i det tvärgående inplanet under ultraljudsledning. Efter appliceringen observerades spridningen av injektatet genom att titta längsgående på medianusnerven. En 25 gauge spruta användes för administrering. Patienter observerades för biverkningar och biverkningar noterades. Patienterna ombads att bedöma sin injektionssmärta på en Visual Analog Scale (VAS) efter injektion för att mäta smärtan under injektionen. Alla patienter rekommenderades att inte ta någon ytterligare behandling för sina symtom under studien. Patienter som fick ytterligare behandling noterades. Alla patienter utvärderades med Visual Analog Scale (VAS) poäng, turkisk version av Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), greppstyrka (GS) mätt med handdynamometer och median nervtvärsnittsarea (CSA) mätt med ultraljud före start av studien (vecka 0) och i slutet av den fjärde veckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kliniska symtom i minst 3 månader
  • Patienter med parestesi eller dysestesi i fingrarna
  • Patienter diagnostiserade med lindrigt eller måttligt karpaltunnelsyndrom av EMG

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarligt karpaltunnelsyndrom
  • Patienter med polyneuropati, cervikal radikulopati, brachial plexopati och thorax outlet syndrome
  • Patienter med en historia av handledskirurgi
  • Patienter inom 6 månader efter steroidinjektion för karpaltunnelsyndrom
  • Patienter med infektion på behandlingsstället
  • Patienter med koagulationsrubbningar eller på coumadin
  • Gravida patienter
  • Patienter med en historia av malignitet, reumatologisk sjukdom
  • Patienter med någon annan smärtsam patologi i den övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Handledsskena behandling
Samma typ av handledsskena gavs
Samma typ av handledsskena som ska användas i minst 8 timmar på natten i 4 veckor, för att bäras i neutralt läge och i enlighet med handleden som beskrivits i tidigare studier för att begränsa rörelsen i handleden. Patienter som inte sov på 8 timmar ombads att slutföra 8 timmars användning av handledsskena innan de somnade eller efter att de vaknat.
Experimentell: Handledsskena behandling+ %5 dextrosinjektion
Samma typ av handledsskena gavs och 5 % dextrosinjektion med USG-styrd nervhydrodissektionsmetod applicerades
Samma typ av handledsskena som ska användas i minst 8 timmar på natten i 4 veckor, för att bäras i neutralt läge och i enlighet med handleden som beskrivits i tidigare studier för att begränsa rörelsen i handleden. Patienter som inte sov på 8 timmar ombads att slutföra 8 timmars användning av handledsskena innan de somnade eller efter att de vaknat.
2 ml vardera av 5 % dextrosinjektion administrerades en gång vid proximal handledsnivå ovanför medianusnerven som separerar medianusnerven från flexorretinaculum och under medianusnerven som separerar medianusnerven från flexorsenorna genom en hydrodissektionsmetod med nerver i det transversella inplanet under ultraljudsledning. Efter appliceringen observerades spridningen av injektatet genom att titta längsgående på medianusnerven.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Studiestart (vecka 0) och i slutet av 4:e veckan.
VAS användes för att mäta svårighetsgraden av smärtparestesi. Patienterna fick ett vitt papper med en horisontell rak linje med siffror från 0 till 10. Patienterna fick veta att den vänstra sidan av linjen beskrev gradvis minskande smärta och den högra sidan beskrev gradvis ökande smärta och att en poäng på 0 motsvarade ingen smärt-parestesi och en poäng på 10 motsvarade outhärdlig smärt-parestesi och ombads markera en siffra på skalan.
Studiestart (vecka 0) och i slutet av 4:e veckan.
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsram: Studiestart (vecka 0) och i slutet av 4:e veckan.
BCTQ innehåller en skala för symtom svårighetsgrad med elva frågor (BCTQS) och en skala för funktionell status med åtta frågor (BCTQF) som bedömer svårighetsgraden i dagliga aktiviteter. Symtomens svårighetsgrad varierar från 11 (inga symtom) till 55 (svåra symtom). Den funktionella statusskalan sträcker sig från 8 (minsta svårighetsgrad) till 40 (maximal svårighetsgrad). Turkisk version har testats för tillförlitlighet och giltighet.
Studiestart (vecka 0) och i slutet av 4:e veckan.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka (GS)
Tidsram: Studiestart (vecka 0) och i slutet av 4:e veckan.
Maximal frivillig greppstyrka (GS) mättes med en handdynamometer. Denna mätning utfördes som beskrivits i tidigare studier; sittande, axlar i adduktion och neutral position, armbåge i 90° flexion, underarm och handled i neutral position. Mätningarna utfördes tre gånger. För varje mätning ombads patienterna att utföra ett maximalt frivilligt grepp under fem sekunder. En viloperiod på 10 sekunder gavs mellan de tre proven. Mätningarna utfördes med en JAMAR Plus+ (av Sammons Preston) handdynamometer. Genomsnittet av dessa tre mätningar användes i analysen. Före testmätningarna visades patienten hur man praktiskt använder apparaten.
Studiestart (vecka 0) och i slutet av 4:e veckan.
Median nervtvärsnittsarea (CSA)
Tidsram: Studiestart (vecka 0) och i slutet av 4:e veckan.
CSA mättes axiellt på handleden vid scaphoid-psiform bennivå. Mätresultaten uttrycktes i mm2. CSA-mätningar utfördes av samma utredare. För att bestämma nivån av intra-observatörsfel utfördes CSA-mätningar två gånger i 10 försökspersoner med ett intervall på en dag. Intraobservatörsfel beräknades med hjälp av TEM-metoden (technical error of measurements).
Studiestart (vecka 0) och i slutet av 4:e veckan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nazli Derya Bugdayci, Assoc. Prof., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Första postat (Beräknad)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera