Werkzaamheid op korte termijn van 5% dextrose-injectie met echogeleide zenuwhydrodissectiemethode bij CTS
Werkzaamheid op korte termijn van 5% dextrose-injectie met echografie Begeleide zenuwhydrodissectiemethode bij carpaletunnelsyndroom: prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In onze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie werden 44 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en een mild tot matig carpaal gemeten syndroom met EMG hadden, zoals beschreven in eerdere onderzoeken, in de studie opgenomen. De 44 vrijwillige deelnemers met mild tot matig carpaaltunnelsyndroom werden willekeurig verdeeld in 2 groepen: een polsspalkbehandelingsgroep (controlegroep) en een polsspalk + 5% dextrose-injectiebehandelingsgroep (studiegroep) door gestratificeerde en blokrandomisatiemethode. Gestratificeerde randomisatie vond plaats op basis van de variabele milde en matige carpaletunnelsyndroom. Toewijzing aan de behandelings- of controlegroep voor elk stratum gebeurde door middel van 1:1 blokrandomisatie.
Alle patiënten kregen hetzelfde type polsspalk dat gedurende 4 weken 's nachts minimaal 8 uur moest worden gebruikt, in een neutrale positie en in overeenstemming met de pols moest worden gedragen, zoals beschreven in eerdere onderzoeken, om de beweging in de pols te beperken, en activiteiten die de symptomen verergeren (repetitieve en veeleisende polsbewegingen: breien, toetsenbordgebruik, gebruik van trillend gereedschap, enz.) werden aanbevolen te vermijden. De gegeven polsspalk is een in de handel verkrijgbare polsspalk met een metalen staaf aan de palmaire zijde en klittenbanden aan de dorsale zijde die kunnen worden aangepast aan de pols, waardoor de flexie en extensie van de pols worden beperkt en beweging van het metacarpofalangeale gewricht mogelijk wordt gemaakt. Patiënten die 8 uur niet sliepen, werd gevraagd om 8 uur polsspalkgebruik te voltooien voordat ze gingen slapen of na het ontwaken. Alle patiënten kregen een polsspalkdagboek en werd gevraagd de dagen en uren van het spalken op te schrijven. Patiënten die niet voldoende dagen en uren spalken droegen, werden uitgesloten van het onderzoek. In de onderzoeksgroep werd 2 ml van elk 5% dextrose-injectie eenmaal toegediend op het proximale niveau van de pols, boven de medianuszenuw die de medianuszenuw scheidt van het flexorretinaculum en onder de medianuszenuw die de medianuszenuw scheidt van de flexorpezen door middel van zenuwhydrodissectiemethode. in het transversale vlak in het vlak onder echografie. Na het aanbrengen werd de verspreiding van het injectaat waargenomen door longitudinaal naar de medianuszenuw te kijken. Voor de toediening werd een injectiespuit van 25 gauge gebruikt. Patiënten werden geobserveerd op bijwerkingen en bijwerkingen werden genoteerd. Patiënten werd gevraagd hun injectiepijn na injectie te beoordelen op een visueel analoge schaal (VAS) om de pijn tijdens de injectie te meten. Alle patiënten werd geadviseerd om tijdens het onderzoek geen aanvullende behandeling voor hun symptomen te ondergaan. Patiënten die aanvullende behandeling kregen, werden genoteerd. Alle patiënten werden vóór de start geëvalueerd met een score op de Visuele Analoge Schaal (VAS), de Turkse versie van de Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), de grijpkracht (GS) gemeten met een handdynamometer en het dwarsdoorsnedegebied van de medianuszenuw (CSA) gemeten met echografie. van het onderzoek (week 0) en aan het einde van de 4e week.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinische symptomen gedurende minimaal 3 maanden
- Patiënten met paresthesie of dysesthesie in de vingers
- Patiënten bij wie door EMG een mild of matig carpaaltunnelsyndroom is vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstig carpaaltunnelsyndroom
- Patiënten met polyneuropathie, cervicale radiculopathie, brachiale plexopathie en thoracic outlet-syndroom
- Patiënten met een voorgeschiedenis van polsoperaties
- Patiënten binnen 6 maanden na injectie van steroïden voor carpaaltunnelsyndroom
- Patiënten met een infectie op de behandelingsplaats
- Patiënten met stollingsstoornissen of die coumadine gebruiken
- Zwangere patiënten
- Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteiten, reumatologische aandoeningen
- Patiënten met een andere pijnlijke pathologie in de bovenste extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling van polsspalk
Er werd hetzelfde type polsspalk gegeven
|
Hetzelfde type polsspalk te gebruiken gedurende minimaal 8 uur 's nachts gedurende 4 weken, te dragen in een neutrale positie en in lijn met de pols zoals beschreven in eerdere onderzoeken om de beweging in de pols te beperken.
Patiënten die 8 uur niet sliepen, werd gevraagd om 8 uur polsspalkgebruik te voltooien voordat ze gingen slapen of na het ontwaken.
|
|
Experimenteel: Polsspalkbehandeling + %5 dextrose-injectie
Hetzelfde type polsspalk werd gegeven en 5% dextrose-injectie met behulp van USG-geleide zenuwhydrodissectiemethode werd toegepast
|
Hetzelfde type polsspalk te gebruiken gedurende minimaal 8 uur 's nachts gedurende 4 weken, te dragen in een neutrale positie en in lijn met de pols zoals beschreven in eerdere onderzoeken om de beweging in de pols te beperken.
Patiënten die 8 uur niet sliepen, werd gevraagd om 8 uur polsspalkgebruik te voltooien voordat ze gingen slapen of na het ontwaken.
2 ml van elk 5% dextrose-injectie werd eenmaal toegediend op het proximale polsniveau boven de medianuszenuw die de medianuszenuw scheidt van het flexorretinaculum en onder de medianuszenuw die de medianuszenuw scheidt van de flexorpezen door middel van een zenuwhydrodissectiemethode in het transversale invlakvlak onder echobegeleiding.
Na het aanbrengen werd de verspreiding van het injectaat waargenomen door longitudinaal naar de medianuszenuw te kijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Start van de studie (week 0) en aan het einde van de 4e week.
|
VAS werd gebruikt om de ernst van pijn-paresthesie te meten.
Patiënten kregen een wit papier met een horizontale rechte lijn met cijfers van 0 tot 10.
De patiënten werd verteld dat de linkerkant van de lijn een geleidelijk afnemende pijn beschreef en de rechterkant een geleidelijk toenemende pijn beschreef en dat een score van 0 overeenkwam met geen pijnparesthesie en een score van 10 overeenkwam met ondraaglijke pijnparesthesie. en werd gevraagd een getal op de schaal te markeren.
|
Start van de studie (week 0) en aan het einde van de 4e week.
|
|
Boston carpaletunnelvragenlijst (BCTQ)
Tijdsspanne: Start van de studie (week 0) en aan het einde van de 4e week.
|
De BCTQ omvat een symptoomernstschaal met elf vragen (BCTQS) en een functionele statusschaal met acht vragen (BCTQF), die de moeilijkheidsgraad bij dagelijkse activiteiten beoordeelt.
De ernst van de symptomen varieert van 11 (geen symptomen) tot 55 (ernstige symptomen).
De functionele statusschaal varieert van 8 (minste moeilijkheid) tot 40 (maximale moeilijkheid).
De Turkse versie is getest op betrouwbaarheid en validiteit.
|
Start van de studie (week 0) en aan het einde van de 4e week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpsterkte (GS)
Tijdsspanne: Start van de studie (week 0) en aan het einde van de 4e week.
|
De maximale vrijwillige grijpkracht (GS) werd gemeten met een handdynamometer.
Deze meting werd uitgevoerd zoals beschreven in eerdere onderzoeken; zitten, schouders in adductie en neutrale positie, elleboog in 90° flexie, onderarm en pols in neutrale positie.
De metingen zijn drie keer uitgevoerd.
Voor elke meting werd de patiënten gevraagd gedurende vijf seconden een maximale vrijwillige greep uit te voeren.
Tussen de drie tests werd een rustperiode van 10 seconden ingelast.
De metingen zijn uitgevoerd met een JAMAR Plus+ (van Sammons Preston) handdynamometer.
Bij de analyse is gebruik gemaakt van het gemiddelde van deze drie metingen.
Voorafgaand aan de testmetingen werd de patiënt getoond hoe hij het apparaat praktisch kon gebruiken.
|
Start van de studie (week 0) en aan het einde van de 4e week.
|
|
Mediaan zenuwdoorsnedegebied (CSA)
Tijdsspanne: Start van de studie (week 0) en aan het einde van de 4e week.
|
CSA werd axiaal gemeten op de pols ter hoogte van het scafoïd-psiforme bot.
De meetresultaten zijn uitgedrukt in mm2.
CSA-metingen werden door dezelfde onderzoeker uitgevoerd.
Om de mate van intra-waarnemerfout te bepalen, werden CSA-metingen tweemaal uitgevoerd bij 10 proefpersonen met een interval van één dag.
De intraobserverfout werd berekend met behulp van de technische meetfoutmethode (TEM).
|
Start van de studie (week 0) en aan het einde van de 4e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nazli Derya Bugdayci, Assoc. Prof., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- STEDIUGNHMCTS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .