应用液体皮肤屏障膜预防儿科患者留置血管导管周围的皮肤并发症：一项随机对照试验
2025年1月17日 更新者：National Taiwan University Clinical Trial Center、National Taiwan University Hospital
长期留置的血管导管包括中心静脉导管、外周插入的中心静脉导管、动脉导管通常是医疗护理所必需的。
在日常护理过程中，部分患者可能会因导管敷料材料的过敏反应、换药过程中的物理损伤而导致导管插入部位周围的皮肤损伤，从而导致感染、住院时间延长以及意外的医疗费用。
如果病情较轻，可增加换药次数。
在严重的情况下，可能需要更换不同的敷料方法、使用药物，甚至移除留置导管。
本研究探讨液体皮肤屏障膜在预防长期留置血管导管周围皮肤损伤方面的功效。
本次随机对照试验将招募在台大医院云林分院长期留置血管导管的0岁至18岁以下的受试者。
在插入留置血管导管时，将受试者随机分配至对照组或实验组。
对照组按照医院指南接受标准护理，使用无菌透明敷料或纱布覆盖导管插入部位。
实验组首先在皮肤上贴上液体皮肤屏障膜，然后用无菌透明敷料或纱布覆盖导管插入部位。
对患者进行为期两周的随访。
主要终点是由于导管插入部位周围的皮肤损伤而需要更换敷料、使用药物或拔除导管。
次要终点是皮肤破损、换药次数和血流感染发生率。
预计该研究结果可能会改变长期留置血管导管的标准临床管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yunlin
-
Douliu、Yunlin、台湾、640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄0-17岁（18岁以下）
- 接受中心静脉导管、经外周插入的中心导管或动脉导管插入
排除标准：
- 导管插入部位周围的皮肤并非完好无损
- 已知对液体皮肤屏障膜过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无皮肤屏障膜
血管留置导管插入部位周围无皮肤屏障膜的常规护理
|
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实验性的：带皮肤屏障膜
在血管留置导管插入部位周围预防性使用皮肤屏障膜的常规护理
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插入血管留置导管后预防性使用皮肤屏障膜，然后用透明敷料+/-纱布覆盖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变穿衣方法
大体时间：0-14天
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因血管留置导管周围皮肤损伤/过敏而改变敷料方法
|
0-14天
|
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皮肤医学治疗
大体时间：0-14天
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由于血管留置导管周围皮肤损伤/过敏而需要治疗（局部、口服、静脉注射）
|
0-14天
|
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血管留置导管拔除
大体时间：0-14天
|
由于周围皮肤受伤/过敏需要拔除导管
|
0-14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤损伤/过敏的发生
大体时间：0-14天
|
血管留置导管周围皮肤损伤/过敏
|
0-14天
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皮肤疼痛程度/严重程度
大体时间：0-14天
|
血管留置导管周围皮肤疼痛程度
|
0-14天
|
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换药次数
大体时间：0-14天
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血管留置导管换药总数
|
0-14天
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导管相关血流感染
大体时间：0-14天
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导管相关血流感染的发生
|
0-14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hīng-Ka Lîm, MD, PhD、National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
- 首席研究员：Ching-Ching Yang, RN、National Taiwan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月17日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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