Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestemäisen ihosuojakalvon levittäminen ihokomplikaatioiden estämiseen lapsipotilaiden verisuonikatetrien ympärillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Pitkäaikaiset verisuonikatetrit, mukaan lukien keskuslaskimokatetrit, perifeerisesti asennetut keskuslaskimokatetrit ja valtimokatetrit, ovat usein välttämättömiä sairaanhoidossa. Rutiininomaisen hoidon aikana jotkut potilaat voivat kokea ihovaurioita katetrin sisäänvientikohdan ympärillä katetrin sidosmateriaalin aiheuttamien allergisten reaktioiden vuoksi, fyysisiä vaurioita sidosten vaihdon aikana, mikä johtaa infektioon, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja odottamattomiin lääketieteellisiin kustannuksiin. Jos tila on lievä, se voi lisätä sidosten vaihtojen määrää. Vaikeissa tapauksissa se voi vaatia vaihtamista toiseen sidontamenetelmään, lääkkeiden käyttöä tai jopa kestokatetrin poistamista. Tämä tutkimus tutkii nestemäisen ihosuojakalvon tehoa ihovaurioiden estämisessä pitkäaikaisten verisuonikatetrien ympärillä. Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen rekrytoidaan 0–18-vuotiaat osallistujat, joille on asetettu pitkäaikaiset verisuonikatetrit Taiwanin kansallisessa yliopistosairaalan Yunlinin haaratoimistossa. Kun verisuonikatetri asetetaan pysyvästi, koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai koeryhmään. Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa sairaalan ohjeiden mukaisesti käyttämällä steriiliä läpinäkyvää sidosta tai sideharsoa katetrin sisäänvientikohdan peittämiseksi. Koeryhmä laittoi ensin nestemäisen ihosuojakalvon iholle, sitten levitti steriiliä läpinäkyvää sidosta tai sideharsoa peittämään katetrin sisäänvientikohdan. Potilaita seurataan kahden viikon ajan. Ensisijainen päätetapahtuma on sidoksen vaihtamisen, lääkkeiden käytön tai katetrin poistamisen tarve ihovaurion vuoksi katetrin asennuskohdan ympärillä. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat ihon hajoaminen, sidosmuutosten määrä ja verenkiertoinfektioiden esiintyvyys. On odotettavissa, että tutkimustulokset voivat muuttaa pitkäaikaisten verisuonikatetrien tavanomaista kliinistä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 0-17 vuotta (alle 18 vuotta vanha)
  • Keskuslaskimokatetrin, perifeerisesti asetettu keskuskatetrin tai valtimolinjan asettaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Katetrin sisäänvientikohdan ympärillä oleva iho ei ole vahingoittunut
  • Tunnettu allerginen nestemäiselle ihosuojakalvolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ilman ihosuojakalvoa
Rutiinihoito ilman ihosuojakalvoa verisuonten kestokatetrin sisäänvientikohdan ympärillä
Kokeellinen: Ihonsuojakalvolla
Rutiinihoito ja ennaltaehkäisevä ihosuojakalvon käyttö verisuonten kestokatetrin sisäänvientikohdan ympärillä
Laite: Ihonsuojakalvo
Ennaltaehkäisevä ihosuojakalvon käyttö verisuonten kestokatetrin asettamisen jälkeen ennen peittämistä läpinäkyvällä sidoksella +/- sideharsolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pukeutumistavan vaihto
Aikaikkuna: 0-14 päivää
Sidosmenetelmän muutos verisuonten kestokatetrien ympärillä olevan ihon vamman/allergian vuoksi
0-14 päivää
Lääkehoito iholle
Aikaikkuna: 0-14 päivää
Lääkehoidon tarve (paikallinen, oraalinen, suonensisäinen) verisuonten kestokatetrien ympärillä olevan ihovaurion/allergian vuoksi
0-14 päivää
Verisuonten kestokatetrin poisto
Aikaikkuna: 0-14 päivää
Katetrin poisto tarve ympärillä olevan ihon vamman/allergian vuoksi
0-14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihovaurion/allergian esiintyminen
Aikaikkuna: 0-14 päivää
Ihovaurio/ihon allergia verisuonten kestokatetrin ympärillä
0-14 päivää
Kivun aste/ihon vaikeusaste
Aikaikkuna: 0-14 päivää
Ihon kipuaste verisuonten kestokatetrin ympärillä
0-14 päivää
Sidoksen vaihtojen määrä
Aikaikkuna: 0-14 päivää
Verisuonten kestokatetrin sidosvaihtojen kokonaismäärä
0-14 päivää
Katetriin liittyvä verenkiertotulehdus
Aikaikkuna: 0-14 päivää
Katetriin liittyvän verenkiertoinfektion esiintyminen
0-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hīng-Ka Lîm, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
  • Päätutkija: Ching-Ching Yang, RN, National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202310113DIND
  • NTUHYL 113-X015 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihovaurio

Kliiniset tutkimukset Ihonsuojakalvo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa