Az ICIQ-B fordítása és érvényesítése dán nyelven

Háttér Az anális inkontinenciát (AI) úgy definiálják, mint "a széklet vagy flatus akaratlan elvesztésével kapcsolatos panaszt", és jelentősen befolyásolhatja az életminőséget. Népesedési tanulmányok kimutatták, hogy a felnőttek 8-9%-a szenved mesterséges intelligencia betegségben, a férfiak és nők között egyenlő arányban. A mesterséges intelligencia tekintetében különböző betegek által jelentett eredményekkel kapcsolatos intézkedések (PROM-ok) léteznek, de az „Inkontinencia Kérdőív Az Anális Inkontinencia Tünetek és Életminőség Module” (ICIQ-B), amelyet először 2011-ben tettek közzé, bevonta a betegeket a kérdőív kidolgozásába. Az ICIQ-B-t a Nemzetközi Inkontinencia Konzultáció ajánlja kutatási és klinikai felhasználásra. Nincsenek validált PROM-ek dánul az AI-ra vonatkozóan, ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy lefordítsa és validálja az ICIQ-B-t olyan dán betegeknél, akik kismedencei betegségben (PFD) szenvednek ismert AI-val és anélkül.

Anyag és módszerek Az ICIQ-B pontszám 21 tételt tartalmaz, és a 21 elemből 17 pontozott tétel. Minden elemet egy sorszámos skálán értékelnek, és minden elem tartalmaz egy numerikus rangskálán (NRS) értékelt zavarási pontszámot. A pontozott itemek három alskálára oszthatók, amelyek a következőket foglalják magukban: bélrendszer (0-21), bélrendszeri kontroll (0-28) és életminőség (0-26), ahol a magasabb pontszám több tünetet jelez.

Három dániai kórház járóbeteg klinikájáról fogunk toborozni válaszadókat.

Bevételi kritériumok

• ≥ 18 éves kor
• Folyékony dán nyelvtudás
• Kismedencei klinikára vagy járóbeteg-klinikára utalták PFD vagy rutinkövetés miatt

Kizárási kritériumok

• Kognitív fogyatékosság, amely a kérdőív kitöltésének képtelenségét okozza

A kérdőív szakértői testület általi lefordítása után a vizsgálók interjúkat, elő- és teszt-újrateszteket készítenek. Az egészségügyi szakemberek tájékoztatják a betegeket a vizsgálatról, és QR-kódot és egy internetes hivatkozást tartalmazó írásos beteginformációkat osztanak ki a REDCap (Research Electronic Data Capture) kérdőív eléréséhez. A tájékoztatáson alapuló hozzájárulás elektronikus úton történik. A vizsgálat részeként nem végeznek fizikális vizsgálatot.

A hipotézisek szerint az ICIQ-B képes megkülönböztetni az AI-ban szenvedő betegeket az AI-vel nem rendelkező betegektől, és mérsékelten korrelál egy széles körben használt AI-pontszámmal (St Marks pontszám).

A vizsgálók értékelni fogják a tartalom érvényességét a padló és a mennyezet hatásával, a három alskála szerkezeti érvényességét, a konvergens érvényességet (az ICIQ-B pontszámok és a St. Marks pontszámok korrelációjával) és a diszkriminancia érvényességét az ismert AI-ban szenvedő és nem ismert betegek alskáláinak összehasonlításával. . A tanulmány a megbízhatóságot is értékeli az ICIQ-B alskálák belső konzisztenciájának értékelésével

Statisztikák Leíró statisztikákat használunk a nemre, életkorra és diagnózisokra vonatkozó adatok megoszlására. A csoportok összehasonlítására szolgáló elemzéseket nem-paraméteres statisztikai elemzésekkel végezzük. ≤0,05 p-értékű szignifikanciaszintet kell használni. Az elemzéseket az SPSS-ben végezzük.

Etikai megfontolások Minden résztvevő szóban és írásban tájékoztatást kap a vizsgálatról, és tájékozott beleegyező nyilatkozatot ír alá. A vizsgálat elvégzésére a Dán Adatvédelmi Ügynökség engedélyt adott (VD-2020-04). A Regionális Etikai Bizottság megerősítette, hogy nincs szükség a bizottság engedélyére, mivel a vizsgálat nem foglal magában betegek kezelését.