Wdrożenie nowego modelu opieki wspierającego długotrwałe przyjmowanie leków (myCareStart-I)
Wdrożenie nowego modelu opieki wspierającego przestrzeganie zaleceń u osób rozpoczynających stosowanie nowego leku w leczeniu choroby przewlekłej (projekt myCare Start-I) – badanie naukowo-wdrożeniowe – faza A
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Faza A:
- Przeprowadzenie analizy kontekstowej obecnego szwajcarskiego ekosystemu podstawowej opieki zdrowotnej w powiązaniu z międzybranżowymi usługami zdrowotnymi farmaceutów i lekarzy na rzecz pacjentów z chorobami długotrwałymi (tj. analiza kontekstowa).
- Zaangażowanie kluczowych interesariuszy w ramach szwajcarskiego ekosystemu podstawowej opieki zdrowotnej, aby przyczynili się do współtworzenia szwajcarskiej międzybranżowej usługi myCare Start (tj. zaangażowanie interesariuszy).
- Zaprojektować dostosowany kontekstowo system myCare Start do stosowania w praktyce społeczności szwajcarskiej, stosując odpowiednie kontekstowo strategie wdrażania (tj. rozwój interwencji/wybór strategii wdrażania).
Przeprowadzenie testów wykonalności dostosowanych do kontekstu strategii interwencji i wdrażania oraz opracowanie modelu logiki badań wdrożeniowych (tj. testowanie wykonalności).
Faza B: Należy pamiętać, że faza B zostanie przeprowadzona w późniejszym terminie po uzyskaniu dalszej zgody komisji ds. etyki.
- Wdrożenie dostosowanej kontekstowo interwencji Swiss myCare Start w społeczności sieci farmaceutów i lekarzy i ocena jej pod kątem przestrzegania zaleceń lekarskich i wyników opłacalności.
- Ocena wyników wdrożenia i ścieżki wdrożenia myCare Start.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4056
- University of Basel
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Universite de Geneve
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Farmaceuci i technicy wspólnotowi z 5 uczestniczących aptek we francuskojęzycznej części Szwajcarii i 5 w niemieckojęzycznej części Szwajcarii
- Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej pracujący we współpracy lub w sąsiedztwie uczestniczących aptek
- Pacjenci z długotrwałym leczeniem, będący stałymi pacjentami uwzględnionych aptek
- Międzynarodowe grupy badawcze, które wdrożyły NMS w swoich krajach lub podobne interwencje.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie chcą brać w tym udziału
- Pacjenci, którzy nie mówią po francusku lub niemiecku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków (miernik obiektywny)
Ramy czasowe: 6 - 12 miesięcy
|
Zapisy dotyczące odnowienia recept (miernik obiektywny): Dokumentacja dotycząca odnowienia leków zostanie wyodrębniona z dokumentacji farmaceutycznej i przeanalizowana przy użyciu oprogramowania „AdhereR” w R. |
6 - 12 miesięcy
|
|
Przestrzeganie leków (miara subiektywna)
Ramy czasowe: 6 - 12 miesięcy
|
Samoocena pacjenta (miara subiektywna): Będziemy używać BAASIS© (Basel Assessment of Adherence to Immunosupressive Medications Scale), 6-punktowej skali o wykazanych właściwościach psychometrycznych w transplantacji i innych chorobach przewlekłych, która ocenia przestrzeganie zaleceń zgodnie z taksonomią ABC (rozpoczęcie, wdrożenie leczenia i trwałość . Skala BAASIS ma minimalną i maksymalną wartość odpowiednio 6 i 30. Niższe wyniki w skali BAASIS wskazują na gorsze przestrzeganie leków immunosupresyjnych, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń. To narzędzie samoopisowe składa się z sześciu pozycji, które oceniają różne aspekty przestrzegania zaleceń lekarskich, w tym przyjmowanie dawki, przerwy w przyjmowaniu leku, odchylenie w czasie, zmniejszenie dawki, wytrwałość i czas przyjmowania dawki. |
6 - 12 miesięcy
|
|
Opłacalność krótkoterminowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowite wykorzystanie opieki zdrowotnej, pod względem całkowitych kosztów na pacjenta, zostanie ocenione w czasie trwania okresu obserwacji MyCare (12 miesięcy) przy użyciu danych ubezpieczenia zdrowotnego. Zostanie to połączone z wynikami przylegania, aby określić przyrostowy wskaźnik opłacalności między całkowitymi kosztami na pacjenta w interwencji w porównaniu z grupami kontrolnymi i różnicą w przestrzeganiu grup. Ankieta zostanie przekazana pacjentowi po 14 dniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po włączeniu do badania za pośrednictwem ankiety internetowej e -maila. Główna analiza polega na obliczeniu 1) przyrostowy wskaźnik opłacalności między całkowitymi kosztami na pacjenta w interwencji w porównaniu z grupą kontrolną a 2.) różnicą przylegania między grupami i prawdopodobieństwa, że interwencja jest opłacalna, gdy chęć zapłaty różni się (tj. UKRYWA AKTURAKOWANIA KOSZTOWEJ). |
12 miesięcy
|
|
Opłacalność długoterminowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Długoterminowe potencjalne oszczędności kosztów opieki zdrowotnej zostaną ocenione przy użyciu modelowania Markowa.
Podejście do modelowania Markowa zastosowane w tym badaniu jest dostosowaną wersją modeli wcześniej stosowanych w Wielkiej Brytanii do oceny nowej usługi medycyny, dostosowanej parametrami dostosowanymi do szwajcarskiego kontekstu.
Takie podejście umożliwi projekcję i oszacowanie średnio-długoterminowych korzyści wynikających z lepszego przestrzegania recept w wyniku interwencji MyCare Start.
W Szwajcarii najczęściej przepisywane leki na długoterminowe choroby obejmują terapie obniżające się cholesterolu, leki na cukrzycę typu 2, leczenie nadciśnienia i leki przeciwdepresyjne.
W przypadku tych czterech grup leków opracowano określone modele Markowa.
Obliczenia te zostaną przeprowadzone podczas 12-miesięcznej podłużnej fazy obserwacji.
|
12 miesięcy
|
|
Wyniki wdrożeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Usługa MyCare Start zostanie oceniona pod względem akceptowalności, adopcji, stosowności, wierności, wykonalności i kosztów wdrażania, jak zaproponowano taksonomia wdrażania Proctor (Proctor i in., 2019). Koszt wdrożenia zostanie oceniony przy użyciu instrumentu opartego na aktywności opartej na aktywności (TDABC). Ta pragmatyczna metoda pozwala badaczom systematycznie oszacować koszty strategii wdrażania (np. Szkolenie, reorganizacja praktyki, regularne spotkania interesariuszy) i koszt interwencji. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Paule Schneider, PhD, University of Geneva
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-01161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .