Překlad a validace ICIQ-B v dánštině

Pozadí Anální inkontinence (AI) je definována jako „stížnost na nedobrovolnou ztrátu stolice nebo flatus“ a může významně ovlivnit kvalitu života. Populační studie ukázaly, že AI trpí 8–9 % dospělých, přičemž mezi muže a ženy je rovnoměrně zastoupeno. Pokud jde o AI, existují různá měření hlášení výsledků pacientů (PROM), ale do vývoje dotazníku pacienty zapojil „International Consultation on Incontinence Questionnaire Anal Incontinence Symptoms and Quality of Life Module“ (ICIQ-B), poprvé publikovaný v roce 2011. ICIQ-B je doporučen Mezinárodní konzultací pro inkontinenci jak pro výzkum, tak pro klinické použití. Neexistují žádné ověřené PROM týkající se AI v dánštině, a proto bylo cílem této studie přeložit a ověřit ICIQ-B u dánských pacientů s poruchami pánevního dna (PFD) se známou AI a bez ní.

Materiál a metody Skóre ICIQ-B obsahuje 21 položek a 17 z 21 položek jsou bodované položky. Každá položka je hodnocena v ordinální stupnici a každá položka obsahuje skóre obtěžování hodnocené na číselné stupnici (NRS). Bodované položky jsou rozděleny do tří subškál pokrývajících: Vzorec střeva (0-21), kontrola střev (0-28) a Kvalita života (0-26), přičemž vyšší skóre ukazuje na více symptomů.

Budeme nabírat respondenty z ambulancí ve třech nemocnicích v Dánsku.

Kritéria pro zařazení

• ≥ 18 let
• plynulost v dánštině
• Odesláno na kliniku pánevního dna nebo na ambulanci na PFD nebo běžné sledování

Kritéria vyloučení

• Kognitivní poruchy, které způsobují neschopnost vyplnit dotazník

Po překladu dotazníku panelem odborníků provedou vyšetřovatelé rozhovory, předběžné testování a opakované testování. Zdravotníci budou informovat pacienty o studii a rozdají jim písemné informace o pacientech obsahující QR kód a webový odkaz pro přístup k dotazníku v REDCap (Research Electronic Data Capture). Informovaný souhlas bude udělen elektronicky. V rámci této studie nebude prováděno žádné fyzické vyšetření.

Hypotézy jsou, že ICIQ-B může rozlišovat mezi pacienty trpícími AI od pacientů bez AI a že bude mírně korelovat s široce používaným skóre AI (skóre St Marks).

Vyšetřovatelé vyhodnotí obsahovou validitu s efektem podlahy a stropu, strukturální validitu tří subškál, konvergentní validitu (korelací skóre ICIQ-B se skóre St. Marks) a diskriminační validitu porovnáním skóre subškál mezi pacienty se známou AI a bez ní. . Studie bude také hodnotit spolehlivost hodnocením vnitřní konzistence subškál ICIQ-B

Statistika Popisná statistika bude použita k zobrazení rozložení dat o pohlaví, věku a diagnózách. Analýzy pro porovnání skupin budou prováděny pomocí neparametrických statistických analýz. Použije se hladina významnosti s p-hodnotou ≤0,05. Analýzy budou provedeny v SPSS.

Etická hlediska Všichni účastníci obdrží ústní a písemné informace o studii a podepíší informovaný souhlas. Povolení k provedení studie uděluje Dánská agentura pro ochranu údajů (VD-2020-04). Regionální etická komise potvrdila, že nebylo potřeba žádné povolení od komise, protože studie nezahrnuje léčbu pacientů.