Übersetzung und Validierung des ICIQ-B auf Dänisch

Hintergrund Analinkontinenz (AI) wird als „Beschwerde über unfreiwilligen Stuhl- oder Blähungsverlust“ definiert und kann die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Bevölkerungsstudien haben gezeigt, dass 8–9 % der Erwachsenen an AI leiden, wobei Männer und Frauen gleich verteilt sind. Es gibt verschiedene Patient Reported Outcome Measures (PROMs) in Bezug auf KI, aber das „International Consultation on Incontinence Questionnaire Anal Incontinence Symptoms and Quality of Life Module“ (ICIQ-B), das erstmals 2011 veröffentlicht wurde, bezog Patienten in die Entwicklung des Fragebogens ein. Der ICIQ-B wird von der International Consultation of Incontinence sowohl für die Forschung als auch für den klinischen Einsatz empfohlen. Es gibt keine validierten PROMs bezüglich AI auf Dänisch, und daher bestand das Ziel dieser Studie darin, den ICIQ-B bei dänischen Patienten mit Beckenbodenstörungen (PFD) mit und ohne bekannte AI zu übersetzen und zu validieren.

Material und Methoden Der ICIQ-B-Score umfasst 21 Items und 17 der 21 Items sind bewertete Items. Jedes Item wird auf einer Ordinalskala bewertet und jedes Item enthält einen Störwert, der auf einer numerischen Rangskala (NRS) bewertet wird. Die bewerteten Elemente sind in drei Unterskalen unterteilt, die Folgendes abdecken: Stuhlgang (0–21), Darmkontrolle (0–28) und Lebensqualität (0–26), wobei ein höherer Wert auf mehr Symptome hinweist.

Wir werden Befragte aus Ambulanzen in drei Krankenhäusern in Dänemark rekrutieren.

Einschlusskriterien

• ≥ 18 Jahre alt
• Fließende Dänischkenntnisse
• Überweisung an eine Beckenbodenklinik oder eine Ambulanz für eine PFD oder eine routinemäßige Nachuntersuchung

Ausschlusskriterien

• Kognitive Behinderungen, die dazu führen, dass ein Fragebogen nicht ausgefüllt werden kann

Nach der Übersetzung des Fragebogens durch ein Expertengremium führen die Ermittler Interviews, Vortests und Test-Retests durch. Angehörige der Gesundheitsberufe informieren Patienten über die Studie und verteilen schriftliche Patienteninformationen mit einem QR-Code und einem Weblink für den Zugriff auf den Fragebogen in REDCap (Research Electronic Data Capture). Die Einverständniserklärung wird elektronisch erteilt. Im Rahmen dieser Studie wird keine körperliche Untersuchung durchgeführt.

Die Hypothesen sind, dass der ICIQ-B zwischen Patienten mit AI und Patienten ohne AI unterscheiden kann und dass er mäßig mit einem weit verbreiteten AI-Score (St-Marks-Score) korreliert.

Die Forscher bewerten die Inhaltsvalidität mit Boden- und Deckeneffekt, die strukturelle Validität der drei Subskalen, die konvergente Validität (durch Korrelation der ICIQ-B-Scores mit dem St.-Marks-Score) und die Diskriminanzvalidität durch Vergleich der Subskalen-Scores zwischen Patienten mit und ohne bekannte KI . Die Studie wird auch die Zuverlässigkeit bewerten, indem sie die interne Konsistenz der ICIQ-B-Subskalen bewertet

Statistiken Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Verteilung von Daten zu Geschlecht, Alter und Diagnosen darzustellen. Analysen zum Vergleich von Gruppen werden mithilfe nichtparametrischer statistischer Analysen durchgeführt. Es wird ein Signifikanzniveau mit einem p-Wert von ≤0,05 verwendet. Die Analysen werden in SPSS durchgeführt.

Ethische Überlegungen Alle Teilnehmer erhalten mündliche und schriftliche Informationen über die Studie und unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Die Genehmigung zur Durchführung der Studie liegt bei der dänischen Datenschutzbehörde (VD-2020-04). Die regionale Ethikkommission bestätigte, dass keine Genehmigung der Kommission erforderlich sei, da es sich bei der Studie nicht um die Behandlung von Patienten handele.