Tradução e Validação do ICIQ-B em Dinamarquês

Antecedentes A incontinência anal (IA) é definida como a "queixa de perda involuntária de fezes ou flatos" e pode afetar significativamente a qualidade de vida. Estudos populacionais demonstraram que 8-9% dos adultos sofrem de IA, com distribuição igual entre homens e mulheres. Existem diferentes medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) em relação à IA, mas "o Módulo de Qualidade de Vida e Sintomas de Incontinência Anal do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência" (ICIQ-B), publicado pela primeira vez em 2011, envolveu pacientes no desenvolvimento do questionário. O ICIQ-B é recomendado pela Consulta Internacional de Incontinência tanto para pesquisa quanto para uso clínico. Não existem PROMs validados sobre IA em dinamarquês e, portanto, o objetivo deste estudo foi traduzir e validar o ICIQ-B em pacientes dinamarqueses com distúrbios do assoalho pélvico (DFP) com e sem IA conhecida.

Material e métodos A pontuação do ICIQ-B contém 21 itens e 17 dos 21 itens são itens pontuados. Cada item é pontuado em uma escala ordinal e cada item contém uma pontuação de incômodo avaliada em uma escala numérica (NRS). Os itens pontuados são divididos em três subescalas que abrangem: Padrão intestinal (0-21), Controle intestinal (0-28) e Qualidade de vida (0-26), sendo que uma pontuação mais alta indica mais sintomas.

Recrutaremos entrevistados em ambulatórios de três hospitais na Dinamarca.

Critério de inclusão

• ≥ 18 anos de idade
• Fluência em Dinamarquês
• Encaminhado para uma clínica do assoalho pélvico ou para um ambulatório para um PFD ou um acompanhamento de rotina

Critério de exclusão

• Deficiências cognitivas que causam incapacidade de preencher um questionário

Após tradução do questionário por um painel de especialistas, os investigadores realizarão entrevistas, pré-teste e teste-reteste. Os profissionais de saúde informarão os pacientes sobre o estudo e distribuirão informações escritas do paciente contendo um código QR e um link da web para acessar o questionário no REDCap (Research Electronic Data Capture). O consentimento informado será dado eletronicamente. Nenhum exame físico será realizado como parte deste estudo.

As hipóteses são que o ICIQ-B pode discriminar entre pacientes que sofrem de IA de pacientes sem IA e que se correlacionará moderadamente com um escore de IA amplamente utilizado (pontuação de St Marks).

Os investigadores avaliarão a validade de conteúdo com efeito piso e teto, validade estrutural das três subescalas, validade convergente (correlacionando as pontuações do ICIQ-B com a pontuação de St. Marks) e validade discriminante comparando as pontuações das subescalas entre pacientes com e sem IA conhecida . O estudo também avaliará a confiabilidade avaliando a consistência interna das subescalas do ICIQ-B

Estatísticas Estatísticas descritivas serão utilizadas para mostrar a distribuição de dados sobre sexo, idade e diagnósticos. As análises para comparar os grupos serão realizadas por meio de análises estatísticas não paramétricas. Será utilizado um nível de significância com valor p ≤0,05. As análises serão realizadas no SPSS.

Considerações éticas Todos os participantes receberão informações orais e escritas sobre o estudo e assinarão um consentimento informado. A permissão para realizar o estudo é concedida pela Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados (VD-2020-04). O Comitê Regional de Ética confirmou que não foi necessária autorização do comitê, uma vez que o estudo não envolve tratamento de pacientes.