Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av en ny vårdmodell för att stödja långvarig medicinering (myCareStart-I)

4 januari 2024 uppdaterad av: Marie Paule Schneider, PhD, University of Geneva, Switzerland

Implementering av en ny modell för vård för att stödja efterlevnad hos människor som startar ett nytt läkemedel för ett långvarigt tillstånd (myCare Start-I-projektet) - En implementeringsvetenskaplig studie - Fas A

Det övergripande syftet med myCare Start-I-projektet är att anpassa, implementera och utvärdera myCare Start-tjänsten inom det schweiziska apoteks-läkarnätverket för att förbättra läkemedelsföljsamheten under inledningen av en ny långtidsbehandling. Studien kommer att använda en implementeringsvetenskaplig metod. Tjänsten myCare Start är baserad på New Medicine Service (NMS) som utvecklades i Storbritannien.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fas A:

  1. Att genomföra en kontextuell analys av det nuvarande schweiziska primärvårdens ekosystem relaterat till apoteks-läkare interprofessionella hälsotjänster för patienter med långvariga sjukdomar (d.v.s. kontextuell analys).
  2. Att engagera nyckelintressenter inom det schweiziska primärvårdens ekosystem för att bidra till samskapandet av en schweizisk interprofessionell myCare Start-tjänst (d.v.s. involvering av intressenter).
  3. Att utforma en kontextuellt anpassad myCare Start för användning inom schweizisk gemenskapspraxis med hjälp av kontextuellt lämpliga implementeringsstrategier (d.v.s. interventionsutveckling/val av implementeringsstrategier).

  4. Att utföra genomförbarhetstestning av de kontextuellt anpassade interventions- och implementeringsstrategierna och att utveckla en implementeringsforskningslogikmodell (d.v.s. genomförbarhetstestning).

    Fas B: Observera att Fas B kommer att genomföras vid ett senare tillfälle med ytterligare godkännande av etikkommittén.

  5. Att implementera en kontextuellt anpassad Swiss myCare Start-intervention i nätverket för apotek och läkare och utvärdera det i termer av medicinering och kostnadseffektivitetsresultat.
  6. Att utvärdera implementeringsresultat och implementeringsvägen för myCare Start.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • University of Basel
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Université de Genève

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsfarmaceuter och tekniker Allmänläkare eller internmedicinska läkare Patienter med långtidsbehandling Internationella forskargrupper

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samhällsfarmaceuter och tekniker på 5 deltagande apotek i den fransktalande delen av Schweiz och 5 i den tyskspråkiga delen av Schweiz
  • Primärvårdsläkare som arbetar i samarbete eller i närheten av de deltagande apoteken
  • Patienter med långtidsbehandlingar, som är vanliga patienter på de inkluderade apoteken
  • Internationella forskargrupper som har implementerat NMS inom sina länder eller liknande insatser.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill delta
  • Patienter som inte talar franska eller tyska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsefterlevnad (objektivt mått)
Tidsram: 6-12 månader

Förnyelse av recept (objektiv åtgärd):

Läkemedelsförnyelseposter kommer att extraheras från läkemedelsregister och analyseras med hjälp av programvaran "AdhereR" i R.
6-12 månader
Medicinadherens (subjektivt mått)
Tidsram: 6-12 månader

Patients självbedömning (subjektivt mått):

Vi kommer att använda BAASIS© (Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medications Scale), en 6-punktsskala med påvisade psykometriska egenskaper vid transplantation och andra kroniska sjukdomar, eftersom den bedömer följsamhet enligt ABC-taxonomin (initiering, läkemedelsimplementering och persistens). .

BAASIS-skalan har ett minimum- och maxvärde på 6 respektive 30. Lägre poäng på BAASIS indikerar sämre följsamhet till immunsuppressiva läkemedel, medan högre poäng indikerar bättre följsamhet. Detta självrapporteringsinstrument består av sex poster som bedömer olika aspekter av medicinering, inklusive dosintag, drogsemester, tidsavvikelse, minskning av dos, persistens och tidpunkt för dostagning.
6-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Samarbetspartners

Fundació Sant Joan de Déu
University of Bern
University of Basel
Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
pharmaSuisse, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Marie Paule Schneider, PhD, University of Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-01161

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

När de är helt anonymiserade kommer kvantitativa data att kommenteras och struktureras för att göra dem delbara och registreras i ett FAIR-kompatibelt datalager.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på myCare Start

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera