Uuden hoitomallin käyttöönotto pitkäaikaisen lääkityksen noudattamisen tukemiseksi (myCareStart-I)
Uuden hoitomallin käyttöönotto hoitoon sitoutumisen tukemiseksi ihmisillä, jotka aloittavat uuden lääkkeen pitkäaikaiseen sairauteen (myCare Start-I -projekti) - Toteutustieteellinen tutkimus - Vaihe A
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe A:
- Suorittaa kontekstuaalinen analyysi Sveitsin nykyisestä perusterveydenhuollon ekosysteemistä, joka liittyy apteekkien ja lääkäreiden ammattien välisiin terveyspalveluihin pitkäaikaissairauksista kärsiville potilaille (eli kontekstuaalinen analyysi).
- Ota Sveitsin ensihoidon ekosysteemin keskeiset sidosryhmät mukaan edistämään sveitsiläisen ammattienvälisen myCare Start -palvelun luomista (eli sidosryhmien osallistumista).
- Suunnitella asiayhteyteen mukautettu myCare Start käytettäväksi sveitsiläisessä yhteisökäytännössä käyttämällä kontekstiin sopivia toteutusstrategioita (eli toimenpiteiden kehittämistä/toteutusstrategioiden valintaa).
Suorittaa toteutettavuustestausta asiayhteyteen mukautetuille interventio- ja toteutusstrategioille ja kehittää toteutustutkimuksen logiikkamalli (eli toteutettavuustestaus).
Vaihe B: Huomaa, että vaihe B suoritetaan myöhemmin eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.
- Toteuttaa asiayhteyteen mukautettu Swiss myCare Start -interventio apteekki-lääkäriverkoston yhteisössä ja arvioida sitä lääkityksen noudattamisen ja kustannustehokkuuden kannalta.
- Arvioida myCare Startin toteutustuloksia ja toteutuspolkua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- University of Basel
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Universite de Geneve
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisön proviisorit ja teknikot 5 osallistuvasta apteekista Sveitsin ranskankielisessä osassa ja 5 Sveitsin saksankielisessä osassa
- Yhteistyössä tai osallistuvien apteekkien lähistöllä työskentelevät perusterveydenhuollon lääkärit
- Pitkäaikaista hoitoa saaneet potilaat, jotka ovat mukana olevien apteekkien säännöllisiä potilaita
- Kansainväliset tutkimusryhmät, jotka ovat ottaneet käyttöön NMS:ää omissa maissaan tai vastaavia toimia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa tai saksaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen (objektiivinen mitta)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Reseptin uusimista koskevat tiedot (objektiivinen toimenpide): Lääkkeiden uusimista koskevat tietueet poimitaan lääketieteistä ja analysoidaan "AdhereR"-ohjelmistolla R:ssä. |
6-12 kuukautta
|
|
Lääkityksen noudattaminen (subjektiivinen mitta)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Potilaan itsearviointi (subjektiivinen mitta): Käytämme BAASIS© (Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medications Scale) -asteikkoa, joka on 6-osainen asteikko, jolla on osoitetut psykometriset ominaisuudet elinsiirroissa ja muissa kroonisissa sairauksissa, koska se arvioi sitoutumista ABC-taksonomiaan (aloitus, lääkityksen käyttöönotto ja pysyvyys). . BAASIS-asteikon minimi- ja maksimiarvo on 6 ja 30. Pienemmät BAASIS-pisteet osoittavat heikompaa sitoutumista immunosuppressiivisiin lääkkeisiin, kun taas korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista. Tämä itseraportointiväline koostuu kuudesta osasta, jotka arvioivat lääkityksen noudattamisen eri näkökohtia, mukaan lukien annoksen otto, lääkelomat, ajoituspoikkeama, annoksen pienentäminen, pysyvyys ja annoksen ottamisen ajoitus. |
6-12 kuukautta
|
|
Lyhytaikainen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon kokonaiskäyttö potilaan kokonaiskustannusten suhteen arvioidaan MyCare Start Start -seurantajakson (12 kuukauden) keston ajan sairausvakuutustietojen avulla. Tämä yhdistetään tarttumistuloksiin määrittääkseen inkrementaalisen kustannustehokkuussuhteen potilaan kokonaiskustannusten välillä interventiossa verrattuna kontrolliryhmiin ja ryhmien välisen tarttumisen eroon. Tutkimus toimitetaan potilaalle 14 päivässä, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa sen jälkeen, kun se on sisällyttänyt tutkimukseen sähköpostitse lähetetyn online -kyselyn kautta. Pääanalyysi koostuu laskennasta 1) Incrementaalinen kustannustehokkuussuhde potilaan kokonaiskustannusten välillä interventiossa vs. kontrolliryhmä ja 2.) Ryhmien tarttumisen ero ja todennäköisyys, että interventio on kustannustehokas, kun maksu halukkuus vaihtelee (ts. Kustannustehokkuuden hyväksyttävyyskäyrän kustannustehokkuuskäyrän kaksi klassista indikaattoria. |
12 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pitkäaikaiset potentiaaliset terveydenhuollon kustannussäästöt arvioidaan Markov-mallinnuksella.
Tässä tutkimuksessa sovellettu Markov -mallinnusmenetelmä on muokattu versio malleista, joita aiemmin käytettiin Yhdistyneessä kuningaskunnassa uuden lääketieteen palvelun arvioimiseksi, mukautettuna Sveitsin kontekstiin räätälöityillä parametreilla.
Tämä lähestymistapa mahdollistaa MyCare-aloitusintervention seurauksena, joka johtuu keskipitkän ja pitkäaikaisen hyötyjen projektiosta ja arvioinnista, jotka johtuvat reseptien noudattamisesta.
Sveitsissä pitkäaikaisten sairauksien yleisimmin määrätyt lääkkeet ovat kolesterolia alentavat terapiat, tyypin 2 diabeteslääkkeet, verenpainetaudin hoidot ja masennuslääkkeet.
Näille neljälle lääkyhmälle on kehitetty erityiset Markov -mallit.
Nämä laskelmat suoritetaan 12 kuukauden pituussuuntaisen seurantavaiheen aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Toteutuksen tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MyCare Start -palvelua arvioidaan hyväksyttävyyden, adoption, tarkoituksenmukaisuuden, uskollisuuden, toteutettavuuden ja toteuttamiskustannusten perusteella, kuten Proctorin täytäntöönpanotulokset ovat taksonomian ehdottamia (Proctor ym., 2019). Toteutuskustannukset arvioidaan käyttämällä aikavetoisia aktiviteettipohjaisia kustannuksia (TDABC). Tämä käytännöllinen menetelmä antaa tutkijoille mahdollisuuden arvioida systemaattisesti toteutusstrategioiden kustannukset (esim. Koulutus, käytännön uudelleenjärjestely, säännölliset sidosryhmien kokoukset) ja intervention kustannukset. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Paule Schneider, PhD, University of Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .