Traducción y Validación del ICIQ-B en Danés

Antecedentes La incontinencia anal (IA) se define como la "queja de pérdida involuntaria de heces o flatos" y puede afectar significativamente la calidad de vida. Los estudios de población han demostrado que entre el 8% y el 9% de los adultos padecen IA, con una distribución equitativa entre hombres y mujeres. Existen diferentes medidas de resultados informadas por el paciente (PROM) con respecto a la IA, pero "la Consulta Internacional sobre el Módulo de Calidad de Vida y Síntomas de Incontinencia Anal del Cuestionario de Incontinencia" (ICIQ-B), publicada por primera vez en 2011, involucró a los pacientes en el desarrollo del cuestionario. El ICIQ-B está recomendado por la Consulta Internacional de Incontinencia tanto para investigación como para uso clínico. No existen PROM validados con respecto a la IA en danés y, por lo tanto, el objetivo de este estudio fue traducir y validar el ICIQ-B en pacientes daneses con trastornos del suelo pélvico (DSP) con y sin IA conocida.

Material y métodos La puntuación ICIQ-B contiene 21 ítems y 17 de los 21 ítems son ítems puntuados. Cada ítem se califica en una escala ordinal y cada ítem contiene una puntuación de molestia calificada en una escala de rango numérico (NRS). Los ítems puntuados se dividen en tres subescalas que cubren: patrón intestinal (0-21), control intestinal (0-28) y calidad de vida (0-26), donde una puntuación más alta indica más síntomas.

Reclutaremos encuestados de clínicas ambulatorias en tres hospitales de Dinamarca.

Criterios de inclusión

• ≥ 18 años de edad
• Fluidez en danés
• Derivado a una clínica de suelo pélvico o a una clínica ambulatoria para un PFD o un seguimiento de rutina.

Criterio de exclusión

• Discapacidades cognitivas que provocan la imposibilidad de completar un cuestionario.

Después de la traducción del cuestionario por parte de un panel de expertos, los investigadores realizarán entrevistas, pruebas previas y pruebas-repruebas. Los profesionales de la salud informarán a los pacientes sobre el estudio y entregarán información escrita del paciente que contiene un código QR y un enlace web para acceder al cuestionario en REDCap (Captura electrónica de datos de investigación). El consentimiento informado se otorgará de forma electrónica. No se realizará ningún examen físico como parte de este estudio.

Las hipótesis son que el ICIQ-B puede discriminar entre pacientes que padecen IA y pacientes sin IA y que se correlacionará moderadamente con una puntuación de IA ampliamente utilizada (puntuación de San Marcos).

Los investigadores evaluarán la validez de contenido con efecto suelo y techo, validez estructural de las tres subescalas, validez convergente (correlacionando las puntuaciones del ICIQ-B con la puntuación de St. Marks) y validez discriminante comparando puntuaciones de subescala entre pacientes con y sin IA conocida . El estudio también evaluará la confiabilidad mediante la evaluación de la consistencia interna de las subescalas ICIQ-B.

Estadísticas Se utilizarán estadísticas descriptivas para mostrar la distribución de datos sobre género, edad y diagnósticos. Los análisis para comparar grupos se realizarán mediante análisis estadísticos no paramétricos. Se utilizará un nivel de significancia con un valor de p ≤0,05. Los análisis se realizarán en SPSS.

Consideraciones éticas Todos los participantes recibirán información oral y escrita sobre el estudio y firmarán un consentimiento informado. El permiso para realizar el estudio lo otorga la Agencia Danesa de Protección de Datos (VD-2020-04). El comité de ética regional confirmó que no se necesitaba ningún permiso del comité, ya que el estudio no implica el tratamiento de pacientes.