ICIQ-B 丹麦语的翻译和验证

背景 肛门失禁 (AI) 被定义为“主诉不自觉地排泄粪便或肠胃气”，会严重影响生活质量。 人口研究表明，8-9% 的成年人患有人工智能，其中男性和女性的比例相同。 关于 AI 有不同的患者报告结果测量 (PROM)，但 2011 年首次发布的“失禁问卷肛门失禁症状和生活质量模块国际咨询”(ICIQ-B) 让患者参与了问卷的制定。 ICIQ-B 被国际失禁咨询推荐用于研究和临床使用。 丹麦语中没有关于 AI 的经过验证的 PROM，因此，本研究的目的是在患有或不患有已知 AI 的丹麦盆底疾病 (PFD) 患者中翻译和验证 ICIQ-B。

材料与方法 ICIQ-B 评分包含 21 个项目，21 个项目中有 17 个为评分项目。 每个项目都按顺序评分，每个项目都包含按数字等级量表 (NRS) 评定的麻烦分数。 评分项目分为三个分量表，涵盖：肠道模式（0-21）、肠道控制（0-28）和生活质量（0-26），得分越高表明症状越多。

我们将从丹麦三家医院的门诊诊所招募受访者。

纳入标准

• ≥18岁
• 丹麦语流利
• 转诊至盆底诊所或门诊进行 PFD 或常规随访

排除标准

• 导致无法完成调查问卷的认知障碍

专家小组翻译问卷后，调查人员将进行访谈、预测试和重测试。 医疗保健专业人员将告知患者有关该研究的信息，并分发包含 QR 代码和用于访问 REDCap（研究电子数据捕获）中调查问卷的网络链接的书面患者信息。 知情同意将以电子方式给出。 作为本研究的一部分，不会进行体检。

假设 ICIQ-B 可以区分患有 AI 的患者和未患 AI 的患者，并且它将与广泛使用的 AI 评分（St Marks 评分）适度相关。

研究人员将通过下限和上限效应来评估内容效度、三个分量表的结构效度、收敛效度（通过将 ICIQ-B 分数与圣马克斯分数相关联）以及通过比较具有和不具有已知 AI 的患者之间的分量表分数来评估判别效度。 该研究还将通过评估 ICIQ-B 子量表的内部一致性来评估可靠性

统计 描述性统计将用于显示有关性别、年龄和诊断的数据分布。 将使用非参数统计分析来进行组比较分析。 将使用 p 值 ≤0.05 的显着性水平。 分析将在 SPSS 中进行。

伦理考虑所有参与者将收到有关研究的口头和书面信息并签署知情同意书。 丹麦数据保护局 (VD-2020-04) 授予开展这项研究的许可。 地区伦理委员会确认，不需要获得委员会的许可，因为该研究不涉及患者的治疗。