Tłumaczenie i walidacja ICIQ-B w języku duńskim

Kontekst Nietrzymanie odbytu (AI) definiuje się jako „skarżenie się na mimowolne oddawanie kału lub wzdęcia” i może znacząco wpływać na jakość życia. Badania populacyjne wykazały, że na sztuczną inteligencję cierpi 8–9% dorosłych, przy czym odsetek ten występuje równomiernie wśród mężczyzn i kobiet. Istnieją różne wskaźniki wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) dotyczące sztucznej inteligencji, ale w opracowaniu kwestionariusza włączono pacjentów w „Międzynarodowe konsultacje dotyczące kwestionariusza dotyczącego kwestionariusza nietrzymania moczu dotyczącego objawów nietrzymania odbytu i modułu jakości życia” (ICIQ-B), opublikowane po raz pierwszy w 2011 r. ICIQ-B jest rekomendowany przez Międzynarodową Konsultację ds. Inkontynencji zarówno do zastosowań badawczych, jak i klinicznych. Nie ma zatwierdzonych PROM dotyczących sztucznej inteligencji w języku duńskim, dlatego celem tego badania było przetłumaczenie i walidacja ICIQ-B u duńskich pacjentów z zaburzeniami dna miednicy (PFD) ze znaną sztuczną inteligencją i bez niej.

Materiał i metody Wynik ICIQ-B składa się z 21 pozycji, a 17 z 21 pozycji to pozycje punktowane. Każdy element jest oceniany w skali porządkowej i każdy element zawiera ocenę przeszkadzającą ocenianą w numerycznej skali rang (NRS). Punktowane pozycje podzielono na trzy podskale obejmujące: wzór jelit (0-21), kontrolę jelit (0-28) i jakość życia (0-26), przy czym wyższy wynik oznacza więcej objawów.

Będziemy rekrutować respondentów z przychodni w trzech szpitalach w Danii.

Kryteria przyjęcia

• ≥ 18 lat
• Biegła znajomość języka duńskiego
• Skierowanie do kliniki dna miednicy lub do przychodni w celu wykonania PFD lub rutynowej kontroli

Kryteria wyłączenia

• Zaburzenia poznawcze powodujące niemożność wypełnienia kwestionariusza

Po przetłumaczeniu kwestionariusza przez panel ekspertów badacze przeprowadzą wywiady, pretesty i testy-retesty. Pracownicy służby zdrowia poinformują pacjentów o badaniu i przekażą pacjentowi pisemne informacje zawierające kod QR i łącze internetowe umożliwiające dostęp do kwestionariusza w systemie REDCap (Research Electronic Data Capture). Świadoma zgoda zostanie wyrażona w formie elektronicznej. W ramach tego badania nie będzie wykonywane żadne badanie fizykalne.

Hipotezy są takie, że ICIQ-B może rozróżnić pacjentów cierpiących na AI od pacjentów bez AI i że będzie umiarkowanie korelował z powszechnie stosowanym wynikiem AI (wynik St Marks).

Badacze ocenią trafność treści z efektem dolnym i sufitowym, trafność strukturalną trzech podskal, trafność zbieżną (poprzez korelację wyników ICIQ-B z wynikiem St. Marks) i trafność różnicową poprzez porównanie wyników podskali pomiędzy pacjentami ze znaną sztuczną inteligencją i bez niej . W badaniu oceniana będzie także rzetelność poprzez ocenę wewnętrznej spójności podskal ICIQ-B

Statystyki Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do pokazania rozkładu danych dotyczących płci, wieku i diagnoz. Analizy porównawcze grup zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem nieparametrycznych analiz statystycznych. Zastosowany zostanie poziom istotności z wartością p ≤0,05. Analizy zostaną wykonane w programie SPSS.

Względy etyczne Wszyscy uczestnicy otrzymają ustną i pisemną informację na temat badania oraz podpiszą świadomą zgodę. Zgodę na przeprowadzenie badania wydała Duńska Agencja Ochrony Danych (VD-2020-04). Regionalna Komisja Etyki potwierdziła, że ​​nie jest potrzebna zgoda komisji, ponieważ badanie nie obejmuje leczenia pacjentów.