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实施支持长期服药依从性的新护理模式 (myCareStart-I)

2025年4月14日 更新者:Marie Paule Schneider, PhD、University of Geneva, Switzerland

实施一种新的护理模式,以支持人们对长期病情开始新药物治疗的依从性(myCare Start-I 项目) - 一项实施科学研究 - A 阶段

MyCare Start-I 项目的总体目标是在瑞士药房-医生网络内调整、实施和评估 myCare Start 服务,以提高新的长期治疗开始期间的用药依从性。 该研究将使用实施科学方法。 myCare Start 服务基于英国开发的新医学服务 (NMS)。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

A阶段:

  1. 对当前瑞士初级保健生态系统与针对长期疾病患者的药房-医生跨专业健康服务进行背景分析(即背景分析)。
  2. 让瑞士初级保健生态系统内的主要利益相关者参与进来,共同创建瑞士跨专业 myCare Start 服务(即利益相关者参与)。
  3. 使用适合情境的实施策略(即干预开发/选择实施策略),设计适合情境的 myCare Start,以便在瑞士社区实践中使用。
  4. 对因地制宜的干预和实施策略进行可行性测试,并开发实施研究逻辑模型(即可行性测试)。

    B 阶段:请注意,经道德委员会进一步批准后,B 阶段将在稍后进行。

  5. 实施适应环境的 Swiss myCare 开始对药房-医生网络社区进行干预,并根据用药依从性和成本效益结果对其进行评估。
  6. 评估 myCare Start 的实施结果和实施路径。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basel、瑞士、4056
        • University of Basel
      • Geneva、瑞士、1211
        • Universite de Geneve

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

社区药剂师和技术人员 全科医生或内科医生 长期治疗患者 国际研究团体

描述

纳入标准:

  • 瑞士法语区5家参与药房和瑞士德语区5家参与药房的社区药剂师和技术人员
  • 与参与药房合作或在其附近工作的初级保健医生
  • 长期接受治疗的患者,是所含药房的常客
  • 在本国实施 NMS 或类似干预措施的国际研究小组。

排除标准:

  • 患者不愿意参与
  • 不会说法语或德语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物依从性(客观测量)
大体时间:6 - 12 个月

处方更新记录(客观衡量):

药物更新记录将从药品记录中提取,并使用 R 中的“AdhereR”软件进行分析。

6 - 12 个月
药物依从性(主观测量)
大体时间:6 - 12 个月

患者自我评估(主观测量):

我们将使用 BAASIS©(巴塞尔免疫抑制药物依从性评估量表),这是一个 6 项目量表,在移植和其他慢性疾病中具有已证明的心理测量特性,因为它根据 ABC 分类法(启动、药物实施和持续)评估依从性。

BAASIS 量表的最小值和最大值分别为 6 和 30。 BAASIS 分数较低表明对免疫抑制药物的依从性较差,而分数较高则表明依从性较好。 该自我报告工具由六个项目组成,评估药物依从性的不同方面,包括服用剂量、药物假期、时间偏差、剂量减少、持续性和服药时间。

6 - 12 个月
成本效益短期
大体时间:12个月

根据每位患者的总成本,将在Mycare开始随访期(12个月)使用健康保险数据的时间内评估医疗保健总利用率。 这将与依从性结果相结合,以确定干预组与对照组的每名患者总成本之间的增量成本效益比与组之间的依从性差异。 该调查将在通过电子邮件的在线调查中纳入研究后的14天,6个月和12个月后将其转发给患者。

主要分析包括计算1)干预组中每名患者总成本与对照组的渐进成本效益比2.)组之间的依从性差异以及干预措施在愿意支付的意愿变化时(即成本效益可接受性可接受性曲线)具有成本效益的可能性(即具有成本效益分析的经典指标),该方案是健康分析的两个经典指标。

12个月
长期成本效益
大体时间:12个月
将使用马尔可夫建模评估长期潜在的医疗保健成本。 本研究中采用的马尔可夫建模方法是英国先前用于评估新医学服务的模型的改编版本,并根据针对瑞士背景的参数进行了调整。 这种方法将使由于Mycare Start Intervention导致对处方的依从性提高而产生的中期和长期福利的预测和估计。 在瑞士,最常见的长期疾病处方药包括降低胆固醇疗法,2型糖尿病药物,高血压治疗和抗抑郁药。 对于这四个药物组,已经开发了特定的马尔可夫模型。 这些计算将在12个月的纵向随访阶段进行。
12个月
实现结果
大体时间:12个月

Mycare Start Service将根据可接受性,采用,适当性,忠诚度,可行性和实施成本进行评估,如Proctor的实施结果分类法所建议的(Proctor等人,2019年)。

实施成本将使用基于时间驱动的活动成本(TDABC)工具进行评估。 这种务实的方法使研究人员可以系统地估计实施策略的成本(例如 培训,实践重组,定期利益相关者会议)和干预成本。

12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月30日

初级完成 (实际的)

2025年1月16日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月2日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月14日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

一旦完全匿名,定量数据将被注释和结构化以使其可共享,并注册在符合 FAIR 的数据存储库中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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