Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Applicering av flytande hudbarriärfilm för att förhindra hudkomplikationer runt inneboende vaskulära katetrar hos pediatriska patienter: en randomiserad kontrollerad studie

17 januari 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Långsiktiga kvarvarande vaskulära katetrar inklusive centrala venkatetrar, perifert införda centrala venkatetrar, artärkatetrar är ofta väsentliga för medicinsk vård. Under rutinvården kan vissa patienter uppleva hudskador runt kateterinföringsstället på grund av allergiska reaktioner på kateterförbandsmaterialet, fysisk skada vid förbandsbyten, vilket leder till infektion, långvarig sjukhusvistelse och oväntade medicinska kostnader. Om tillståndet är lindrigt kan det öka antalet förbandsbyten. I svåra fall kan det kräva att man byter till en annan förbandsmetod, använder medicin eller till och med tar bort katetern. Denna studie undersöker effektiviteten av flytande hudbarriärfilm för att förhindra hudskador runt långvariga inneboende vaskulära katetrar. I denna randomiserade kontrollerade studie kommer deltagarna i åldrarna 0 till mindre än 18 år som har långvariga vaskulära katetrar införda vid National Taiwan University Hospital Yunlin Branch att rekryteras. Vid tidpunkten för införande av en vaskulär kateter, tilldelas försökspersonerna slumpmässigt kontrollgruppen eller experimentgruppen. Kontrollgruppen fick standardvård enligt sjukhusets riktlinjer, med hjälp av ett sterilt transparent förband eller gasväv för att täcka kateterinföringsstället. Försöksgruppen applicerade först flytande hudbarriärfilm på huden och applicerade sedan ett sterilt transparent förband eller gasväv för att täcka kateterinföringsstället. Patienterna följs under två veckor. Det primära effektmåttet är behovet av byte av förband, användning av medicin eller avlägsnande av katetern på grund av hudskador runt kateterinföringsstället. De sekundära effektmåtten är hudnedbrytning, antal förbandsbyten och förekomst av blodomloppsinfektion. Det förväntas att forskningsresultaten kan komma att förändra den vanliga kliniska hanteringen av långvariga kvarvarande vaskulära katetrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 0-17 år (mindre än 18 år)
  • Ta emot en central venkateter, perifert införd central kateter eller arteriell linjeinsättning

Exklusions kriterier:

  • Huden runt kateterinföringsstället är inte intakt
  • Känd allergisk mot flytande hudbarriärfilm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Utan hudbarriärfilm
Rutinvård utan hudbarriärfilm runt insättningsstället för en vaskulär kateter
Experimentell: Med hudbarriärfilm
Rutinvård med förebyggande användning av hudbarriärfilm runt insättningsstället för en vaskulär kateter
Förebyggande användning av hudbarriärfilm efter införande av en vaskulär kateter innan täckning med transparent förband +/- gasväv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av förbandsmetod
Tidsram: 0-14 dagar
Byte av förbandsmetod på grund av skada/allergi av hud runt de vaskulära katetrarna
0-14 dagar
Medicinsk behandling för huden
Tidsram: 0-14 dagar
Behov av medicinsk behandling (lokalt, oralt, intravenöst) på grund av skada/allergi av huden runt de vaskulära katetrarna
0-14 dagar
Vaskulär kateterborttagning
Tidsram: 0-14 dagar
Behov av kateterborttagning på grund av skada/allergi av hud runt omkring
0-14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hudskada/allergi
Tidsram: 0-14 dagar
Hudskada/allergi av huden runt den vaskulära katetern
0-14 dagar
Smärtgrad/allvarlighet i huden
Tidsram: 0-14 dagar
Smärtgrad i huden runt den vaskulära katetern
0-14 dagar
Antal förbandsbyten
Tidsram: 0-14 dagar
Totalt antal förbandsbyten av den vaskulära katetern
0-14 dagar
Kateterrelaterad blodomloppsinfektion
Tidsram: 0-14 dagar
Förekomst av kateterrelaterad blodomloppsinfektion
0-14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hīng-Ka Lîm, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
  • Huvudutredare: Ching-Ching Yang, RN, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202310113DIND
  • NTUHYL 113-X015 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera