Traduction et validation de l'ICIQ-B en danois

Contexte L'incontinence anale (IA) est définie comme la « plainte de perte involontaire de selles ou de flatulences » et peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie. Des études de population ont montré que 8 à 9 % des adultes souffrent d'IA, avec une répartition égale entre les hommes et les femmes. Il existe différentes mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) concernant l'IA, mais « la Consultation internationale sur le module sur les symptômes de l'incontinence anale et la qualité de vie du questionnaire sur l'incontinence » (ICIQ-B), publiée pour la première fois en 2011, a impliqué les patients dans l'élaboration du questionnaire. L'ICIQ-B est recommandé par la Consultation internationale sur l'incontinence pour la recherche et l'usage clinique. Il n'existe pas de PROM validées concernant l'IA en danois et, par conséquent, le but de cette étude était de traduire et de valider l'ICIQ-B chez des patients danois souffrant de troubles du plancher pelvien (PFD) avec et sans IA connue.

Matériel et méthodes Le score ICIQ-B contient 21 items et 17 des 21 items sont des items notés. Chaque élément est noté sur une échelle ordinale et chaque élément contient un score de gêne évalué sur une échelle de classement numérique (NRS). Les éléments notés sont divisés en trois sous-échelles couvrant : la configuration intestinale (0-21), le contrôle intestinal (0-28) et la qualité de vie (0-26), un score plus élevé indiquant davantage de symptômes.

Nous recruterons des répondants dans des cliniques ambulatoires de trois hôpitaux au Danemark.

Critère d'intégration

• ≥ 18 ans
• Maîtrise du danois
• Référé vers une clinique du plancher pelvien ou vers une clinique externe pour un VFI ou un suivi de routine

Critère d'exclusion

• Déficiences cognitives entraînant l'incapacité de remplir un questionnaire

Après traduction du questionnaire par un panel d'experts, les enquêteurs réaliseront des entretiens, des prétests et des test-retest. Les professionnels de la santé informeront les patients de l'étude et leur distribueront des informations écrites contenant un code QR et un lien Web pour accéder au questionnaire dans REDCap (Research Electronic Data Capture). Le consentement éclairé sera donné par voie électronique. Aucun examen physique ne sera effectué dans le cadre de cette étude.

Les hypothèses sont que l'ICIQ-B peut discriminer les patients souffrant d'IA des patients sans IA et qu'il sera modérément corrélé avec un score d'IA largement utilisé (score de St Marks).

Les enquêteurs évalueront la validité du contenu avec effet plancher et plafond, validité structurelle des trois sous-échelles, validité convergente (en corrélant les scores ICIQ-B avec le score de St. Marks) et validité discriminante en comparant les scores des sous-échelles entre patients avec et sans IA connue . L'étude évaluera également la fiabilité en évaluant la cohérence interne des sous-échelles ICIQ-B

Statistiques Des statistiques descriptives seront utilisées pour montrer la répartition des données sur le sexe, l'âge et les diagnostics. Les analyses pour comparer les groupes seront effectuées à l'aide d'analyses statistiques non paramétriques. Un niveau de signification avec une valeur p de ≤0,05 sera utilisé. Les analyses seront effectuées dans SPSS.

Considérations éthiques Tous les participants recevront des informations orales et écrites sur l'étude et signeront un consentement éclairé. L'autorisation de réaliser l'étude est accordée par l'Agence danoise de protection des données (VD-2020-04). Le comité régional d'éthique a confirmé qu'aucune autorisation du comité n'était nécessaire, puisque l'étude n'implique pas de traitement de patients.