Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nakładanie płynnej folii barierowej na skórę w celu zapobiegania powikłaniom skórnym wokół założonych na stałe cewników naczyniowych u pacjentów pediatrycznych: randomizowane badanie kontrolowane

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Cewniki naczyniowe stosowane długoterminowo, w tym cewniki do żyły centralnej, cewniki do żyły centralnej wprowadzane obwodowo i cewniki tętnicze, są często niezbędne w opiece medycznej. Podczas rutynowej pielęgnacji u niektórych pacjentów może wystąpić uszkodzenie skóry w okolicy miejsca wprowadzenia cewnika w wyniku reakcji alergicznych na materiał opatrunku cewnika, uszkodzeń fizycznych podczas zmiany opatrunku, prowadzących do infekcji, przedłużonej hospitalizacji i nieoczekiwanych kosztów leczenia. Jeśli schorzenie jest łagodne, może zwiększyć liczbę zmian opatrunków. W ciężkich przypadkach może być konieczna zmiana sposobu opatrunku, zastosowanie leków, a nawet usunięcie założonego na stałe cewnika. W badaniu tym zbadano skuteczność płynnej warstwy barierowej skóry w zapobieganiu uszkodzeniom skóry wokół długoterminowo założonych na stałe cewników naczyniowych. Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania zostaną zrekrutowani uczestnicy w wieku od 0 do mniej niż 18 lat, którzy mają długoterminowo założone na stałe cewniki naczyniowe w oddziale Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie w Yunlin. W momencie wprowadzenia cewnika naczyniowego na stałe, pacjenci są losowo przydzielani do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej. Grupę kontrolną objęto standardową opieką, zgodnie z wytycznymi szpitala, stosując sterylny przezroczysty opatrunek lub gazę do przykrycia miejsca wprowadzenia cewnika. Grupa eksperymentalna najpierw nałożyła na skórę płynną warstwę barierową, a następnie nałożyła sterylny przezroczysty opatrunek lub gazę w celu przykrycia miejsca wprowadzenia cewnika. Pacjenci są obserwowani przez dwa tygodnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest konieczność zmiany opatrunku, zastosowania leków lub usunięcia cewnika z powodu uszkodzenia skóry wokół miejsca wprowadzenia cewnika. Drugorzędowymi punktami końcowymi są uszkodzenia skóry, liczba zmian opatrunków i częstość występowania infekcji krwi. Oczekuje się, że wyniki badań mogą zmienić standardowe postępowanie kliniczne w przypadku długoterminowych cewników naczyniowych założonych na stałe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yunlin
      • Douliu, Yunlin, Tajwan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 0-17 lat (poniżej 18 lat)
  • Otrzymanie cewnika do żyły centralnej, cewnika centralnego wprowadzonego obwodowo lub założenia przewodu tętniczego

Kryteria wyłączenia:

  • Skóra wokół miejsca wprowadzenia cewnika nie jest nienaruszona
  • Znana alergia na płynny film ochronny skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez folii barierowej dla skóry
Rutynowa pielęgnacja bez warstwy ochronnej skóry wokół miejsca wprowadzenia cewnika naczyniowego
Eksperymentalny: Z folią barierową dla skóry
Rutynowa pielęgnacja z profilaktycznym stosowaniem folii ochronnej wokół miejsca wprowadzenia cewnika naczyniowego
Profilaktyczne stosowanie folii ochronnej po wprowadzeniu cewnika założonego naczyniowo przed pokryciem przezroczystym opatrunkiem +/- gazą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sposobu opatrunku
Ramy czasowe: 0-14 dni
Zmiana sposobu opatrunku z powodu urazu/alergii skóry wokół cewników naczyniowych
0-14 dni
Zabieg medyczny dla skóry
Ramy czasowe: 0-14 dni
Konieczność leczenia (miejscowego, doustnego, dożylnego) z powodu urazu/alergii skóry wokół cewników naczyniowych
0-14 dni
Usunięcie cewnika znajdującego się na stałe w naczyniu
Ramy czasowe: 0-14 dni
Konieczność usunięcia cewnika z powodu urazu/alergii skóry wokół
0-14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie uszkodzeń skóry/alergii
Ramy czasowe: 0-14 dni
Uszkodzenie skóry/alergia skóry wokół cewnika naczyniowego
0-14 dni
Stopień/nasilenie bólu skóry
Ramy czasowe: 0-14 dni
Stopień bólu skóry wokół cewnika naczyniowego
0-14 dni
Liczba zmian opatrunków
Ramy czasowe: 0-14 dni
Całkowita liczba zmian opatrunku założonego na stałe cewnika naczyniowego
0-14 dni
Zakażenie krwi związane z cewnikiem
Ramy czasowe: 0-14 dni
Występowanie zakażenia krwi związanego z cewnikiem
0-14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hīng-Ka Lîm, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
  • Główny śledczy: Ching-Ching Yang, RN, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202310113DIND
  • NTUHYL 113-X015 (Inny numer grantu/finansowania: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz skóry

Badania kliniczne na Folia barierowa dla skóry

Subskrybuj