Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påføring af flydende hudbarrierefilm for at forhindre hudkomplikationer omkring indlagte vaskulære katetre hos pædiatriske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

17. januar 2025 opdateret af: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Langtidsindlagte vaskulære katetre, herunder centrale venekatetre, perifert indsatte centrale venekatetre, arterielle katetre er ofte afgørende for medicinsk behandling. Under den rutinemæssige pleje kan nogle patienter opleve hudskader omkring kateterindføringsstedet på grund af allergiske reaktioner på kateterforbindingsmaterialet, fysisk skade under forbindingsskift, hvilket fører til infektion, langvarig hospitalsindlæggelse og uventede medicinske omkostninger. Hvis tilstanden er mild, kan det øge antallet af forbindingsskift. I alvorlige tilfælde kan det kræve skift til en anden forbindingsmetode, brug af medicin eller endda fjernelse af det indlagte kateter. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​flydende hudbarrierefilm til at forhindre hudskader omkring langtidsindlagte vaskulære katetre. I dette randomiserede kontrollerede forsøg rekrutteres deltagere i alderen 0 til mindre end 18 år, som har langtidsindlagte vaskulære katetre på National Taiwan University Hospital Yunlin Branch. På tidspunktet for indsættelse af indlagt vaskulært kateter bliver forsøgspersonerne tilfældigt tildelt kontrolgruppen eller forsøgsgruppen. Kontrolgruppen modtog standardbehandling i henhold til hospitalets retningslinjer ved at bruge en steril gennemsigtig bandage eller gaze til at dække kateterindføringsstedet. Forsøgsgruppen påførte først flydende hudbarrierefilm på huden og påførte derefter en steril gennemsigtig bandage eller gaze til at dække kateterindføringsstedet. Patienterne følges i to uger. Det primære endepunkt er behovet for skift af forbinding, brug af medicin eller fjernelse af kateteret på grund af hudskader omkring kateterets indføringssted. De sekundære endepunkter er hudnedbrydning, antal bandageskift og forekomst af blodbaneinfektion. Det forventes, at forskningsresultaterne kan ændre den kliniske standardbehandling af langtidsindlagte vaskulære katetre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 0-17 år (under 18 år)
  • Modtagelse af et centralt venekateter, perifert indsat centralt kateter eller arteriel linjeindføring

Ekskluderingskriterier:

  • Huden omkring kateterindføringsstedet er ikke intakt
  • Kendt allergisk over for flydende hudbarrierefilm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Uden hudbarrierefilm
Rutinepleje uden hudbarrierefilm omkring indføringsstedet for et vaskulært indlagt kateter
Eksperimentel: Med hudbarrierefilm
Rutinepleje med forebyggende brug af hudbarrierefilm omkring indføringsstedet for et vaskulært indlagt kateter
Enhed: Hudbarrierefilm
Forebyggende brug af hudbarrierefilm efter indsættelse af et vaskulært indlagt kateter før tildækning med gennemsigtig forbinding +/- gaze

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift af forbindingsmetode
Tidsramme: 0-14 dage
Skift af forbindingsmetode på grund af skade/allergi af huden omkring de vaskulære indlagte katetre
0-14 dage
Medicinsk behandling af huden
Tidsramme: 0-14 dage
Behov for medicinsk behandling (topisk, oral, intravenøs) på grund af skade/allergi af huden omkring de vaskulære indlagte katetre
0-14 dage
Fjernelse af vaskulær indlagt kateter
Tidsramme: 0-14 dage
Behov for fjernelse af kateter på grund af skade/allergi af hud omkring
0-14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hudskade/allergi
Tidsramme: 0-14 dage
Hudskade/allergi af huden omkring det vaskulære indlagte kateter
0-14 dage
Smertegrad/sværhedsgrad af huden
Tidsramme: 0-14 dage
Smertegrad af huden omkring det vaskulære indlagte kateter
0-14 dage
Antal forbindingsskift
Tidsramme: 0-14 dage
Samlet antal forbindingsskift af det vaskulære indlagte kateter
0-14 dage
Kateterrelateret blodbaneinfektion
Tidsramme: 0-14 dage
Forekomst af kateterrelateret blodbaneinfektion
0-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hīng-Ka Lîm, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
  • Ledende efterforsker: Ching-Ching Yang, RN, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202310113DIND
  • NTUHYL 113-X015 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudskade

Kliniske forsøg med Hudbarrierefilm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner