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Implementierung eines neuen Pflegemodells zur Unterstützung der langfristigen Medikamenteneinhaltung (myCareStart-I)

14. April 2025 aktualisiert von: Marie Paule Schneider, PhD, University of Geneva, Switzerland

Implementierung eines neuen Pflegemodells zur Unterstützung der Therapietreue bei Menschen, die eine neue Medikation gegen eine Langzeiterkrankung beginnen (myCare Start-I-Projekt) – Eine wissenschaftliche Implementierungsstudie – Phase A

Das übergeordnete Ziel des myCare Start-I-Projekts besteht darin, den myCare Start-Dienst innerhalb des Schweizer Apotheken-Arzt-Netzwerks anzupassen, zu implementieren und zu evaluieren, um die Medikamenteneinhaltung zu Beginn einer neuen Langzeitbehandlung zu verbessern. Die Studie wird einen umsetzungswissenschaftlichen Ansatz verwenden. Der myCare Start-Dienst basiert auf dem New Medicine Service (NMS), der im Vereinigten Königreich entwickelt wurde.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phase A:

  1. Durchführung einer Kontextanalyse des aktuellen Schweizer Ökosystems der Primärversorgung im Zusammenhang mit interprofessionellen Gesundheitsdiensten zwischen Apotheke und Arzt für Patienten mit Langzeiterkrankungen (d. h. Kontextanalyse).
  2. Einbindung wichtiger Stakeholder innerhalb des Schweizer Primärversorgungs-Ökosystems, um zur gemeinsamen Entwicklung eines Schweizer interprofessionellen myCare Start-Dienstes beizutragen (d. h. Einbindung der Stakeholder).
  3. Entwurf eines kontextangepassten myCare Start zur Verwendung in der Schweizer Gemeinschaftspraxis unter Verwendung kontextuell angemessener Implementierungsstrategien (d. h. Interventionsentwicklung/Auswahl von Implementierungsstrategien).
  4. Durchführung von Machbarkeitstests für die kontextuell angepassten Interventions- und Implementierungsstrategien und Entwicklung eines logischen Modells für die Umsetzungsforschung (d. h. Machbarkeitstests).

    Phase B: Bitte beachten Sie, dass Phase B zu einem späteren Zeitpunkt mit weiterer Genehmigung der Ethikkommission durchgeführt wird.

  5. Implementierung einer kontextangepassten Swiss myCare Start-Intervention in der Community des Apotheken-Arzt-Netzwerks und Bewertung dieser im Hinblick auf Medikamenteneinhaltung und Kosteneffektivitätsergebnisse.
  6. Bewertung der Implementierungsergebnisse und des Implementierungspfads von myCare Start.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 4056
        • University of Basel
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Universite de Geneve

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeindeapotheker und -techniker Allgemeinmediziner oder Innere Mediziner Patienten mit Langzeitbehandlung Internationale Forschungsgruppen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemeinschaftsapotheker und Techniker von 5 teilnehmenden Apotheken in der Westschweiz und 5 in der Deutschschweiz
  • Hausärzte, die mit den teilnehmenden Apotheken zusammenarbeiten oder in deren Nachbarschaft arbeiten
  • Patienten mit Langzeitbehandlungen, die Stammkunden der eingeschlossenen Apotheken sind
  • Internationale Forschungsgruppen, die in ihren Ländern NMS oder ähnliche Interventionen implementiert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht zur Teilnahme bereit sind
  • Patienten, die weder Französisch noch Deutsch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamenteneinhaltung (objektives Maß)
Zeitfenster: 6 - 12 Monate

Aufzeichnungen zur Verschreibungsverlängerung (objektives Maß):

Aufzeichnungen über die Erneuerung von Medikamenten werden aus pharmazeutischen Aufzeichnungen extrahiert und mit der Software „AdhereR“ in R analysiert.

6 - 12 Monate
Medikamenteneinhaltung (subjektives Maß)
Zeitfenster: 6 - 12 Monate

Selbsteinschätzung des Patienten (subjektives Maß):

Wir werden die BAASIS© (Basel Assessment of Adherence to Immunsuppressive Medications Scale) verwenden, eine 6-Punkte-Skala mit nachgewiesenen psychometrischen Eigenschaften bei Transplantationen und anderen chronischen Krankheiten, da sie die Adhärenz gemäß der ABC-Taxonomie (Initiation, Medication Implementation und Persistence) bewertet .

Die BAASIS-Skala hat einen Minimal- und Maximalwert von 6 bzw. 30. Niedrigere Werte im BAASIS deuten auf eine schlechtere Adhärenz bei immunsuppressiven Medikamenten hin, während höhere Werte auf eine bessere Adhärenz hinweisen. Dieses Selbstberichtsinstrument besteht aus sechs Elementen, die verschiedene Aspekte der Medikamenteneinhaltung bewerten, darunter Dosiseinnahme, Medikamentenpausen, zeitliche Abweichung, Dosisreduktion, Persistenz und Zeitpunkt der Dosiseinnahme.

6 - 12 Monate
Kosteneffizienz kurzfristig
Zeitfenster: 12 Monate

In Bezug auf die Gesamtkosten pro Patient werden die Gesamtnutzung des Gesundheitswesens über die Dauer der Nachbeobachtungszeit (12 Monate) unter Verwendung der Krankenversicherungsdaten bewertet. Dies wird mit Einhaltungsergebnissen kombiniert, um das inkrementelle Verhältnis von Kosteneffizienz zwischen den Gesamtkosten pro Patienten bei der Intervention im Vergleich zu den Kontrollgruppen und dem Unterschied in der Einhaltung zwischen den Gruppen zu bestimmen. Die Umfrage wird nach 14 Tagen, 6 Monaten und 12 Monaten nach Einbeziehung in die Studie über eine E -Mail -Online -Umfrage an den Patienten weitergeleitet.

Die Hauptanalyse besteht aus der Berechnung von 1) das inkrementelle Verhältnis von Kosteneffizienz zwischen den Gesamtkosten pro Patient in der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe und 2.) Der Unterschied in der Einhaltung zwischen den Gruppen und der Wahrscheinlichkeit, dass die Intervention kosteneffektiv ist, wenn die Bereitschaft zur Zahlung der Zahlungsbereitschaft unterscheidet (d. H. Die Kosteneffizienz-Akzeptanzkurve), die beiden klassischen Indikatoren der Kosteneffektivitätsanalyse.

12 Monate
Kosteneffizienz langfristig
Zeitfenster: 12 Monate
Langfristige potenzielle Einsparungen im Gesundheitswesen werden mithilfe der Markov-Modellierung bewertet. Der in dieser Studie angewendete Markov -Modellierungsansatz ist eine angepasste Version der Modelle, die zuvor in Großbritannien verwendet wurden, um den neuen Medizindienst zu bewerten, der mit Parametern angepasst wurde, die auf den Schweizer Kontext zugeschnitten sind. Dieser Ansatz ermöglicht die Projektion und Schätzung von mittel- und langfristigen Vorteilen, die sich aus einer verbesserten Einhaltung der Rezepte infolge der Startintervention von Mycare ergeben. In der Schweiz umfassen die am häufigsten verschriebenen Medikamente gegen langfristige Krankheiten cholesterinsenkende Therapien, Typ-2-Diabetes-Medikamente, Hypertoniebehandlungen und Antidepressiva. Für diese vier Medikationsgruppen wurden spezifische Markov -Modelle entwickelt. Diese Berechnungen werden während der 12-Monats-Längsschnittphase durchgeführt.
12 Monate
Implementierergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate

Der Mycare -Startdienst wird im Hinblick auf Akzeptanz, Annahme, Angemessenheit, Treue, Durchführbarkeit und Umsetzungskosten bewertet, wie die Taxonomie der Umsetzung von Proctor vorgeschlagen (Proctor et al., 2019).

Die Implementierungskosten werden anhand des TDABC-Instruments (zeitgesteuerter Aktivitätskosten) bewertet. Diese pragmatische Methode ermöglicht es den Ermittlern, die Kosten der Implementierungsstrategien systematisch zu schätzen (z. Schulung, Reorganisation der Praxis, regelmäßige Stakeholder -Sitzungen) und die Kosten der Intervention.

12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die quantitativen Daten vollständig anonymisiert sind, werden sie kommentiert und strukturiert, um sie gemeinsam zu nutzen, und in einem FAIR-konformen Datenrepository registriert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur myCare Start

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