Oversættelse og validering af ICIQ-B på dansk

Baggrund Anal inkontinens (AI) er defineret som "klagen over ufrivillig tab af afføring eller flatus" og kan i væsentlig grad påvirke livskvaliteten. Befolkningsundersøgelser har vist, at 8-9% af voksne lider af AI med en ligelig fordeling blandt mænd og kvinder. Der er forskellige Patient Reported Outcome Measures (PROMs) vedrørende AI, men "the International Consultation on Incontinence Questionnaire Anal Incontinence Symptoms and Quality of Life Module" (ICIQ-B), som først blev offentliggjort i 2011, involverede patienter i udviklingen af ​​spørgeskemaet. ICIQ-B anbefales af International Consultation of Incontinence til både forskning og klinisk brug. Der er ingen validerede PROMs vedrørende AI på dansk, og derfor var formålet med denne undersøgelse at oversætte og validere ICIQ-B hos danske patienter med bækkenbundslidelser (PFD) med og uden kendt AI.

Materiale og metoder ICIQ-B scoren indeholder 21 punkter, og 17 af de 21 punkter er scorede genstande. Hvert emne bedømmes i en ordinær skala, og hvert emne indeholder en besværsscore vurderet på en numerisk rangskala (NRS). De scorede elementer er opdelt i tre underskalaer, der dækker: Tarmmønster (0-21), tarmkontrol (0-28) og livskvalitet (0-26) med en højere score, der indikerer flere symptomer.

Vi vil rekruttere respondenter fra ambulatorier på tre hospitaler i Danmark.

Inklusionskriterier

• ≥ 18 år
• Flydende i dansk
• Henvist til en bækkenbundsklinik eller til et ambulatorium for en PFD eller en rutinemæssig opfølgning

Eksklusionskriterier

• Kognitive handicap, der forårsager manglende evne til at udfylde et spørgeskema

Efter oversættelse af spørgeskemaet af et ekspertpanel vil efterforskerne udføre interviews, prætestning og test-gentest. Sundhedspersonale vil informere patienterne om undersøgelsen og udlevere skriftlig patientinformation indeholdende en QR-kode og et weblink for at få adgang til spørgeskemaet i REDCap (Research Electronic Data Capture). Informeret samtykke vil blive givet elektronisk. Der vil ikke blive udført fysisk undersøgelse som en del af denne undersøgelse.

Hypoteserne er, at ICIQ-B kan skelne mellem patienter, der lider af AI fra patienter uden AI, og at det vil korrelere moderat med en meget brugt AI-score (St Marks-score).

Efterforskerne vil evaluere indholdsvaliditet med gulv- og lofteffekt, strukturel validitet af de tre subskalaer, konvergent validitet (ved at korrelere ICIQ-B-scorerne med St. Marks-score) og diskriminantvaliditet ved at sammenligne subskala-scores mellem patienter med og uden kendt AI . Undersøgelsen vil også evaluere pålidelighed ved at evaluere intern konsistens af ICIQ-B underskalaerne

Statistik Beskrivende statistik vil blive brugt til at vise fordeling af data om køn, alder og diagnoser. Analyser for at sammenligne grupper vil blive udført ved hjælp af ikke-parametriske statistiske analyser. Der vil blive brugt et signifikansniveau med en p-værdi på ≤0,05. Analyserne vil blive udført i SPSS.

Etiske overvejelser Alle deltagere vil modtage mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen og underskrive et informeret samtykke. Tilladelse til at udføre undersøgelsen gives fra Datatilsynet (VD-2020-04). Den regionale etiske komité bekræftede, at der ikke var behov for tilladelse fra udvalget, da undersøgelsen ikke involverer behandling af patienter.