Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een nieuw zorgmodel ter ondersteuning van de therapietrouw op de lange termijn (myCareStart-I)

14 april 2025 bijgewerkt door: Marie Paule Schneider, PhD, University of Geneva, Switzerland

Implementatie van een nieuw zorgmodel ter ondersteuning van therapietrouw bij mensen die beginnen met een nieuw medicijn voor een langdurige aandoening (myCare Start-I Project) - Een wetenschappelijk onderzoek naar implementatie - Fase A

Het algemene doel van het myCare Start-I-project is het aanpassen, implementeren en evalueren van de myCare Start-service binnen het Zwitserse apotheek-artsennetwerk om de therapietrouw te verbeteren tijdens het starten van een nieuwe langdurige behandeling. Het onderzoek zal gebruik maken van een implementatiewetenschappelijke aanpak. De dienst myCare Start is gebaseerd op de New Medicine Service (NMS) die in Groot-Brittannië is ontwikkeld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase A:

  1. Een contextuele analyse uitvoeren van het huidige Zwitserse ecosysteem van de eerstelijnszorg in relatie tot de interprofessionele gezondheidszorgdiensten van apothekers en artsen voor patiënten met langdurige ziekten (d.w.z. contextuele analyse).
  2. Het betrekken van de belangrijkste belanghebbenden binnen het Zwitserse ecosysteem van de eerstelijnszorg om bij te dragen aan de co-creatie van een Zwitserse interprofessionele myCare Start-dienst (d.w.z. betrokkenheid van belanghebbenden).
  3. Het ontwerpen van een contextueel aangepaste myCare Start voor gebruik binnen de Zwitserse gemeenschapspraktijk met behulp van contextueel geschikte implementatiestrategieën (d.w.z. ontwikkeling van interventies/selectie van implementatiestrategieën).
  4. Haalbaarheidstesten uitvoeren op de contextueel aangepaste interventie- en implementatiestrategieën en een logicamodel voor implementatieonderzoek ontwikkelen (d.w.z. haalbaarheidstesten).

    Fase B: Houd er rekening mee dat fase B op een later tijdstip zal worden uitgevoerd, met verdere goedkeuring van de ethische commissie.

  5. Een contextueel aangepaste Zwitserse myCare Start-interventie implementeren in de netwerkgemeenschap van apotheek-artsen en deze evalueren in termen van medicatietrouw en kosteneffectiviteitsresultaten.
  6. Om de implementatieresultaten en het implementatietraject van myCare Start te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Basel, Zwitserland, 4056
        • University of Basel
      • Geneva, Zwitserland, 1211
        • Universite de Geneve

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Openbare apothekers en technici Huisartsen of internisten Patiënten met een langdurige behandeling Internationale onderzoeksgroepen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Openbare apothekers en technici van 5 deelnemende apotheken in het Franstalige deel van Zwitserland en 5 in het Duitstalige deel van Zwitserland
  • Eerstelijnsartsen die samenwerken of in de buurt van de deelnemende apotheken werken
  • Patiënten met langdurige behandelingen, die vaste patiënten zijn van de opgenomen apotheken
  • Internationale onderzoeksgroepen die NMS in hun land hebben geïmplementeerd of soortgelijke interventies.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten willen niet meedoen
  • Patiënten die geen Frans of Duits spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw (objectieve maatstaf)
Tijdsspanne: 6 - 12 maanden

Registratie van receptvernieuwing (objectieve maatstaf):

Medicatievernieuwingsgegevens worden uit farmaceutische gegevens gehaald en geanalyseerd met behulp van de "AdhereR"-software in R.

6 - 12 maanden
Medicatietherapietrouw (subjectieve maatstaf)
Tijdsspanne: 6 - 12 maanden

Zelfbeoordeling van de patiënt (subjectieve maatstaf):

We zullen gebruik maken van de BAASIS© (Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medications Scale), een schaal van 6 items met aangetoonde psychometrische eigenschappen bij transplantatie en andere chronische ziekten, omdat deze de therapietrouw beoordeelt volgens de ABC-taxonomie (Initiatie, Medicatie-implementatie en Volharding). .

De BAASIS-schaal heeft een minimum- en maximumwaarde van respectievelijk 6 en 30. Lagere scores op de BAASIS duiden op een slechtere therapietrouw bij immunosuppressieve medicatie, terwijl hogere scores wijzen op een betere therapietrouw. Dit zelfrapportage-instrument bestaat uit zes items die verschillende aspecten van de therapietrouw beoordelen, waaronder het innemen van doses, vakanties met medicijnen, afwijkende timing, dosisverlaging, persistentie en timing van het innemen van de dosis.

6 - 12 maanden
Kosteneffectiviteit op korte termijn
Tijdsspanne: 12 maanden

Het totale gebruik van de gezondheidszorg, in termen van totale kosten per patiënt, zal worden geëvalueerd gedurende de duur van de follow-upperiode van MyCare Start (12 maanden) met behulp van ziekteverzekeringsgegevens. Dit zal worden gecombineerd met therapietrouwresultaten om de incrementele kosteneffectiviteitsratio te bepalen tussen de totale kosten per patiënt in de interventie versus de controlegroepen en het verschil in therapietrouw tussen groepen. De enquête zal worden doorgestuurd naar de patiënt na 14 dagen, 6 maanden en 12 maanden na opname in het onderzoek via een e -mail online enquête.

De belangrijkste analyse bestaat uit het berekenen van 1) de incrementele kosteneffectiviteitsratio tussen de totale kosten per patiënt in de interventie versus de controlegroep en 2.) het verschil in therapietrouw tussen groepen en de waarschijnlijkheid dat de interventie kosteneffectief is wanneer de bereidheid om te betalen varieert (d.w.z. de kosteneffectiviteitscurve), de twee klassieke indicatoren van kosteneffectiviteit van gezondheidsprogramma's.

12 maanden
Kosteneffectiviteit op lange termijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Potentiële kostenbesparingen op de lange termijn worden geëvalueerd met behulp van Markov-modellering. De Markov -modelleringsbenadering die in deze studie is toegepast, is een aangepaste versie van de modellen die eerder in het VK werden gebruikt om de nieuwe medicijnservice te evalueren, aangepast met parameters op maat van de Zwitserse context. Deze benadering zal de projectie en schatting van de voordelen van middellange en lange termijn mogelijk maken die voortvloeien uit verbeterde naleving van de voorschriften als gevolg van de MyCare Start-interventie. In Zwitserland omvatten de meest voorgeschreven medicijnen voor langdurige ziekten cholesterolverlagende therapieën, diabetes type 2, hypertensiebehandelingen en antidepressiva. Voor deze vier medicatiegroepen zijn specifieke Markov -modellen ontwikkeld. Deze berekeningen zullen worden uitgevoerd tijdens de 12-maanden longitudinale follow-upfase.
12 maanden
Implementatiesresultaten
Tijdsspanne: 12 maanden

De MyCare Start Service zal worden geëvalueerd in termen van aanvaardbaarheid, acceptatie, geschiktheid, betrouwbaarheid, haalbaarheid en implementatiekosten zoals voorgesteld door de uitvoeringsresultaten van Proctor (Proctor et al., 2019).

De kosten van implementatie worden beoordeeld met behulp van het tijdgestuurde activiteitengebaseerde kosten (TDABC) -instrument. Deze pragmatische methode stelt onderzoekers in staat om systematisch de kosten van implementatiestrategieën te schatten (b.v. Training, reorganisatie van de praktijk, reguliere belanghebbendenvergaderingen) en de kosten van de interventie.

12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Eenmaal volledig geanonimiseerd, worden kwantitatieve gegevens geannoteerd en gestructureerd om ze deelbaar te maken, en geregistreerd in een FAIR-compatibele gegevensopslagplaats.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren