- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06191835
Implementação de um novo modelo de cuidados para apoiar a adesão à medicação a longo prazo (myCareStart-I)
Implementação de um novo modelo de atendimento para apoiar a adesão em pessoas que iniciam um novo medicamento para uma condição de longo prazo (projeto myCare Start-I) - Um estudo científico de implementação - Fase A
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fase A:
- Conduzir uma análise contextual do atual ecossistema suíço de cuidados primários em relação aos serviços de saúde interprofissionais farmacêuticos-médicos para pacientes com doenças de longa duração (ou seja, análise contextual).
- Envolver as principais partes interessadas no ecossistema suíço de cuidados primários para contribuir para a cocriação de um serviço interprofissional suíço myCare Start (ou seja, envolvimento das partes interessadas).
- Projetar um myCare Start contextualmente adaptado para uso na prática comunitária suíça usando estratégias de implementação contextualmente apropriadas (ou seja, desenvolvimento de intervenção/seleção de estratégias de implementação).
Realizar testes de viabilidade nas estratégias de intervenção e implementação contextualmente adaptadas e desenvolver um modelo lógico de pesquisa de implementação (ou seja, testes de viabilidade).
Fase B: Observe que a Fase B será realizada posteriormente, com posterior aprovação do comitê de ética.
- Implementar uma intervenção Swiss myCare Start adaptada contextualmente na comunidade da rede de médicos e farmácias e avaliá-la em termos de adesão à medicação e resultados de custo-efetividade.
- Para avaliar os resultados da implementação e o caminho de implementação do myCare Start.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4056
- University of Basel
-
Geneva, Suíça, 1211
- Université de Genève
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Farmacêuticos e técnicos comunitários de 5 farmácias participantes na parte francófona da Suíça e 5 na parte germanófona da Suíça
- Médicos de cuidados primários que trabalham em colaboração ou na vizinhança das farmácias participantes
- Pacientes com tratamentos de longa duração, que sejam pacientes regulares das farmácias incluídas
- Grupos de investigação internacionais que implementaram NMS nos seus países ou intervenções semelhantes.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam participar
- Pacientes que não falam francês ou alemão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adesão medicamentosa (medida objetiva)
Prazo: 6 - 12 meses
|
Registros de renovação de prescrição (medida objetiva): Os registros de renovação de medicamentos serão extraídos dos prontuários farmacêuticos e analisados através do software “AdhereR” em R. |
6 - 12 meses
|
Adesão medicamentosa (medida subjetiva)
Prazo: 6 - 12 meses
|
Autoavaliação do paciente (medida subjetiva): Utilizaremos a BAASIS© (Escala de Avaliação de Adesão a Medicamentos Imunossupressores de Basileia), uma escala de 6 itens com propriedades psicométricas demonstradas em transplantes e outras doenças crônicas, pois avalia a adesão de acordo com a taxonomia ABC (Iniciação, Implementação de Medicação e Persistência . A escala BAASIS tem valor mínimo e máximo de 6 e 30, respectivamente. Pontuações mais baixas na BAASIS indicam menor adesão aos medicamentos imunossupressores, enquanto pontuações mais altas indicam melhor adesão. Este instrumento de autorrelato consiste em seis itens que avaliam diferentes aspectos da adesão à medicação, incluindo tomada de dose, suspensão do medicamento, desvio de horário, redução de dose, persistência e horário de tomada de dose. |
6 - 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Paule Schneider, PhD, University of Geneva
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-01161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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