此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

术后残留箭毒化的发生率 (PORC)

2025年2月25日更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

术后残留箭毒化的发生率，一项前瞻性观察研究

术后神经肌肉功能恢复不完全（术后残余箭毒化 - PORC）是麻醉后监护室 (PACU) 中的一个常见问题，可能使患者面临不良呼吸事件。

在拇指内收肌水平上使用训练肌加速描记法四比法（TOFR）对神经肌肉功能进行定量和客观评估是在施用非去极化神经肌肉药物后最大程度地降低这种风险的最佳方法。

研究终点主要终点

术后残留箭化的发生率次要终点
在 PACU 期间和住院期间可能发生的呼吸系统不良事件的数量
估计逻辑回归模型以定义与残留箭毒化相关的风险因素

研究概览

地位

完全的

条件

神经肌肉阻滞，残留

干预/治疗

程序：测量四列比率 (TOFR) 以评估残余神经肌肉阻滞

详细说明

神经肌肉阻滞剂常用于临床麻醉实践中，以促进气管插管并在手术干预期间允许肌肉松弛。

麻醉师在拔管前对患者肌肉力量恢复的主观定性评估并不能预测神经肌肉的充分恢复，即使在国际层面进行的许多调查[1,2,3]表明这种评估方式通常是如何使用的，因为用于定量监测神经肌肉阻滞的工具并不总是广泛可用3。

手术结束时神经肌肉功能的不完全恢复（术后残留箭毒化 - PORC）使患者面临潜在的不良呼吸事件，2018 年专家共识声明 [4] 建议使用列车肌加速图对神经肌肉功能进行定量和客观评估拇指内收肌水平的四法比（TOFR）代表了在施用非去极化神经肌肉药物后最小化这种风险的最佳方法。

如果 TOFR ≤ 0.9，通常使用乙酰胆碱酯酶抑制剂类药物（例如，乙酰胆碱酯酶抑制剂）来逆转神经肌肉阻滞。新斯的明 0.03-0.05 mg/kg，与抗毒蕈碱剂（如阿托品）联合使用以抵消胆碱能作用）或舒更葡糖（2 或 4 mg/Kg），舒更葡糖是罗库溴铵和维库溴铵的选择性拮抗剂，通过包裹神经肌肉阻断分子而发挥作用，使其无效。

然而，神经肌肉阻滞的复发可能主要是由于肌肉松弛剂的重新分布机制或如果施用的逆转药物剂量不足而发生。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Rome、意大利、00100
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在全身麻醉下接受手术的患者，在中间作用时间内使用非去极化神经肌肉阻滞剂，以促进气管插管和/或在手术期间维持肌溶解状态

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 18 岁、美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III 的成年患者，已书面同意参加本研究，并将在全身麻醉下使用非去极化神经肌肉阻滞剂进行手术作用持续时间，以促进气管插管和/或在手术期间维持肌溶解状态。

排除标准：

接受紧急手术、不需要使用非去极化神经肌肉阻滞剂的患者、患有神经肌肉病变的患者或需要在重症监护病房进行术后监测的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
术后残留神经肌肉阻滞大体时间：入院后 5 分钟内	在到达麻醉后监护室 (PACU) 时通过肌加速描记法评估术后残余神经肌肉阻滞的发生率，定义为 TOFR≤0.9，在干预中使用中等作用时间的非去极化神经肌肉阻滞剂。气管插管的时间和/或在手术期间维持肌溶解状态的时间。	入院后 5 分钟内

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
呼吸系统不良事件的数量大体时间：7天内	在 PACU 期间和住院期间发生的任何不良呼吸事件的数量。呼吸系统不良事件将被定义为需要补充氧气的血氧饱和度降低事件（SpO2<92%），或在住院期间可能进行的胸部影像学检查中发现肺不张、肺炎或非心源性胸腔积液；	7天内
评估残留箭毒化的可能风险因素大体时间：4个月	估计逻辑回归模型来定义残留箭毒的危险因素将被视为文献中报告的可能危险因素：患者的年龄、麻醉持续时间、麻醉方式（吸入或完全静脉注射）、麻醉次数神经肌肉阻滞剂的给药次数和总剂量、神经肌肉阻滞剂的逆转与否、拮抗剂药物以及手术期间使用的神经肌肉阻滞剂的类型[7]。	4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

调查人员

首席研究员：Alessandra Piersanti, MD、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月31日

研究完成 (实际的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月21日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月25日

最后验证

2023年12月1日