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소아 환자의 유치 혈관 카테터 주변의 피부 합병증을 예방하기 위해 액체 피부 장벽 필름 적용: 무작위 대조 시험

2025년 1월 17일 업데이트: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
중심정맥 카테터, 말초 삽입 중심정맥 카테터, 동맥 카테터를 포함한 장기 유치 혈관 카테터는 종종 의료에 필수적입니다. 일상적인 진료 중 일부 환자에서는 카테터 드레싱재에 대한 알레르기 반응으로 인해 카테터 삽입 부위 주변의 피부 손상, 드레싱 교체 시 물리적 손상으로 인한 감염, 장기간 입원, 예상치 못한 의료 비용 발생 등이 발생할 수 있습니다. 상태가 경미한 경우 드레싱 교체 횟수가 늘어날 수 있습니다. 심한 경우에는 다른 드레싱 방법으로 변경하거나 약물을 사용하거나 유치 카테터를 제거해야 할 수도 있습니다. 본 연구에서는 장기 유치 혈관 카테터 주변의 피부 손상을 예방하는 데 있어 액체 피부 장벽 필름의 효능을 조사합니다. 이번 무작위대조시험에서는 국립대만대학병원 윈린분원에 장기 유치 혈관 카테터를 삽입한 0~18세 미만의 참가자를 모집한다. 유치혈관카테터 삽입시 대상자는 무작위로 대조군과 실험군으로 배정된다. 대조군은 카테터 삽입 부위를 멸균 투명 드레싱이나 거즈로 덮는 등 병원 지침에 따라 표준 진료를 받았다. 실험군은 먼저 피부에 액상 피부보호막을 도포한 후, 카테터 삽입 부위를 멸균된 투명 드레싱이나 거즈로 덮었다. 환자들은 2주 동안 추적관찰된다. 1차 종료점은 드레싱 변경, 약물 사용 또는 카테터 삽입 부위 주변의 피부 손상으로 인한 카테터 제거의 필요성입니다. 2차 평가변수는 피부 손상, 드레싱 교체 횟수, 혈류 감염 발생률입니다. 이번 연구 결과는 장기 유치 혈관 카테터의 표준적인 임상 관리에 변화를 가져올 수 있을 것으로 기대된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, 대만, 640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 0~17세(18세 미만)
  • 중심정맥 카테터, 말초 삽입 중심 카테터 또는 동맥선 삽입을 받음

제외 기준:

  • 카테터 삽입 부위 주변의 피부가 손상되지 않았습니다.
  • 액체 피부 장벽 필름에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 피부 장벽 필름 없이
혈관 유치 카테터 삽입 부위 주변에 피부 장벽 필름을 사용하지 않고 일상적으로 관리
실험적: 피부장벽필름으로
혈관 유치 카테터 삽입 부위 주변에 피부 장벽 필름을 예방적으로 사용하여 일상적인 관리
장치: 피부장벽필름
혈관유치카테터 삽입 후 투명 드레싱 +/- 거즈로 덮기 전 피부보호막 예방적 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
드레싱 방법 변경
기간: 0~14일
혈관 유치 카테터 주변 피부의 부상/알레르기로 인한 드레싱 방법 변경
0~14일
피부를 위한 의료
기간: 0~14일
혈관유치카테터 주변 피부의 손상/알레르기로 인해 의학적 치료(국소, 경구, 정맥주사)가 필요한 경우
0~14일
혈관 유치 카테터 제거
기간: 0~14일
주변 피부의 부상/알레르기로 인해 카테터 제거가 필요한 경우
0~14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부상해/알레르기 발생
기간: 0~14일
혈관 유치 카테터 주변 피부의 피부 손상/알레르기
0~14일
피부의 통증 정도/심각도
기간: 0~14일
혈관 유치 카테터 주변 피부의 통증 정도
0~14일
드레싱 교체 횟수
기간: 0~14일
혈관 유치 카테터의 총 드레싱 교체 횟수
0~14일
카테터 관련 혈류 감염
기간: 0~14일
카테터 관련 혈류 감염 발생
0~14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hīng-Ka Lîm, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
  • 수석 연구원: Ching-Ching Yang, RN, National Taiwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 202310113DIND
  • NTUHYL 113-X015 (기타 보조금/기금 번호: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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