Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en ny plejemodel til at understøtte langsigtet medicinoverholdelse (myCareStart-I)

14. april 2025 opdateret af: Marie Paule Schneider, PhD, University of Geneva, Switzerland

Implementering af en ny plejemodel til at understøtte overholdelse hos mennesker, der starter på en ny medicin mod en langvarig tilstand (myCare Start-I-projektet) - En implementeringsvidenskabelige undersøgelse - Fase A

Det overordnede formål med myCare Start-I-projektet er at tilpasse, implementere og evaluere myCare Start-servicen inden for det schweiziske apotek-læge-netværk for at forbedre medicinadhærens under påbegyndelsen af ​​en ny langtidsbehandling. Undersøgelsen vil bruge en implementeringsvidenskabelig tilgang. MyCare Start-tjenesten er baseret på New Medicine Service (NMS), der er udviklet i Storbritannien.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase A:

  1. At udføre en kontekstuel analyse af det nuværende schweiziske primærplejeøkosystem relateret til apotek-læge tværprofessionelle sundhedsydelser til patienter med langvarige sygdomme (dvs. kontekstanalyse).
  2. At engagere nøgleinteressenter i det schweiziske primærplejeøkosystem for at bidrage til samskabelsen af ​​en schweizisk tværprofessionel myCare Start-tjeneste (dvs. involvering af interessenter).
  3. At designe en kontekstuelt tilpasset myCare Start til brug i schweizisk samfundspraksis ved hjælp af kontekstuelt passende implementeringsstrategier (dvs. interventionsudvikling/valg af implementeringsstrategier).
  4. At udføre feasibility-test af de kontekstuelt tilpassede interventions- og implementeringsstrategier og at udvikle en implementeringsforskningslogikmodel (dvs. feasibility-test).

    Fase B: Bemærk venligst, at fase B vil blive gennemført på et senere tidspunkt med yderligere godkendelse af etisk udvalg.

  5. At implementere en kontekstuelt tilpasset Swiss myCare Start-intervention i apotek-læge-netværket og evaluere det med hensyn til medicinoverholdelse og omkostningseffektivitetsresultater.
  6. At evaluere implementeringsresultater og implementeringsforløbet for myCare Start.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4056
        • University of Basel
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Universite de Geneve

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsfarmaceuter og -teknikere Praktiserende læger eller internmedicinere Patienter med langvarig behandling Internationale forskningsgrupper

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsfarmaceuter og -teknikere fra 5 deltagende apoteker i den fransktalende del af Schweiz og 5 i den tysktalende del af Schweiz
  • Primærlæger, der arbejder i samarbejde eller i nærheden af ​​de deltagende apoteker
  • Patienter med langtidsbehandlinger, som er faste patienter på de inkluderede apoteker
  • Internationale forskningsgrupper, der har implementeret NMS i deres lande eller lignende interventioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage
  • Patienter, der ikke taler fransk eller tysk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens (objektivt mål)
Tidsramme: 6 - 12 måneder

Receptfornyelsesjournaler (objektiv foranstaltning):

Medicinfornyelsesregistre vil blive ekstraheret fra farmaceutiske optegnelser og analyseret ved hjælp af "AdhereR"-softwaren i R.

6 - 12 måneder
Medicinadhærens (subjektivt mål)
Tidsramme: 6 - 12 måneder

Patient selvevaluering (subjektivt mål):

Vi vil bruge BAASIS© (Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medications Scale), en 6-trins skala med påviste psykometriske egenskaber ved transplantation og andre kroniske sygdomme, da den vurderer overholdelse i henhold til ABC-taksonomien (initiering, medicinimplementering og persistens). .

BAASIS-skalaen har en minimums- og maksimumværdi på henholdsvis 6 og 30. Lavere score på BAASIS indikerer dårligere adhærens til immunsuppressiv medicin, mens højere score indikerer bedre adhærens. Dette selvrapporteringsinstrument består af seks elementer, der vurderer forskellige aspekter af medicinoverholdelse, herunder dosisindtagelse, medicinferier, timingafvigelse, reduktion af dosis, persistens og timing af dosisindtagelse.

6 - 12 måneder
Omkostningseffektivitet på kort sigt
Tidsramme: 12 måneder

Den samlede sundhedsudnyttelse, hvad angår de samlede omkostninger pr. Patient, evalueres i løbet af MyCare-startperioden (12 måneder) ved hjælp af sundhedsforsikringsdata. Dette vil blive kombineret med adhæsionsresultater for at bestemme det trinvise omkostningseffektivitetsforhold mellem de samlede omkostninger pr. Patient i interventionen kontra kontrolgrupperne og forskellen i overholdelse mellem grupper. Undersøgelsen videresendes til patienten efter 14 dage, 6 måneder og 12 måneder efter optagelse i undersøgelsen via en e -mail -online -undersøgelse.

Hovedanalysen består af beregning af 1) det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold mellem de samlede omkostninger pr. Patient i interventionen vs. kontrolgruppen og 2.) Forskellen i overholdelse mellem grupper og sandsynligheden for, at interventionen er omkostningseffektive, når viljen til at betale varierer (dvs. omkostningseffektivitetsacceptabilitetskurve), de to klassiske indikatorer for omkostningseffektivitetsanalyse af sundhedsprogrammer.

12 måneder
Omkostningseffektivitet på lang sigt
Tidsramme: 12 måneder
Langsigtede potentielle omkostningsbesparelser i sundhedsvæsenet evalueres ved hjælp af Markov-modellering. Markov -modelleringsmetoden anvendt i denne undersøgelse er en tilpasset version af de modeller, der tidligere blev brugt i Storbritannien til at evaluere den nye medicinske service, justeret med parametre, der er skræddersyet til den schweiziske kontekst. Denne tilgang vil muliggøre projektion og estimering af mellem- og langsigtede fordele, der opstår som følge af forbedret overholdelse af recept som et resultat af MyCare Start-interventionen. I Schweiz inkluderer de mest almindeligt ordinerede medicin til langvarige sygdomme kolesterolsenkende terapier, type 2-diabetesmedicin, hypertensionbehandlinger og antidepressiva. For disse fire medicingrupper er der udviklet specifikke Markov -modeller. Disse beregninger vil blive udført i den 12-måneders langsgående opfølgningsfase.
12 måneder
Implementeringsresultater
Tidsramme: 12 måneder

MyCare Start -tjenesten vil blive evalueret med hensyn til acceptabilitet, vedtagelse, passende, tro, gennemførlighed og implementeringsomkostninger som foreslået af Proctors implementeringsresultater Taxonomi (Proctor et al., 2019).

Omkostninger ved implementering vurderes ved hjælp af det tidsdrevne aktivitetsbaserede omkostningsinstrument (TDABC). Denne pragmatiske metode giver efterforskere mulighed for systematisk at estimere omkostningerne ved implementeringsstrategier (f.eks. Uddannelse, omorganisering af praksis, regelmæssige interessentmøder) og omkostningerne ved interventionen.

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Når de er fuldstændig anonymiserede, vil kvantitative data blive kommenteret og struktureret for at gøre dem delbare og registreret i et FAIR-kompatibelt datalager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med myCare Start

Abonner