Oversettelse og validering av ICIQ-B på dansk

Bakgrunn Anal inkontinens (AI) er definert som "klagen over ufrivillig tap av avføring eller flatus" og kan ha betydelig innvirkning på livskvaliteten. Befolkningsstudier har vist at 8-9 % av voksne lider av AI med lik fordeling blant menn og kvinner. Det finnes forskjellige Patient Reported Outcome Measures (PROMs) angående AI, men "the International Consultation on Incontinence Questionnaire Anal Incontinence Symptoms and Quality of Life Module" (ICIQ-B), først publisert i 2011, involverte pasienter i utviklingen av spørreskjemaet. ICIQ-B anbefales av International Consultation of Incontinence for både forskning og klinisk bruk. Det er ingen validerte PROMs angående AI på dansk, og derfor var målet med denne studien å oversette og validere ICIQ-B hos danske pasienter med bekkenbunnslidelser (PFD) med og uten kjent AI.

Materiale og metoder ICIQ-B-poengsummen inneholder 21 elementer og 17 av de 21 elementene er poengsum. Hvert element skåres i en ordinær skala, og hvert element inneholder en plage-score rangert på en numerisk rangskala (NRS). De scorede elementene er delt inn i tre underskalaer som dekker: Tarmmønster (0-21), tarmkontroll (0-28) og livskvalitet (0-26) med en høyere score som indikerer flere symptomer.

Vi skal rekruttere respondenter fra poliklinikker ved tre sykehus i Danmark.

Inklusjonskriterier

• ≥ 18 år
• Flytende i dansk
• Henvist til en bekkenbunnsklinikk eller til en poliklinikk for en PFD eller en rutinemessig oppfølging

Eksklusjonskriterier

• Kognitive funksjonshemminger som forårsaker manglende evne til å fylle ut et spørreskjema

Etter oversettelse av spørreskjemaet av et ekspertpanel, vil etterforskerne utføre intervjuer, forhåndstesting og test-retest. Helsepersonell vil informere pasienter om studien og dele ut skriftlig pasientinformasjon som inneholder en QR-kode og en nettlenke for å få tilgang til spørreskjemaet i REDCap (Research Electronic Data Capture). Informert samtykke vil bli gitt elektronisk. Ingen fysisk undersøkelse vil bli utført som en del av denne studien.

Hypotesene er at ICIQ-B kan skille mellom pasienter som lider av AI fra pasienter uten AI og at den vil korrelere moderat med en mye brukt AI-skåre (St Marks-score).

Etterforskerne vil evaluere innholdsvaliditet med gulv- og takeffekt, strukturell validitet av de tre subskalaene, konvergent validitet (ved å korrelere ICIQ-B-skårene med St. Marks-skåren) og diskriminantvaliditet ved å sammenligne subskalaskårer mellom pasienter med og uten kjent AI . Studien vil også evaluere pålitelighet ved å evaluere intern konsistens av ICIQ-B underskalaene

Statistikk Beskrivende statistikk vil bli brukt for å vise fordeling av data om kjønn, alder og diagnoser. Analyser for å sammenligne grupper vil bli utført ved hjelp av ikke-parametriske statistiske analyser. Et signifikansnivå med en p-verdi på ≤0,05 vil bli brukt. Analysene vil bli utført i SPSS.

Etiske vurderinger Alle deltakere vil motta muntlig og skriftlig informasjon om studien og signere et informert samtykke. Tillatelse til å utføre studien er gitt fra Datatilsynet (VD-2020-04). Regional etikkkomité bekreftet at det ikke var behov for tillatelse fra komiteen, siden studien ikke involverer behandling av pasienter.