Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочная эффективность инъекции 5% декстрозы с использованием метода гидродиссекции нерва под ультразвуковым контролем при CTS

19 декабря 2023 г. обновлено: Nazlı Derya Bugdayci, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Краткосрочная эффективность инъекции 5% декстрозы с применением метода гидродиссекции нерва под ультразвуковым контролем при синдроме запястного канала: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Гидродиссекционно-инъекционный метод; Это безопасный и эффективный метод инъекции при компрессии периферических нервов, целью которого является освобождение спаек путем отделения нерва от окружающих соединительных тканей с помощью жидкости, вводимой при инъекции. Периневральная инъекция 5% раствора декстрозы оказывает анальгетическое действие при нейропатической боли, хотя механизм ее действия до конца не определен. Инъекции 5% декстрозы под контролем УЗИ с использованием метода гидродиссекции нерва перспективны в лечении CTS. В нашем исследовании мы стремились изучить краткосрочную (4 недели) эффективность инъекции 5% раствора декстрозы с использованием метода гидродиссекции нерва под контролем УЗИ в сочетании с лечением шиной на запястье у пациентов с легким и умеренным синдромом запястного канала (CTS), и является ли это лечение может обеспечить дополнительную пользу по сравнению с лечением шиной на запястье.

Обзор исследования

Подробное описание

В наше проспективное рандомизированное контролируемое исследование в исследование были включены 44 пациента, которые соответствовали критериям включения и имели синдром запястного измерения от легкой до умеренной степени с ЭМГ, как описано в предыдущих исследованиях. 44 участника-добровольца с синдромом запястного канала легкой и средней степени тяжести были случайным образом разделены на 2 группы: группа лечения лучезапястной шиной (контрольная группа) и группа лечения лучезапястной шиной + 5% инъекцией декстрозы (исследовательская группа) с помощью стратифицированного и блочного метода рандомизации. Стратифицированная рандомизация проводилась по признаку наличия синдрома запястного канала легкой и средней степени тяжести. Распределение в группу лечения или контрольную группу для каждой страты осуществлялось путем блочной рандомизации 1:1.

Всем пациентам назначали один и тот же тип шины для запястья, которые можно было использовать не менее 8 часов в ночное время в течение 4 недель, носить в нейтральном положении и в соответствии с запястьем, как описано в предыдущих исследованиях, для ограничения движений в запястье, и Рекомендуется избегать действий, которые усугубляют симптомы (повторяющиеся и требующие движения запястьем: вязание, использование клавиатуры, использование вибрирующих инструментов и т. д.). Данная шина на запястье представляет собой коммерчески доступную шину на запястье с металлическим стержнем на ладонной стороне и ремнями-липучками на дорсальной стороне, которые можно регулировать в зависимости от запястья, ограничивая сгибание и разгибание запястья и допуская движение пястно-фалангового сустава. Пациентам, которые не спали в течение 8 часов, предлагалось провести 8 часов использования шины на запястье перед сном или после пробуждения. Всем пациентам раздавали дневник наложения шин на запястье и просили записывать дни и часы наложения шин. Пациенты, которые не носили шины в течение достаточного количества дней и часов, были исключены из исследования. В основной группе методом гидродиссекции нерва вводили по 2 мл 5% раствора декстрозы однократно на уровне проксимального отдела запястья выше срединного нерва, отделяющего срединный нерв от удерживателя сгибателей, и ниже срединного нерва, отделяющего срединный нерв от сухожилий сгибателей. в поперечной плоскости под контролем УЗИ. После нанесения распространение инъецируемого вещества наблюдали, глядя на срединный нерв в продольном направлении. Для введения использовали шприц диаметром 25 калибра. Пациентов наблюдали на предмет побочных эффектов, и побочные эффекты не отмечались. Пациентов просили оценить боль при инъекции по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) после инъекции, чтобы измерить боль во время инъекции. Всем пациентам было рекомендовано не принимать никакого дополнительного лечения симптомов во время исследования. Отмечены пациенты, получившие дополнительное лечение. Все пациенты были оценены с помощью визуально-аналоговой шкалы (VAS), турецкой версии Бостонского опросника запястного канала (BCTQ), силы захвата (GS), измеренной с помощью ручного динамометра, и средней площади поперечного сечения нерва (CSA), измеренной с помощью ультразвукового исследования перед началом. исследования (0-я неделя) и в конце 4-й недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническими симптомами в течение не менее 3 месяцев.
  • Пациенты с парестезией или дизестезией пальцев рук.
  • Пациенты с диагнозом синдрома запястного канала легкой или средней степени тяжести по данным ЭМГ.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелым синдромом запястного канала
  • Пациенты с полиневропатией, шейной радикулопатией, плечевой плексопатией и синдромом грудного выхода.
  • Пациенты, перенесшие операцию на запястье
  • Пациенты в течение 6 месяцев после инъекции стероидов с синдромом запястного канала
  • Пациенты с инфекцией в месте лечения
  • Пациенты с нарушениями свертываемости крови или принимающие кумадин
  • Беременные пациентки
  • Пациенты со злокачественными новообразованиями, ревматологическими заболеваниями в анамнезе
  • Пациенты с любой другой болезненной патологией верхних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение шины на запястье
Был наложен тот же тип шины на запястье.
Тот же тип шины на запястье следует использовать не менее 8 часов в ночное время в течение 4 недель, носить в нейтральном положении и в соответствии с положением запястья, как описано в предыдущих исследованиях, для ограничения движений запястья. Пациентам, которые не спали в течение 8 часов, предлагалось провести 8 часов использования шины на запястье перед сном или после пробуждения.
Экспериментальный: Лечение шиной на запястье + инъекция %5 декстрозы
Был наложен тот же тип шины на запястье и применена инъекция 5% декстрозы с использованием метода гидродиссекции нерва под контролем УЗИ.
Тот же тип шины на запястье следует использовать не менее 8 часов в ночное время в течение 4 недель, носить в нейтральном положении и в соответствии с положением запястья, как описано в предыдущих исследованиях, для ограничения движений запястья. Пациентам, которые не спали в течение 8 часов, предлагалось провести 8 часов использования шины на запястье перед сном или после пробуждения.
По 2 мл 5% раствора декстрозы вводили однократно на уровне проксимального отдела запястья выше срединного нерва, отделяющего срединный нерв от удерживателя сгибателей, и ниже срединного нерва, отделяющего срединный нерв от сухожилий сгибателей, методом гидродиссекции нерва в поперечной плоскости. под контролем УЗИ. После нанесения распространение инъецируемого вещества наблюдали, глядя на срединный нерв в продольном направлении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Начало исследования (0-я неделя) и конец 4-й недели.
ВАШ использовалась для измерения выраженности боли-парестезии. Пациентам раздавался белый лист бумаги с горизонтальной прямой линией и цифрами от 0 до 10. Пациентам сообщили, что левая часть линии описывает постепенно уменьшающуюся боль, а правая сторона описывает постепенно усиливающуюся боль, и что балл 0 соответствует отсутствию болевой парестезии, а балл 10 соответствует непереносимой боли-парестезии. и их попросили отметить число на шкале.
Начало исследования (0-я неделя) и конец 4-й недели.
Бостонский опросник для туннеля запястья (BCTQ)
Временное ограничение: Начало исследования (0-я неделя) и конец 4-й недели.
BCTQ включает в себя шкалу тяжести симптомов из одиннадцати вопросов (BCTQS) и шкалу функционального состояния из восьми вопросов (BCTQF), которая оценивает степень сложности повседневной деятельности. Тяжесть симптомов варьируется от 11 (нет симптомов) до 55 (тяжелые симптомы). Шкала функционального состояния варьируется от 8 (наименьшая сложность) до 40 (максимальная сложность). Турецкая версия была проверена на надежность и достоверность.
Начало исследования (0-я неделя) и конец 4-й недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата (GS)
Временное ограничение: Начало исследования (0-я неделя) и конец 4-й недели.
Максимальную произвольную силу захвата (GS) измеряли с помощью ручного динамометра. Это измерение проводили, как описано в предыдущих исследованиях; сидя, плечи в приведении и нейтральном положении, локоть согнут на 90°, предплечье и запястье в нейтральном положении. Измерения проводились трижды. Для каждого измерения пациентов просили выполнить максимальный произвольный захват в течение пяти секунд. Между тремя испытаниями давался период отдыха в 10 секунд. Измерения проводились с помощью ручного динамометра JAMAR Plus+ (от Sammons Preston). В анализе использовалось среднее значение этих трех измерений. Перед контрольными измерениями пациенту показали, как практически пользоваться прибором.
Начало исследования (0-я неделя) и конец 4-й недели.
Площадь поперечного сечения срединного нерва (CSA)
Временное ограничение: Начало исследования (0-я неделя) и конец 4-й недели.
ПСА измеряли в осевом направлении на запястье на уровне ладьевидно-псиформной кости. Результаты измерений выражали в мм2. Измерения CSA проводились тем же исследователем. Для определения уровня внутриисследовательской ошибки измерения CSA проводились дважды у 10 испытуемых с интервалом в один день. Внутриисследовательскую ошибку рассчитывали с использованием метода технической ошибки измерений (ТЕМ).
Начало исследования (0-я неделя) и конец 4-й недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nazli Derya Bugdayci, Assoc. Prof., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования шина на запястье

Подписаться