Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av en ny omsorgsmodell for å støtte langsiktig medisinoverholdelse (myCareStart-I)

14. april 2025 oppdatert av: Marie Paule Schneider, PhD, University of Geneva, Switzerland

Implementering av en ny omsorgsmodell for å støtte etterlevelse hos mennesker som starter en ny medisin for en langvarig tilstand (myCare Start-I-prosjektet) - En implementeringsvitenskapelig studie - Fase A

Det overordnede målet med myCare Start-I-prosjektet er å tilpasse, implementere og evaluere myCare Start-tjenesten innenfor det sveitsiske apotek-legenettverket for å øke medisinoverholdelsen under oppstart av en ny langtidsbehandling. Studien vil bruke en implementeringsvitenskapelig tilnærming. MyCare Start-tjenesten er basert på New Medicine Service (NMS) som ble utviklet i Storbritannia.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase A:

  1. Å gjennomføre en kontekstuell analyse av det nåværende sveitsiske primærhelsetjenestens økosystem relatert til apotek-lege tverrprofesjonelle helsetjenester for pasienter med langsiktige sykdommer (dvs. kontekstuell analyse).
  2. Å engasjere sentrale interessenter i det sveitsiske primærhelsetjenestens økosystem for å bidra til samskapingen av en sveitsisk tverrprofesjonell myCare Start-tjeneste (dvs. involvering av interessenter).
  3. Å utforme en kontekstuelt tilpasset myCare Start for bruk i sveitsisk fellesskapspraksis ved å bruke kontekstuelt passende implementeringsstrategier (dvs. intervensjonsutvikling/valg av implementeringsstrategier).
  4. Å gjennomføre mulighetstesting på kontekstuelt tilpassede intervensjons- og implementeringsstrategier og utvikle en implementeringsforskningslogikkmodell (dvs. gjennomførbarhetstesting).

    Fase B: Vær oppmerksom på at fase B vil bli gjennomført på et senere tidspunkt med ytterligere godkjenning fra etisk komité.

  5. Å implementere en kontekstuelt tilpasset Swiss myCare Start-intervensjon i apotek-lege-nettverkssamfunnet og evaluere det med tanke på medisinoverholdelse og kostnadseffektivitetsresultater.
  6. For å evaluere implementeringsresultater og implementeringsveien til myCare Start.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4056
        • University of Basel
      • Geneva, Sveits, 1211
        • Universite de Geneve

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsfarmasøyter og teknikere Allmennleger eller indremedisinere Pasienter med langtidsbehandling Internasjonale forskningsgrupper

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsfarmasøyter og teknikere på 5 deltakende apotek i den fransktalende delen av Sveits og 5 i den tysktalende delen av Sveits
  • Primærleger som jobber i samarbeid eller i nærheten av de deltakende apotekene
  • Pasienter med langtidsbehandlinger, som er faste pasienter på de inkluderte apotekene
  • Internasjonale forskningsgrupper som har implementert NMS i sine land eller lignende intervensjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ønsker å delta
  • Pasienter som ikke snakker fransk eller tysk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse (objektivt mål)
Tidsramme: 6 - 12 måneder

Reseptfornyelsesjournaler (objektivt mål):

Medisinfornyelsesposter vil bli trukket ut fra farmasøytiske poster og analysert ved hjelp av "AdhereR"-programvaren i R.

6 - 12 måneder
Medisinoverholdelse (subjektivt mål)
Tidsramme: 6 - 12 måneder

Pasientens egenvurdering (subjektivt mål):

Vi vil bruke BAASIS© (Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medications Scale), en 6-punkts skala med demonstrerte psykometriske egenskaper ved transplantasjon og andre kroniske sykdommer, da den vurderer etterlevelse i henhold til ABC-taksonomien (initiering, medisinimplementering og persistens). .

BAASIS-skalaen har en minimums- og maksimumsverdi på henholdsvis 6 og 30. Lavere skår på BAASIS indikerer dårligere overholdelse av immundempende medisiner, mens høyere skår indikerer bedre etterlevelse. Dette selvrapporteringsinstrumentet består av seks elementer som vurderer ulike aspekter ved medisinoverholdelse, inkludert dosetaking, medisinferier, tidsavvik, reduksjon av dose, utholdenhet og tidspunkt for dosetaking.

6 - 12 måneder
Kostnadseffektivitet på kort sikt
Tidsramme: 12 måneder

Total helsevesenets utnyttelse, når det gjelder totale kostnader per pasient, vil bli evaluert over varigheten av MyCare Start-oppfølgingsperioden (12 måneder) ved bruk av helseforsikringsdata. Dette vil bli kombinert med adherensresultater for å bestemme den inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet mellom de totale kostnadene per pasient i intervensjonen kontra kontrollgruppene og forskjellen i overholdelse mellom grupper. Undersøkelsen vil bli videresendt til pasienten etter 14 dager, 6 måneder og 12 måneder etter inkludering i studien via en e -post på nettet.

Hovedanalysen består av å beregne 1) det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet mellom de totale kostnadene per pasient i intervensjonen kontra kontrollgruppen og 2.) Forskjellen i overholdelse mellom grupper og sannsynligheten for at intervensjonen er kostnadseffektiv når vilje til å betale varierer (dvs. kostnadseffektiviteten til å akseptabilitetskurve).

12 måneder
Kostnadseffektivitet på lang sikt
Tidsramme: 12 måneder
Langsiktige potensielle kostnadsbesparelser for helsetjenester vil bli evaluert ved bruk av Markov-modellering. Markov -modelleringstilnærmingen som ble brukt i denne studien er en tilpasset versjon av modellene som tidligere er brukt i Storbritannia for å evaluere den nye medisinjenesten, justert med parametere skreddersydd til den sveitsiske konteksten. Denne tilnærmingen vil muliggjøre projeksjon og estimering av mellom- og langsiktige fordeler som følge av forbedret overholdelse av reseptene som et resultat av MyCare Start-intervensjonen. I Sveits inkluderer de mest foreskrevne medisinene for langtidssykdommer kolesterolsenkende terapier, diabetes medisiner av type 2, hypertensjonsbehandlinger og antidepressiva. For disse fire medisineringsgruppene er spesifikke Markov -modeller utviklet. Disse beregningene vil bli utført i løpet av den 12 måneders langsgående oppfølgingsfasen.
12 måneder
Implementeringsresultater
Tidsramme: 12 måneder

MyCare Start -tjenesten vil bli evaluert når det gjelder akseptabilitet, adopsjon, hensiktsmessighet, troskap, gjennomførbarhet og implementeringskostnader som foreslått av Proctors implementeringsresultater taksonomi (Proctor et al., 2019).

Kostnaden for implementering vil bli vurdert ved bruk av det tidsdrevne aktivitetsbaserte kostnadsinstrumentet (TDABC). Denne pragmatiske metoden lar etterforskere systematisk estimere kostnadene for implementeringsstrategier (f.eks. opplæring, omorganisering av praksis, vanlige interessentmøter) og kostnadene for intervensjonen.

12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Når de er fullstendig anonymisert, vil kvantitative data bli kommentert og strukturert for å gjøre dem delbare, og registreres i et FAIR-kompatibelt datalager.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere