Eficácia de curto prazo da injeção de dextrose a 5% com método de hidrodissecção nervosa guiada por ultrassom em CTS
Eficácia de curto prazo da injeção de dextrose a 5% com método de hidrodissecção nervosa guiada por ultrassom na síndrome do túnel do carpo: estudo prospectivo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em nosso estudo prospectivo randomizado e controlado, 44 pacientes que preencheram os critérios de inclusão e apresentavam síndrome do carpo leve a moderada medida com EMG, conforme descrito em estudos anteriores, foram incluídos no estudo. Os 44 participantes voluntários com síndrome do túnel do carpo leve a moderada foram divididos aleatoriamente em 2 grupos: grupo de tratamento com tala de punho (grupo controle) e grupo de tratamento com tala de punho + injeção de dextrose a 5% (grupo de estudo) por método de randomização estratificada e em bloco. A randomização estratificada foi feita de acordo com a variável síndrome do túnel do carpo leve e moderada. A atribuição ao grupo de tratamento ou controle para cada estrato foi feita por randomização em bloco 1:1.
Todos os pacientes receberam o mesmo tipo de tala de punho para ser usada por pelo menos 8 horas à noite durante 4 semanas, para ser usada em posição neutra e de acordo com o punho, conforme descrito em estudos anteriores para restringir os movimentos do punho, e foram recomendadas atividades que agravassem os sintomas (movimentos repetitivos e exigentes do punho: tricô, uso de teclado, uso de ferramentas vibratórias, etc.). A tala de punho fornecida é uma tala de punho disponível comercialmente com uma barra de metal na face palmar e tiras de velcro na face dorsal que podem ser ajustadas de acordo com o punho, restringindo a flexão e extensão do punho e permitindo a movimentação da articulação metacarpofalângica. Pacientes que não dormiram por 8 horas foram solicitados a completar 8 horas de uso da tala no punho antes de dormir ou ao acordar. Todos os pacientes receberam um diário da tala no pulso e foram solicitados a anotar os dias e horas da tala. Os pacientes que não usaram talas por dias e horas suficientes foram excluídos do estudo. No grupo de estudo, 2 ml de injeção de dextrose a 5% foram administrados uma vez no nível proximal do punho acima do nervo mediano que separa o nervo mediano do retináculo flexor e abaixo do nervo mediano que separa o nervo mediano dos tendões flexores pelo método de hidrodissecção do nervo no plano transversal sob orientação ultrassonográfica. Após a aplicação, a propagação do injetado foi observada olhando longitudinalmente para o nervo mediano. Uma seringa de calibre 25 foi usada para administração. Os pacientes foram observados quanto a efeitos colaterais e os efeitos colaterais foram anotados. Os pacientes foram solicitados a avaliar a dor da injeção em uma escala visual analógica (VAS) após a injeção para medir a dor durante a injeção. Todos os pacientes foram aconselhados a não tomar nenhum tratamento adicional para seus sintomas durante o estudo. Os pacientes que receberam tratamento adicional foram anotados. Todos os pacientes foram avaliados com pontuação da Escala Visual Analógica (VAS), versão turca do Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), força de preensão (SG) medida por dinamômetro manual e área de secção transversal do nervo mediano (AST) medida por ultrassonografia antes do início. do estudo (semana 0) e no final da 4ª semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sintomas clínicos há pelo menos 3 meses
- Pacientes com parestesia ou disestesia nos dedos
- Pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo leve ou moderada por EMG
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndrome do túnel do carpo grave
- Pacientes com polineuropatia, radiculopatia cervical, plexopatia braquial e síndrome do desfiladeiro torácico
- Pacientes com histórico de cirurgia no punho
- Pacientes dentro de 6 meses após a injeção de esteroides para síndrome do túnel do carpo
- Pacientes com infecção no local de tratamento
- Pacientes com distúrbios de coagulação ou em uso de coumadina
- Pacientes grávidas
- Pacientes com história de malignidade, doença reumatológica
- Pacientes com qualquer outra patologia dolorosa na extremidade superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento com tala de pulso
O mesmo tipo de tala de pulso foi dado
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O mesmo tipo de tala de punho a ser usada por pelo menos 8 horas à noite durante 4 semanas, para ser usada em posição neutra e de acordo com o punho conforme descrito em estudos anteriores para restringir os movimentos do punho.
Pacientes que não dormiram por 8 horas foram solicitados a completar 8 horas de uso da tala no punho antes de dormir ou ao acordar.
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Experimental: Tratamento com tala de pulso + injeção de dextrose% 5
O mesmo tipo de tala de punho foi aplicado e foi aplicada injeção de dextrose a 5% pelo método de hidrodissecção nervosa guiada por USG.
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O mesmo tipo de tala de punho a ser usada por pelo menos 8 horas à noite durante 4 semanas, para ser usada em posição neutra e de acordo com o punho conforme descrito em estudos anteriores para restringir os movimentos do punho.
Pacientes que não dormiram por 8 horas foram solicitados a completar 8 horas de uso da tala no punho antes de dormir ou ao acordar.
2 ml de cada injeção de dextrose a 5% foram administrados uma vez no nível proximal do punho acima do nervo mediano que separa o nervo mediano do retináculo flexor e abaixo do nervo mediano que separa o nervo mediano dos tendões flexores pelo método de hidrodissecção do nervo no plano transversal interno sob orientação ultrassonográfica.
Após a aplicação, a propagação do injetado foi observada olhando longitudinalmente para o nervo mediano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Início do estudo (semana 0) e no final da 4ª semana.
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A EVA foi usada para medir a gravidade da dor-parestesia.
Os pacientes receberam um papel branco com uma linha reta horizontal com números de 0 a 10.
Os pacientes foram informados de que o lado esquerdo da linha descrevia uma diminuição gradual da dor e o lado direito descrevia um aumento gradual da dor e que uma pontuação de 0 correspondia a nenhuma dor-parestesia e uma pontuação de 10 correspondia a uma dor-parestesia intolerável. e foram solicitados a marcar um número na escala.
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Início do estudo (semana 0) e no final da 4ª semana.
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Questionário do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: Início do estudo (semana 0) e no final da 4ª semana.
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O BCTQ inclui uma escala de gravidade de sintomas de onze questões (BCTQS) e uma escala de estado funcional de oito questões (BCTQF) que avalia o grau de dificuldade nas atividades diárias.
A gravidade dos sintomas varia de 11 (sem sintomas) a 55 (sintomas graves).
A escala do estado funcional varia de 8 (menor dificuldade) a 40 (máxima dificuldade).
A versão turca foi testada quanto à confiabilidade e validade.
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Início do estudo (semana 0) e no final da 4ª semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão (GS)
Prazo: Início do estudo (semana 0) e no final da 4ª semana.
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A força de preensão voluntária máxima (FPM) foi medida com um dinamômetro manual.
Essa medida foi realizada conforme descrito em estudos anteriores; sentado, ombros em adução e posição neutra, cotovelo em flexão de 90°, antebraço e punho em posição neutra.
As medições foram realizadas três vezes.
Para cada medição, os pacientes foram solicitados a realizar uma pegada voluntária máxima por cinco segundos.
Foi dado um período de descanso de 10 segundos entre os três testes.
As medidas foram realizadas com um dinamômetro manual JAMAR Plus+ (da Sammons Preston).
A média dessas três medidas foi utilizada na análise.
Antes das medições do teste, o paciente foi ensinado como usar o dispositivo na prática.
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Início do estudo (semana 0) e no final da 4ª semana.
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Área Seccional Transversal do Nervo Mediano (CSA)
Prazo: Início do estudo (semana 0) e no final da 4ª semana.
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A ACS foi medida axialmente no punho, ao nível do osso escafóide-psiforme.
Os resultados da medição foram expressos em mm2.
As medidas de CSA foram realizadas pelo mesmo investigador.
Para determinar o nível de erro intraobservador, as medidas de AST foram realizadas duas vezes em 10 indivíduos com intervalo de um dia.
O erro intraobservador foi calculado utilizando o método do erro técnico de medidas (TEM).
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Início do estudo (semana 0) e no final da 4ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nazli Derya Bugdayci, Assoc. Prof., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STEDIUGNHMCTS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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